合作收入及潜在收益 - 截至2023年3月31日,公司从扬森处获得2700万美元预付款、3070万美元研发报销款和300万美元里程碑付款,还可能获得最高2.37亿美元开发和监管里程碑付款以及约4.55亿美元商业里程碑付款和中个位数到高个位数的销售提成[147] - 截至2023年3月31日,公司从梅林塔处获得3000万美元预付款,2023年4月获得2000万美元里程碑付款,梅林塔许可协议潜在交易总值为4.6亿美元,公司还可获得低两位数到中十几的美国销售提成[149] - 截至2023年3月31日,公司从向盟迪制药出售股权获得900万美元,全球开发资金3120万美元,里程碑付款2510万美元(包括可抵未来提成的1110万美元里程碑付款)[150] - 2023年第一季度合作收入为2600万美元,2022年同期为710万美元,2023年第一季度收入来自向盟迪制药、扬森和梅林塔提供服务分别为170万美元、590万美元和1840万美元,2022年同期来自向盟迪制药和扬森提供服务分别为250万美元和460万美元[165][166] - 公司与Mundipharma合作协议潜在交易总值为5.684亿美元,还可获两位数的特许权使用费[175] - 公司有资格从Mundipharma获得最高4.843亿美元的开发、监管和商业里程碑付款以及两位数的特许权使用费[217] - 公司有资格从Janssen获得最高2.37亿美元的开发和监管里程碑付款,约4.55亿美元的商业里程碑付款以及个位数的特许权使用费[217] - 公司有资格从Melinta获得最高4.1亿美元的监管和商业里程碑付款以及低两位数到中十几的特许权使用费[217] - 2023年第一季度合作收入为2599万美元,2022年同期为710.9万美元,增长1888.1万美元[215] 临床试验进展 - 截至2023年2月13日数据截止,正在进行的CD388的2a期试验的中期分析基于56名受试者,28人接受150mg单剂量CD388,28人接受安慰剂[144] - 公司预计ReSPECT试验将招募约462名患者,目前已招募超过50%,预计2024年底完成[148] - 公司领先的肿瘤DFC候选药物CD421预计2024年提交研究性新药申请[170] - 公司的rezafungin 3期临床试验因COVID - 19疫情导致患者入组延迟和成本增加[205][206] 现金流量情况 - 2023年3月31日止三个月经营活动净现金使用为1089.8万美元,2022年同期为2360.8万美元[169] - 2023年3月31日止三个月投资活动净现金使用为9.4万美元,2022年同期为8.4万美元[169] - 2023年3月31日止三个月融资活动净现金提供为2623.7万美元,2022年同期为 - 61.1万美元[169] - 2023年3月31日止三个月现金及现金等价物净增加为1524.5万美元,2022年同期为净减少2430.3万美元[169] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1090万美元,2022年同期为2360万美元[219] - 2023年第一季度经营活动现金使用主要因净收入320万美元,含2023年3月Melinta许可协议里程碑收入2000万美元[219] - 2022年第一季度经营活动现金使用主要因净亏损1830万美元,含2021年12月Mundipharma合作协议里程碑收入280万美元[219] - 2023年第一季度投资活动为购买财产和设备[220] - 2023年第一季度融资活动净现金流入主要来自普通股和优先股发售净收益1760万美元及销售协议下普通股发售净收益860万美元[221][222] - 2022年第一季度融资活动净现金使用主要因销售协议下普通股发售净收益50万美元,被太平洋西部银行贷款本金还款110万美元抵消[222] 财务指标变化 - 截至2023年3月31日,公司累计亏损4.038亿美元,预计未来继续亏损[177] - 2023年第一季度研发费用为1871.5万美元,2022年同期为2016.6万美元[182][191] - 公司认为现有现金及现金等价物不足以支付未来十二个月的债务,持续经营能力存疑[177] - Rezafungin在2023年第一季度研发费用为726.1万美元,2022年同期为1212.1万美元[182] - Cloudbreak平台在2023年第一季度研发费用为665.5万美元,2022年同期为275.8万美元[182] - 2023年第一季度研发费用为1871.5万美元,2022年同期为2016.6万美元,减少145.1万美元[215] - 2023年第一季度一般及行政费用为430万美元,2022年同期为520.4万美元,减少90.6万美元[215][216] - 2023年第一季度其他收入(支出)净额为23.2万美元,2022年同期为 - 2万美元,增长25.2万美元[215] - 基于当前业务计划,公司现有现金及现金等价物可能不足以支付未来十二个月债务,持续经营能力存疑[223] 合作协议履约义务 - 公司与Mundipharma、Janssen、Melinta的合作协议均有三项履约义务,分别是许可、研发服务和临床供应服务[186][187] 财务报告相关情况 - 公司在2023年3月31日评估认为披露控制和程序有效[198] - 公司未发现上一财季对财务报告内部控制有重大影响的变化[199] 其他财务事项 - 截至2023年3月31日,与Cantor Fitzgerald & Co.的销售协议下剩余总发行价为3720万美元[217] - 2023年3月,公司通过公开发行普通股和X系列可转换优先股获得总收益1950万美元[217] - 截至2023年3月31日,公司未行使Nancy Ridge Technology Center, L.P.租约的两年续约选择权,未折现的经营租赁付款总额为100万美元[218] - 公司现有现金及现金等价物可能不足以支付未来十二个月的债务,现有合作潜在可获得最高约4710万美元非稀释性资金[218] - 截至2023年3月31日,公司现金及现金等价物为4800万美元[218]
Cidara Therapeutics(CDTX) - 2023 Q1 - Quarterly Report