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CareDx(CDNA) - 2023 Q3 - Quarterly Report
CDNACareDx(CDNA)2023-11-08 00:00

租赁相关数据 - 2023年9月30日使用权资产为5465千美元,租赁负债为5732千美元;2022年12月31日使用权资产为5814千美元,租赁负债为6005千美元[187] - 截至2023年9月30日,未来最低租赁付款额现值为35210千美元,其中长期部分为29252千美元[187] 债务与支付情况 - 2023年7月公司向Cibiltech支付0.4百万美元,截至2023年9月30日无未偿债务[189] 期权与股票相关数据 - 2023年第三和九个月行使期权的总内在价值分别为74000美元和0.1百万美元;2022年同期分别为0.1百万美元和1.3百万美元[198] - 截至2023年9月30日,未归属限制性股票单位(RSU)的总内在价值约为35.8百万美元,未确认补偿成本为63.6百万美元,预计在2.51年加权平均期内确认[198] - 2023年第三和九个月归属期权的总公允价值分别为3.2百万美元和15.6百万美元,截至2023年9月30日,股票期权未确认补偿成本约为20.4百万美元,预计在2.40年加权平均期内确认[199] - 2023年6月30日结束的员工股票购买计划(ESPP)发行期,共发行143817股,总收益为1.0百万美元[200] 长期资产数据 - 2023年9月30日,美国地区长期资产为34815千美元,欧洲为471千美元,其他地区为69千美元,总计35355千美元;2022年12月31日总计35529千美元[207] 股份支付与税收相关 - 公司未确认与股份支付费用相关的税收优惠,且未对股份支付费用进行资本化处理[203] - 公司有效税率可能因估值备抵、不同税率地区盈利结构、税收抵免等因素与美国联邦法定税率不同[204] 公司整体收入与业务数据 - 公司报告收入为6720万美元,较2023年第二季度增长7%,排除约780万美元与2023年第一季度延迟至第二季度确认的医保索赔账单相关收入[213] - 检测服务患者检测结果增长至38400份,较2023年第二季度增长2%[213] - 数字解决方案和产品业务收入分别为990万美元和950万美元,同比均增长33%[213] - 检测服务连续四个季度收款超过收入的100%,过去四个季度新增现金收款超2200万美元[213] - 公司资产负债表状况良好,现金及现金等价物和有价证券达2.682亿美元,无债务[213] - 公司将2023年全年收入指引上调至2.74亿至2.78亿美元[213] - 美国证券交易委员会(SEC)已结束对公司的调查,不打算对公司采取执法行动[213] - 患者和数字解决方案收入在2023年第三季度和前九个月分别占总收入的15%和13%,在2022年第三季度和前九个月均占9%[231] - 2023年第三季度总营收为67192千美元,2022年同期为79359千美元;2023年前九个月为214755千美元,2022年同期为239409千美元[235] - 测试服务收入在2023年第三季度和前九个月分别占公司总收入的71%和76%,2022年同期分别为82%和83%[259] - 截至2023年9月30日的九个月,总营收为2.14755亿美元,较2022年同期的2.39409亿美元减少2465.4万美元,降幅为10%[294] - 患者和数字解决方案收入增长710万美元,增幅为35%,主要源于数字产品的有机增长和500万美元的药房收入[295] - 检测服务收入减少3530万美元,降幅为18%,主要是由于实施修订后的计费做法导致Medicare检测服务量减少[319] 医保报销相关 - 公司暂停2023年3月7日至31日约3200份AlloSure Kidney检测的医保报销申请,未确认收入约890万美元,后在第二季度确认收入约780万美元[215] - AlloSure Heart医保报销费率为2753美元,HeartCare医保报销费率为5993美元,AlloSure Lung医保报销费率为2753美元[220][221][222] - 自2023年4月1日起,HeartCare通过MolDX LCD获得医保覆盖;自2023年5月9日起,AlloSure Lung通过MolDX LCD获得医保覆盖[221][222] - AlloSure Kidney自2017年10月起成为Medicare受益人的承保服务,目前Medicare报销率为2841美元[244] - AlloSure Kidney自2017年10月起为医保覆盖服务,报销率为2841美元;AlloMap Heart自2006年1月起为医保覆盖服务,报销率为3240美元;AlloSure Heart自2020年12月起与AlloMap Heart联用为医保覆盖服务,报销率为2753美元;AlloSure Lung自2023年5月9日起为医保覆盖服务,报销率为2753美元;HeartCare自2023年4月1日起为医保覆盖服务,报销率为5993美元[259][260] - 2023年3月2日MolDX发布计费文章,3月31日生效,5月4日发布修订计费文章,影响AlloSure Kidney、AlloSure Heart和AlloMap Heart的医保覆盖[260] - 公司于2023年3月7日暂停AlloSure Kidney医保报销申请,3月7日至31日约3200份测试未提交报销,一季度未确认约890万美元收入[260] - 公司于2023年5月18日向Noridian致信,随后收到受影响的3月测试报销款,二季度确认约780万美元收入[260] - 