财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年前九个月净亏损分别为9970万美元和4460万美元[82] - 截至2021年9月30日,累计亏损为2.18亿美元[82] - 2021年第三季度研发费用为2762.6万美元,较2020年同期的1292.9万美元增加1469.7万美元;2021年前九个月研发费用为7716.5万美元,较2020年同期的3045.3万美元增加4671.2万美元[103][104][107][108] - 2021年第三季度一般及行政费用为773.8万美元,较2020年同期的555.1万美元增加218.7万美元;2021年前九个月一般及行政费用为2362.7万美元,较2020年同期的1593.4万美元增加769.3万美元[103][105][107][110] - 2021年第三季度其他收入为28.7万美元,较2020年同期的56.8万美元减少28.1万美元;2021年前九个月其他收入为106.3万美元,较2020年同期的175.9万美元减少69.6万美元[103][106][107][111] - 2021年第三季度净亏损为3507.7万美元,较2020年同期的1791.2万美元增加1716.5万美元;2021年前九个月净亏损为9972.9万美元,较2020年同期的4462.8万美元增加5510.1万美元[103][107] - 2021年前九个月,公司经营活动使用现金7610.2万美元,主要源于净亏损9972.9万美元,部分被股票补偿费用的非现金支出1070万美元和预付费用及其他流动资产的增加所抵消[113][114] - 2020年前九个月,公司经营活动使用现金3637.2万美元,主要源于净亏损4462.8万美元,部分被股票补偿费用的非现金支出530万美元所抵消[114][115] - 2021年前九个月,公司投资活动提供现金8737.1万美元,主要来自投资的出售和到期;2020年前九个月,公司投资活动使用现金2.75043亿美元用于购买投资[114][116] - 2021年前九个月,公司融资活动提供现金72.9万美元,来自股票期权的行使;2020年前九个月,公司融资活动提供现金2.14114亿美元,主要来自首次公开募股[114][116][117] 资金状况与需求 - 截至2021年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和投资2.35亿美元,预计可支撑到2023年下半年[86] - 公司运营资金主要来自优先股和普通股销售,未来需大量额外资金支持运营和发展战略[82][84] - 2020年2月3日,公司完成首次公开募股,发行12174263股普通股,总收益2.313亿美元,扣除承销折扣、佣金和其他费用后,净收益2.121亿美元[112] - 截至2021年9月30日,公司从先前出售优先股获得的净现金收益为2.006亿美元,拥有现金、现金等价物和投资2.35亿美元[112] - 公司无法估计营运资金的确切需求,未来资金需求受研发进度、监管审查、产品制造等多因素影响[120] - 公司预计通过股权、债务融资、合作等方式为运营融资,股权或可转债融资可能稀释股权,债务融资有固定支付义务[121] - 若无法筹集资金,公司可能需延迟、限制或终止研发和商业化工作[122] 业务现状与前景 - 公司自2014年成立以来未产生产品销售收入,且短期内也无预期[80][91] - 公司主要产品候选药物BDTX - 189于2020年7月获快速通道指定用于特定实体瘤治疗[81] - 研发费用主要包括临床前研究、临床试验、与第三方机构合作等费用,预计未来几年将大幅增加[92][93][96] - 公司密切关注新冠疫情影响,可能采取预防和先发制人措施,临床试验和业务运营或受不利影响[89] - 公司主要从事精准肿瘤药物研发,依托MAP平台发现和开发MasterKey疗法[78] - 公司尚无获批上市产品,未成功完成关键临床试验、获得监管批准、进行商业规模生产及销售营销活动[80] 其他财务信息 - 截至2021年9月30日,公司物业租赁的合同义务总计38094千美元,其中不足1年2390千美元、1 - 3年6675千美元、3 - 5年6976千美元、超过5年22053千美元[123] - 公司在报告期内没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[125] - 截至2021年9月30日,公司的关键会计政策与之前披露相比无重大变化[127] - 公司选择利用新兴成长公司的规定,在私营公司采用新的或修订的会计准则时再采用[129] 市场风险与影响 - 截至2021年9月30日,公司拥有约2.35亿美元的现金、现金等价物和投资,主要面临利率波动的市场风险[131] - 公司有与外币汇率不利变化相关的市场风险,但认为该风险 immaterial,且不进行套期保值[132] - 公司认为2021年和2020年前九个月通货膨胀对经营成果无重大影响[134]
Black Diamond Therapeutics(BDTX) - 2021 Q3 - Quarterly Report