公司业务发展规划 - 公司预计2023年上半年提名第三个开发候选药物[605] - 公司预计2023年上半年向美国食品药品监督管理局提交研究BMF - 500治疗急性白血病的新药研究申请[619] - 公司计划于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13,预计对财务报表和相关披露无重大影响[716] - 公司在2022年1月1日前瞻性采用ASU 2019 - 12,对财务报表和披露无影响[715] 公司IPO相关情况 - 2021年4月公司完成首次公开募股,发行900万股普通股,每股17美元,承销商部分行使超额配售权额外发行823,532股,此前所有可转换优先股自动转换为7,064,925股普通股,IPO净收益1.528亿美元[607] - 2021年4月,公司完成首次公开募股,发行900万股普通股,每股价格17美元[651] - 公司IPO净收益为1.528亿美元[652][677] - 2021年4月公司进行8.84比1的正向股票拆分[706] - 2021年4月20日,公司修订并重述公司章程,授权发行3亿股面值为0.0001美元的普通股和1000万股面值为0.0001美元的优先股[722] 财务数据关键指标变化 - 2022年研发费用6271.3万美元,2021年为2799.6万美元,增加3471.7万美元;2022年一般及行政费用2092.1万美元,2021年为1367.1万美元,增加725万美元;2022年总运营费用8363.4万美元,2021年为4166.7万美元,增加4196.7万美元;2022年运营亏损8363.4万美元,2021年为4166.7万美元,增加4196.7万美元;2022年利息及其他收入净额180.6万美元,2021年为10万美元,增加170.6万美元;2022年净亏损8182.8万美元,2021年为4156.7万美元,增加4026.1万美元[611] - 2021年研发费用2799.6万美元,2020年为367.1万美元,增加2432.5万美元;2021年一般及行政费用1370万美元,2020年为170万美元,增加1200万美元;2021年利息及其他收入净额10万美元,2020年为3000美元,增加10万美元[614][615] - 截至2022年12月31日,公司累计亏损1.316亿美元,2022年和2021年净亏损分别为8180万美元和4160万美元[620] - 2022年研发费用为6271.3万美元,较2021年的2799.6万美元增加3471.7万美元[627] - 2022年一般及行政费用为2092.1万美元,较2021年的1367.1万美元增加730万美元[628] - 2022年利息及其他收入净额为180.6万美元,较2021年的10万美元增加170.6万美元[629] - 2022年经营活动净现金使用量为6240万美元,2021年为3540万美元,2020年为450万美元[637] - 2022年融资活动净现金提供量为120万美元,2021年为1.532亿美元,2020年为6600万美元[638][639] - 截至2022年12月31日,公司持有现金、现金等价物、受限现金和投资共计1.134亿美元[643] - 2022年净亏损为8182.8万美元,2021年为4156.7万美元,2020年为532.4万美元[648] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为2.80美元,2021年为1.74美元,2020年为0.51美元[648] - 2022年经营活动净现金使用量为6241.7万美元,2021年为3543.8万美元,2020年为445.9万美元[655] - 2022年投资活动净现金流入为2730万美元,2021年净现金使用量为3340万美元,2020年为5.1万美元[655][657] - 2022年融资活动净现金流入为123.9万美元,2021年为1.53185亿美元,2020年为6596.6万美元[655] - 2022年现金、现金等价物和受限现金净减少3383.7万美元,2021年净增加8439.2万美元,2020年净增加6145.6万美元[655] - 2022年12月31日,公司流动资产为1.17819亿美元,2021年为1.76561亿美元[669] - 2022年12月31日,公司总资产为1.29307亿美元,2021年为1.85705亿美元[669] - 2022年12月31日,公司流动负债为1910.1万美元,2021年为463.7万美元[669] - 2022年12月31日,公司总负债为2076.8万美元,2021年为692.2万美元[669] - 2019年12月31日普通股数量为8,703,234股,2020年为11,953,107股,2021年为29,115,421股,2022年为29,561,554股[700][701] - 2019 - 2022年各年净亏损分别为5,324千美元、41,567千美元、81,828千美元[700][701] - 2020年发行A系列可转换优先股净收益7,064,925千美元,扣除发行成本261千美元[700] - 2020年发行普通股净收益3,175,279千美元,扣除发行成本68千美元[700] - 2021年A系列可转换优先股转换为普通股数量为7,064,925股[700] - 2021年首次公开发行普通股净收益扣除发行成本2,557千美元[700] - 2020 - 2022年各年股票薪酬分别为322千美元、6,234千美元、10,336千美元[700][701] - 2021 - 2022年投资净未实现收益(损失)分别为 - 10千美元、9千美元[700][701] - 截至2022年12月31日,公司累计净亏损131,570千美元[701] - 截至2022年12月31日,公司股东权益为108,539千美元[701] - 2022年净亏损81,828美元,2021年为41,567美元,2020年为5,324美元[703] - 