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HeartBeam(BEAT) - 2022 Q3 - Quarterly Report

公司业务与产品 - 公司是医疗科技公司,专注远程医疗,开发AIMIGo和HeartBeam AIMI两款产品,前者针对远程患者监测,后者用于急诊室检测心脏病发作,两款产品均有工作原型,HeartBeam AIMI已提交FDA 510(k) 认证申请[61] - 2022年10月,公司宣布扩展产品管线,增加智能手表连接功能用于24/7心脏监测,计划在2022年Q4向FDA提交HeartBeam AIMIGo™ 3L的510(K)申请,2023年Q2提交AIMIGo 12L的510(K)申请[69][70] 公司人员情况 - 截至2022年9月30日,公司有15名员工,计划招聘更多全职专业人员、员工和/或顾问[64] - 2022年8月,公司任命Ken Persen为首席技术官;10月,任命Peter J. Fitzgerald为首席医疗官[66][71] 公司专利情况 - 2022年9月,公司获得两项专利,分别是用于检测急性冠状动脉综合征和心律失常的12导联心电图贴片监测器,以及AIMIGo信用卡大小设备生成合成12导联心电图的专利[67][68] 公司合作与协议 - 2022年1月,公司与LIVMOR达成合作协议,承诺投入100万美元;8月,签订补充协议,额外支付20万美元获取源代码;截至9月30日,公司与LIVMOR协议相关费用共计120万美元,计入研发费用[72][73][74] - 2022年2月,公司与OpenSky Opportunities Fund Ltd.签订股票购买协议,出售58,000个单位,获得348,000美元收益[75] - 2022年3月,公司与Triple Ring Technologies, Inc.签订产品开发协议,预计投入约200万美元,截至11月30日已支付约140万美元[76][77] 公司费用与亏损情况 - 2022年第三季度和前九个月,公司一般及行政费用分别为200万美元和530万美元,较2021年同期增长170万美元(501%)和450万美元(570%);研发费用分别为160万美元和400万美元,较2021年同期增长150万美元(1,388%)和390万美元(2,438%)[79][80] - 2022年前三季度总运营费用为929.2万美元,较2021年同期的94.4万美元增长884%[84] - 2022年前三季度净亏损为925万美元,较2021年同期的234.3万美元增长295%[84] 公司现金与融资情况 - 截至2022年9月30日,公司现金约650万美元,较2021年12月31日的1320万美元减少670万美元;2022年前九个月,公司通过出售证券筹集30万美元[83] - 截至2022年9月30日,公司现金为654.9万美元,较2021年12月31日的1319.2万美元减少[85] - 2022年前三季度经营活动净现金使用量为699.3万美元,2021年同期为78.9万美元[85] - 2022年前三季度融资活动提供的净现金为35万美元,主要来自2月股票购买协议下的普通股发行[87] - 2021年前三季度融资活动提供的净现金为156万美元,主要来自2015年票据的发行[87] 公司内部控制情况 - 公司内部控制存在重大缺陷,包括政策程序未充分记录、缺乏审批和审查流程等[89] - 公司已采取并将继续采取补救措施改善财务报告内部控制,如招聘人员和扩展内部会计系统功能[92] - 截至2022年9月30日财季,公司财务报告内部控制程序无重大变化[93] 公司法律诉讼情况 - 公司无未决或威胁性法律诉讼,不利判决不会产生重大不利影响[95]