公司业务合作情况 - 公司与Mundipharma合作开发和商业化rezafungin，潜在交易总值5.68亿美元，已获900万美元股权出售款、3000万美元预付款和3650万美元全球开发资金，预计再获580万美元开发资金[98] - 公司与Janssen合作开发和商业化基于Cloudbreak抗病毒平台的AVCs，Janssen支付2700万美元预付款，公司有权获最高5800万美元研发成本报销和最高6.95亿美元里程碑付款及销售提成[102] - 2019年9月与Mundipharma达成合作协议，2021年3月与Janssen达成合作协议，相关许可收入分别于2019年9月和2021年6月交付时确认[120] 公司财务关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损3.423亿美元，预计未来继续产生重大费用和运营亏损[103] - 2021年和2020年研发总费用分别为3356.9万美元和3063万美元，其中Rezafungin项目2021年和2020年费用分别为1915.6万美元和1885.3万美元，Cloudbreak抗病毒平台分别为498.7万美元和300.1万美元[108] - 2020年2月完成配股发行，出售663.9307万股普通股和53.1288万股X系列可转换优先股，总收益3000万美元，发行日存在公允价值280万美元的有利转换特征[111] - 研发费用预计未来几年会增加，受COVID - 19等多种因素影响[106] - 一般及行政费用预计未来会因业务扩张和上市公司运营成本增加而上升[109] - 其他费用主要包括利息收支和非经常性收支项目[110] - 应收账款按净发票价值记录，2021年6月30日和2020年12月31日无信用损失备抵[115] - 财务报表编制需进行估计和假设，2021年3月和6月关键会计政策和估计无重大变化[112] - 2021年Q2合作收入为3290万美元，2020年同期为340万美元，增长2947.1万美元[128][129] - 2021年上半年合作收入为3530万美元，2020年同期为590万美元，增长2934.9万美元[134][135] - 2021年Q2研发费用为1770万美元，2020年同期为1763.4万美元，增长8.6万美元[128][130] - 2021年上半年研发费用为3360万美元，2020年同期为3063万美元，增长293.9万美元[134][136] - 2021年Q2行政费用为440万美元，2020年同期为396.9万美元，增长40.1万美元[128][131] - 2021年上半年行政费用为920万美元，2020年同期为806.4万美元，增长108.7万美元[134][137] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损3.423亿美元[139] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为5310万美元[141] - 2021年上半年经营活动提供净现金160万美元，2020年同期使用净现金2920万美元[141][142] - 2021年上半年融资活动提供净现金853.2万美元，2020年同期为3314.9万美元[141][144] 公司主要候选产品临床试验情况 - Rezafungin的ReSTORE 3期治疗试验预计招募至少184名可评估患者，预计2021年底获得顶线数据[97] - Rezafungin的ReSPECT 3期预防试验预计招募约462名患者，虽受疫情影响但仍在推进[97] - 公司预计2021年底为流感AVC候选药物CD388提交研究性新药申请（IND）[101] 公司业务风险相关情况 - 公司依赖信息技术系统开展业务，疫情期间在家办公政策增加系统复杂性和脆弱性[93] - 公司持续监测COVID - 19对业务、临床试验、员工和供应商的影响，无法合理估计其对业务、运营结果和财务状况的影响[95] 公司业务性质及收入情况 - 公司是专注于长效疗法研发和商业化的生物技术公司，主要候选产品为rezafungin acetate和基于Cloudbreak平台的AVCs[91][92] - 公司目前所有收入来自与Mundipharma和Janssen的战略合作，未来收入可能来自多种途径且会季度波动[104] 公司财务核算相关情况 - 研发成本包括员工薪酬、顾问费等，购买未证明可行且无替代用途的技术资产和知识产权成本计入研发费用[121] - 临床前和临床试验应计费用基于成本和费用估计，历史估计应计负债接近实际费用，后续估计变化可能导致应计项目重大变化[123]