新药审批进展 - 2023年1月24日，FDA抗菌药物咨询委员会以14比1的投票结果，认为公司新药申请中为rezafungin用于治疗成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的有限使用适应症提供了足够的证据[278] - 2023年3月22日，FDA批准REZZAYO（注射用rezafungin）用于治疗成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病[278] 纳斯达克合规情况 - 2023年2月9日，公司收到纳斯达克听证小组通知，已重新符合最低出价价格要求，受小组监督至2023年11月9日[279] 药物试验数据 - 截至2023年2月13日数据，CD388预防甲型H3N2流感病毒的2a期试验中，安慰剂组PCR确诊流感感染率为50%（14/28），CD388 150mg组为21.4%（6/28）[280][282] - 2021年12月，ReSTORE 3期试验结果显示，rezafungin达到FDA第30天全因死亡率和EMA第14天全球治愈率的主要终点[288] 合作协议情况 - 2021年3月31日，公司与杨森制药达成合作协议，杨森支付2700万美元预付款，公司有资格获得最高5820万美元研发成本报销[286] - 截至2022年12月31日，公司已收到2700万美元预付款、2510万美元研发报销款和300万美元里程碑付款[286] - 公司有资格从杨森获得最高2.37亿美元的开发和监管里程碑付款，以及约4.55亿美元的商业里程碑付款和一定比例的销售特许权使用费[286] - 公司与Mundipharma、杨森、Melinta的合作协议中，相关许可收入分别于2019年9月、2021年5月、2022年8月确认[304] 试验招募进展 - ReSPECT 3期试验预计招募约462名患者，目前已招募超过50% [289] 财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年合作收入分别为6430万美元和4960万美元，增长1471.6万美元[308] - 2022年和2021年研发费用分别为7550万美元和7310万美元，增长243.3万美元[308][309] - 2022年和2021年一般及行政费用分别为1850万美元和1870万美元，减少25.4万美元[308][310] - 2022年和2021年其他收入（支出）净额分别为19.1万美元和 - 21.2万美元，增长40.3万美元[308] - 2022年所得税费用为27.2万美元[308] - 2022年运营活动净现金使用为2847.3万美元，2021年为2523.2万美元，2020年为5441.1万美元[315] - 2022年投资活动净现金使用为11.8万美元，2021年为4.1万美元，2020年为18.6万美元[315] - 2022年融资活动净现金使用为95.1万美元，2021年提供4459.7万美元，2020年提供3727.8万美元[315] - 2022年现金及现金等价物净减少2954.2万美元，2021年净增加1932.4万美元，2020年净减少1731.9万美元[315] 投资活动情况 - 2022 - 2020年投资活动主要为购置财产和设备[317]