2022年经营活动使用的净现金为62,417美元,2021年为35,438美元,2020年为4,459美元[703] - 2022年投资活动提供的净现金为27,341美元,2021年使用的净现金为33,355美元,2020年为51美元[703] - 2022年融资活动提供的净现金为1,239美元,2021年为153,185美元,2020年为65,966美元[703] - 2022年现金、现金等价物和受限现金净减少33,837美元,2021年增加84,392美元,2020年增加61,456美元[703] - 2022年末现金、现金等价物和受限现金为112,250美元,2021年末为146,087美元,2020年末为61,695美元[703] - 截至2022年12月31日,累计研发材料和服务费用为6039美元,2021年为1674美元;累计专业服务费用为208美元,2021年为170美元;累计人员费用为4774美元,2021年为419美元;其他费用为636美元,2021年为480美元;累计费用和其他流动负债总额为11657美元,2021年为2743美元[722] - 2022年研发和行政的股票薪酬费用分别为4678美元和5658美元,2021年分别为2637美元和3597美元,2020年分别为89美元和233美元;2022年、2021年和2020年股票薪酬总费用分别为10336美元、6234美元和322美元[724] - 截至2022年12月31日,与股票期权、限制性股票奖励和员工股票购买计划相关的未确认薪酬成本为2500万美元,预计在2.5年的加权平均期间内确认[725] - 2022年、2021年和2020年折旧费用分别约为70万美元、20万美元和8000美元[743] - 截至2022年12月31日,现金及现金等价物中货币市场基金公允价值为112193美元;短期投资中公司票据、商业票据和资产支持证券公允价值分别为19253美元、4499美元和4028美元;长期投资中公司票据和资产支持证券公允价值分别为1181美元和695美元;金融资产公允价值总计141849美元[741] - 截至2022年12月31日,已发行和流通的股票期权为5341975份,2021年为4254504份;授权未来发行的股票期权为1446872份,2021年为1134944份;员工股票购买计划可用于未来发行的为402747份,2021年为284993份;已发行和流通的限制性股票为292236份,2021年为493914份;总计为7483830份,2021年为6168355份[746] - 2022年股票期权预期期限为6.0年,预期波动率93.1%,无风险利率3.1%,加权平均公允价值5.25美元;2021年对应数据分别为6.0年、91.0%、1.1%、7.28美元[751] - 2022年另一组预期期限为1.3年,预期波动率95.2%,无风险利率2.5%;2021年对应数据分别为1.3年、91.3%、0.3%[752] - 2022 - 2020年联邦法定所得税税率均为21.0%,2022 - 2021年州所得税税率为0.5%,2020年为1.1%[754] - 2022年递延所得税资产中净经营亏损结转12100美元,资本化研发10326美元等,总递延所得税资产534美元;2021年对应数据分别为7689美元、无、620美元[754] - 2022年递延所得税负债中财产设备82美元,经营租赁使用权资产452美元,总递延所得税负债534美元;2021年对应数据分别为48美元、572美元、620美元[754] - 2022 - 2021年公司有效所得税税率均为0.0%[754] - 2020 - 2022年公司所得税费用为零[773] 公司未来费用预期 - 公司预计未来研发费用将大幅增加,因要开展和完成临床试验、寻求监管批准等[609] - 公司预计未来一般及行政费用将大幅增加,因员工扩张、办公成本增加及作为上市公司的合规成本等[625] 公司产品销售情况 - 公司目前没有产品销售收入,预计近期也不会有,且未来可能继续亏损[620][621] 公司股权奖励计划 - 2021年4月公司采用2021年股权奖励计划,初始预留3370000股普通股用于该计划奖励发放,2022 - 2031年每年1月1日增加股份,数量为前一年12月31日已发行普通股的5%或董事会确定的数量;截至2022年12月31日,该计划下有1446872股普通股可用于发行;2023年1月1日,根据计划条款增加1493437股[723] 公司股票期权情况 - 2021年12月31日,期权未偿还数量为4254504份,加权平均行使价格为9.89美元;2022年授予1602909份,行使81067份,取消434371份;截至2022年12月31日,期权未偿还数量为5341975份,加权平均行使价格为8.79美元;2022年12月31日可行使期权数量为1747167份,加权平均行使价格为8.88美元[726] 市场疾病数据 - 非小细胞肺癌(NSCLC)占美国肺癌病例约84%,每年约200000例,五年生存率约26%,KRAS突变在NSCLC患者中约占30%[777] - 美国160万确诊1型糖尿病患者,2530万确诊2型糖尿病患者,2型糖尿病主要治疗目标是将糖化血红蛋白(HbA1c)降至6.5%或更低[779] 公司产品候选药物临床试验及效果 - 公司主要产品候选药物BMF - 219正在进行针对液体和实体肿瘤以及2型糖尿病患者的临床试验[604] - 公司主要候选产品BMF - 219在多种癌症临床前模型中产生强大抗肿瘤反应[760] - BMF - 219在250 nM和1000 nM浓度的KQ - 539处理24小时后收集数据[784] - MV4;11、MOLM - 13、NPM1突变体在1.7uM、560nM、190nM浓度下有不同的细胞计数,如MV4;11在1.7uM时细胞计数为5000等[786] - MIA - PaCa - 2细胞在0.560µM时,第1、4、7天存活细胞有不同荧光值,如第
Biomea Fusion(BMEA) - 2022 Q4 - Annual Report