产品研发与临床试验进展 - 公司于2022年7月22日向FDA提交rezafungin治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的新药申请（NDA），预计2023年第一季度获得处方药用户收费法案目标行动日期[93] - ReSTORE 3期临床试验共招募187名患者，结果显示rezafungin达到FDA NDA提交的第30天全因死亡率主要终点和EMA营销授权申请提交的第14天全球治愈率主要终点[100] - ReSPECT 3期临床试验预计招募约462名患者，目前正在进行中，主要疗效终点是第90天无真菌生存[102] - 公司的流感DFC候选药物CD388于2021年12月提交IND申请，2022年3月启动1期试验，前四个队列给药已完成，第五个给药队列按计划推进[97] 合作协议情况 - 2022年7月26日，公司与Melinta Therapeutics达成许可协议，潜在交易总价值4.6亿美元，包括3000万美元预付款和最高4.3亿美元的监管及商业里程碑付款，公司有权获得美国销售额低两位数至中十几的分层特许权使用费[94] - 2021年3月31日，公司与Janssen Pharmaceuticals达成合作协议，Janssen支付2700万美元预付款，截至2022年6月30日，公司已收到2700万美元预付款和1580万美元研发报销款，2022年5月收到300万美元里程碑付款，未来有机会获得最高2.37亿美元的开发和监管里程碑付款以及约4.55亿美元的商业里程碑付款和中个位数至高个位数的特许权使用费[98] - 2019年9月3日，公司与Mundipharma达成合作协议，潜在交易总价值5.684亿美元，截至2022年6月30日，公司已收到900万美元股权销售款、3000万美元预付款和4230万美元全球开发资金，2022年1月收到280万美元里程碑付款，公司有权获得十几的两位数特许权使用费[103][104] - 2019年9月与Mundipharma的合作协议有三项重大履约义务，许可相关收入于2019年9月交付时确认[118] - 2021年3月与Janssen的合作协议有三项重大履约义务，许可相关收入于2021年5月交付时确认[120] 业务影响因素 - 公司业务受COVID - 19疫情影响，临床试验和其他关键活动延迟，且不确定潜在新毒株的出现情况，疫情还影响了临床研究人员招募患者以及临床试验运营活动[92][105] - 股票市场近期下跌，制药和生物技术公司股票价值下降，影响了许多公司证券的市场价格[92] 公司业务领域与产品 - 公司专注于传染病和肿瘤学领域，主要产品候选药物rezafungin用于一线治疗和预防严重侵袭性真菌感染，还利用Cloudbreak平台开发药物 - Fc偶联物（DFCs）[90] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损4.086亿美元，预计未来将继续产生大量费用和增加运营亏损[107] - 2022年第二季度研发费用为1.5255亿美元，2021年同期为1.772亿美元；2022年上半年研发费用为3.5421亿美元，2021年同期为3.3569亿美元[112] - 预计未来一般及行政费用将随着运营活动扩展和上市公司相关成本增加而上升[113] - 其他费用主要包括利息收入和支出以及非经常性收支项目[114] - 公司依据ASC Topic 606确认收入，需进行多步骤判断和估计，对交易价格等估计的调整会影响收入和收益[118] - 研发成本包括员工薪酬、顾问费等，根据工作进展预提非临床和临床试验费用[121] - 公司根据已知情况估计临床前研究和临床试验的应计费用，估计偏差可能导致未来研发费用调整[122] - 2022年Q2合作收入620万美元，2021年同期3290万美元，减少2664.7万美元[126][127] - 2022年Q2研发费用1530万美元，2021年同期1770万美元，减少246.5万美元[126][128] - 2022年Q2行政费用410万美元，2021年同期440万美元，减少29.6万美元[126][129] - 2022年上半年合作收入1330万美元，2021年同期3530万美元，减少2194.6万美元[132][133] - 2022年上半年研发费用3540万美元，2021年同期3360万美元，增加185.2万美元[132][134] - 2022年上半年行政费用930万美元，2021年同期920万美元，增加12.7万美元[132][135] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金共2500万美元，上半年经营活动净现金使用3540万美元[139][140] - 公司认为现有现金和现金等价物不足以支付未来十二个月的债务，需额外融资[139][144] 未来潜在收入 - 公司有望从Janssen获得最高2.37亿美元开发和监管里程碑付款及约4.55亿美元商业里程碑付款和销售提成[137] - 公司有权从Melinta获得3000万美元预付款和最高4.3亿美元监管和商业里程碑付款及美国销售提成[139] 公司收入来源 - 公司目前所有收入来自与Mundipharma和Janssen的战略合作伙伴关系，未来收入可能来自多种途径且季度间会有波动[108]