公司业务与产品研发进展 - 瑞扎芬净ReSTORE治疗试验已完成184例可评估患者入组，预计2021年底公布顶线数据，2022年年中提交新药申请[96] - 瑞扎芬净ReSPECT预防试验预计招募约462名患者，受疫情影响但仍在继续招募[96] - 2020年9月提名流感DFC候选药物CD388，预计2021年底提交研究性新药申请，2022年上半年进行一期临床试验首例给药[100] - 公司是专注于长效疗法发现、开发和商业化的生物技术公司，主要候选产品是瑞扎芬净醋酸盐[91] - 公司利用Cloudbreak平台开发DFC，用于预防和治疗流感、RSV、HIV、COVID - 19及癌症等疾病[91] 公司合作协议情况 - 与Mundipharma合作协议潜在交易总值5.68亿美元，已获900万美元股权出售款、3000万美元预付款和4150万美元全球开发资金，预计再获80万美元[97] - 与Janssen合作协议生效后，Janssen支付2700万美元预付款，公司有权获得最高5800万美元研发成本报销和最高6950万美元里程碑付款及销售提成，已获2700万美元预付款和310万美元研发成本[101] - 2019年9月与Mundipharma签订合作协议，2021年3月与Janssen签订合作协议，均有三项重大履约义务[121] - 与Mundipharma合作协议的研发和临床供应履约义务按费用比例确认收入，与Janssen合作协议按实际开票金额确认收入[121] - 潜在可变对价和特许权使用费在满足条件时确认为收入[121] 公司财务亏损情况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损3.604亿美元，预计未来继续产生重大费用和运营亏损[102] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损3.604亿美元，预计未来仍将持续亏损[142] 公司收入情况 - 公司目前所有收入来自与Mundipharma和Janssen的战略合作，未来收入可能来自多种途径且季度间会有波动[105] - 2021年第三季度合作收入为710万美元，2020年同期为240万美元，增长466万美元[131][132] - 2021年前三季度合作收入为4230万美元，2020年同期为830万美元，增长3400.9万美元，其中2021年5月向杨森转让知识产权许可确认收入2700万美元[136][138] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司运营结果和财务状况有负面影响，影响程度取决于疫情发展，目前无法合理估计[94] 研发费用情况 - 研发费用预计未来几年增加，受多种因素影响，如COVID - 19疫情、患者试验成本等[106] - 2021年三季度研发费用为20505千美元，2020年同期为16258千美元；2021年前九个月为54074千美元，2020年同期为46888千美元[108] - 2021年第三季度研发费用为2050万美元，2020年同期为1630万美元，增长424.7万美元[131][133] - 2021年前三季度研发费用为5410万美元，2020年同期为4690万美元，增长718.6万美元[136][139] 公司股权与融资情况 - 2020年2月完成配股，出售6639307股普通股和531288股X系列可转换优先股，总收益3000万美元[111] - X系列可转换优先股发行日存在公允价值280万美元的有利转换特征，作为一次性视同股息记录[111] - 2021年前三季度融资活动净现金流入为772.2万美元，主要来自出售普通股净收益1100万美元，扣除偿还贷款本金330万美元；2020年同期为3686.9万美元[142][146] 一般及行政费用情况 - 一般及行政费用预计随运营活动扩张和上市成本增加而上升[109] - 2021年第三季度行政费用为460万美元，2020年同期为370万美元，增长92万美元[131][134] - 2021年前三季度行政费用为1380万美元，2020年同期为1180万美元，增长200.7万美元[136][140] 其他费用情况 - 其他费用主要包括利息收入和支出以及非经常性收支项目[110] 应收账款情况 - 应收账款按净发票价值记录，2021年9月30日和2020年12月31日无信用损失备抵[116] 公司现金情况 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为4030万美元[142] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为1030万美元，2020年同期为4330万美元[142][144]