合作协议交易价值及收入情况 - 公司与Melinta的许可协议潜在交易总价值4.6亿美元，包括3000万美元预付款和最高4.3亿美元监管及商业里程碑付款，截至2023年9月30日已收到3000万美元预付款和2000万美元里程碑付款[405] - 截至2023年9月30日，公司从向Mundipharma出售股权获900万美元，收到3000万美元预付款、3120万美元全球开发资金和2510万美元里程碑付款（含1110万美元可抵未来特许权使用费的里程碑付款）[406] - 公司与Mundipharma的合作协议潜在交易总价值为5.684亿美元，公司还有望获得两位数的特许权使用费[436] - 2019年9月3日，公司将rezafungin在美国和日本以外的所有权利授予Mundipharma，获一定付款和10%-19%的年度净销售额分层特许权使用费[89] - 2021年3月，公司将CD388和其他流感DFC的全球独家权利授予Janssen，获一定付款和5%-9%的年度净销售额分层特许权使用费[89] - 2022年7月，公司将rezafungin在美国境内的所有权利授予Melinta，获一定付款和10%-15%的美国销售额分层特许权使用费[89] 财务数据关键指标变化 - 2023年第三季度研发费用为1733万美元，2022年同期为2004.1万美元，减少271.1万美元；2023年前九个月研发费用为5318万美元，2022年同期为5546.2万美元[410][414] - 2023年第三季度合作收入为1125万美元，2022年同期为4074.4万美元，减少2949.4万美元；产品收入为146.8万美元，2022年同期无此项收入[414] - 2023年第三季度产品收入成本为38.7万美元，2022年同期无此项成本[414] - 2023年第三季度一般及行政费用为355.6万美元，2022年同期为578万美元，减少222.4万美元[414] - 2023年第三季度其他收入净额为61.3万美元，2022年同期为5.5万美元，增加55.8万美元[414] - 2023年第三季度和前九个月所得税费用分别为20万美元和40万美元，有效税率分别为 - 2.90%和 - 2.24%，与美国联邦法定税率21%不同[414][419] - 2023年第三季度合作收入为1130万美元，2022年同期为4070万美元[446] - 2023年前九个月产品收入为150万美元，与向Melinta发货REZZAYO裸瓶有关[449] - 2023年前九个月研发费用为5320万美元，2022年同期为5550万美元，研发费用减少主要因rezafungin临床试验相关临床费用降低等[450] - 2023年第三季度产品收入为150万美元，与向Melinta发货REZZAYO裸瓶有关，该产品于2023年7月31日获FDA批准并在美国商业推出[105] - 2023年第三季度研发费用为1730万美元，2022年同期为2000万美元，减少主要因rezafungin临床试验相关临床费用降低[106] - 2023年前九个月合作收入为4485.4万美元，2022年同期为5406.9万美元，减少921.5万美元[108] - 2023年前九个月产品收入为146.8万美元，2022年同期无相关收入[108] - 2023年前九个月产品收入成本为38.7万美元，2022年同期无相关成本[108] - 2023年前九个月研发费用为5318万美元，2022年同期为5546.2万美元，减少228.2万美元[108] - 2023年前九个月一般及行政费用为1116.4万美元，2022年同期为1505.8万美元，减少389.4万美元[108] - 2023年前九个月其他收入净额为146.8万美元，2022年同期为29万美元，增加143.9万美元[108] - 2023年前九个月所得税费用为37.9万美元，2022年同期无相关费用[108] - 2023年9月30日，经营活动净现金使用为9710美元，2022年为7471美元[113] - 2023年9月30日，投资活动净现金使用为327美元，2022年为109美元[113] - 2023年9月30日，融资活动净现金提供为25976美元，2022年为净使用1615美元[113] - 2023年9月30日，现金及现金等价物净增加15939美元，2022年净减少9195美元[113] 公司运营相关情况 - 截至2023年9月30日，加权平均剩余租赁期限为3.3年[418] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损4.243亿美元，预计未来将继续产生重大费用和运营亏损[438] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为4870万美元，现有现金可能不足以支付未来十二个月的债务[438][453] - 2022年12月和2023年1月，公司分别与Mundipharma和Melinta签订商业供应协议，为其批量供应REZZAYO裸瓶用于商业用途[444] - 2023年10月12日，Cidara和Mundipharma收到EMA的CHMP对rezafungin用于治疗成人侵袭性念珠菌病的积极意见，EC预计在2023年底做出最终批准决定[434] - 公司正在进行ReSPECT 3期关键临床试验，预计招募约462名患者，计划在2024年第一季度进行盲态中期分析[435] - CD388在2022年9月启动2a期试验，目前已完成入组，2023年6月获FDA快速通道指定[422] - 截至2023年9月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[84] - 公司需大量额外资金完成rezafungin开发并推进CD388、CBO421等项目[86] - 2022年2月28日，公司首次收到纳斯达克通知，其普通股连续30个工作日未能维持每股1.00美元的最低出价[92] - 2023年2月9日，纳斯达克听证小组通知公司已重新符合最低出价要求，受小组监督至11月9日[92] - 公司正在进行两项rezafungin的3期临床试验，ReSTORE试验已完成，ReSPECT试验正在全球招募患者[93] - 2023年3月，FDA批准rezafungin用于治疗成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的新药申请[93] - 2022年3月，公司的CD388获得FDA的研究性新药许可，随后启动1期临床试验[93] - 公司临床开发面临诸多风险，如试验延迟、终止、失败，依赖第三方可能表现不佳等[94,100] - 公司主要流动性来源为现金及现金等价物、与Mundipharma和Janssen合作产生的现金流、Melinta许可收入以及股权和债务融资[112] - 2023年和2022年前九个月投资活动主要是购置财产和设备[114] - 公司未来运营资金依赖股权、债务等融资结构、合作协议款项、潜在第三方合作及政府或慈善资助[112] - 全球经济恶化、金融市场动荡或对公司筹集额外资本产生不利影响[112] 产品指标情况 - 公司的CBO421在CD73/DFC的EC30（nM）指标中，CD4CD25为13，CD8CD25为51[397]