自AlloMap Heart推出以来,测试量和相应报销收入总体呈上升趋势,2018年起Medicare对其报销为3240美元,高于2017年的2841美元[335] - 2017年9月26日,AlloSure Kidney报销设定为2841美元,10月9日起可进行商业测试并获Medicare覆盖和报销[336] - 2020年10月,AlloSure Heart获Palmetto MolDX最终Medicare覆盖决定,Noridian同期发布并行覆盖政策,当前Medicare报销率为2753美元[338] 各业务线收入与成本变化 - 2023年第三季度美国测试服务收入为47644千美元,2022年同期为64547千美元;2023年前九个月为162560千美元,2022年同期为197675千美元[235] - 2023年第三季度美国产品收入为5810千美元,2022年同期为4245千美元;2023年前九个月为13857千美元,2022年同期为11435千美元[235] - 2023年第三季度美国患者和数字解决方案收入为9735千美元,2022年同期为7187千美元;2023年前九个月为27130千美元,2022年同期为19865千美元[235] - 2023年第三季度检测服务收入为4778.4万美元,较2022年同期减少1696.7万美元,降幅26%,主要因修订计费方式致Medicare检测量减少[265] - 2023年第三季度产品收入为953.6万美元,较2022年同期增加234.2万美元,增幅33%,主要因商业NGS试剂盒解决方案销量增加[265][266] - 2023年第三季度患者和数字解决方案收入为987.2万美元,较2022年同期增加245.8万美元,增幅33%,主要因数字业务有机增长、药房收入110万美元及收购HLA Data Systems和MediGO [265][267] - 2023年前九个月产品收入较2022年同期增加360万美元,增幅17%,主要因商业NGS试剂盒解决方案销量增加[272] - 2023年前九个月产品成本较2022年同期减少30万美元,降幅2%,主要因废料和陈旧库存减少30万美元,制造基地整合节省成本[274] - 2023年前九个月销售和营销费用较2022年同期减少900万美元,降幅12%,主要因人员成本、展会费用、差旅费用、广告营销成本和演讲活动费用减少[275] - 2023年前九个月其他净支出较2022年同期减少180万美元,主要因债务结算收益100万美元和已核销贷款收回收益110万美元,部分被其他支出抵消[276] - 2023年第三季度检测服务成本较2022年同期减少460万美元,降幅26%,主要因检测量减少、版税支出降低和成本节约措施[285] - 2023年第三季度研发费用较2022年同期减少330万美元,降幅15%,主要因第二季度成本节约措施致人员成本和合作里程碑费用减少[288] - 2023年第三季度一般及行政费用较2022年同期增加1010万美元,增幅43%,主要因法律费用、人员成本和其他费用增加[290] - 患者和数字解决方案成本增加370万美元,增幅为23%,主要是由于药房业务和数字产品的销售成本增加[297] - 一般及行政费用增加1570万美元,增幅为21%,主要是由于法律费用、基于股票的薪酬费用、租金和公用事业费用以及计算机硬件和软件费用的增加[298] - 检测服务成本减少980万美元,降幅为18%,主要是由于AlloMap和AlloSure测试的总体量减少[320] - 研发费用减少320万美元,降幅为5%,主要是由于公司在第二季度采取的成本节约措施[322] - 所得税收益(费用)增加20万美元,主要归因于美国当前税收收益、澳大利亚估值备抵的释放以及美国递延税收收益[324] 公司经营活动现金流量 - 2023年前九个月经营活动使用现金1000.7万美元,2022年同期为3242.4万美元[325] - 2023年前九个月投资活动使用现金92.1万美元,2022年同期为23097.7万美元[325] - 2023年前九个月融资活动使用现金272.9万美元,2022年同期为216.3万美元[325] - 2023年前九个月现金、现金等价物和受限现金净减少1388.1万美元,2022年同期为26553.9万美元[325] 公司回购计划 - 2023年前九个月公司在回购计划下分别回购92766股和164238股普通股,总价分别为80万美元和160万美元,截至2023年9月30日,回购计划剩余4770万美元[325] - 2022年12月3日,董事会批准股票回购计划,可在两年内回购至多5000万美元普通股[332] 公司证券发行 - 2023年5月10日,公司提交通用暂搁注册声明,可不时出售普通股、优先股等证券[331] 公司研究项目 - K - OAR研究已招募超过1700名患者,计划对患者进行3年调查[247] - OKRA研究与K - OAR研究结合,已招募超过3000名患者[248] - 2020年4月公司启动AlloCell研究合作,2021年与生物制药公司达成多项额外协议[223] - 2021年7月公司启动ACROBAT研究,目前正在招募患者[223] 公司收购与业务推出 - 2019年8月26日公司收购XynManagement 100%流通普通股[258] - 2020年9月公司推出AlloCare移动应用[258] - 2021年1月公司收购TransChart及Tx Access服务[258] - 2021年6月公司收购Transplant Hero患者应用并与OrganX达成战略协议[258] - 2023年7月公司收购MediGO[258]