财务数据关键指标变化 - 2022年研发费用为64,107千美元，较2021年增长1% [183] - 2022年产品收入为162,048千美元，较2021年增长24%；政府合同收入为26,267千美元，较2021年下降8%；总收入为188,315千美元，较2021年增长18% [195] - 2022年其他（费用）收入净额为4,192千美元，2021年为34,294千美元 [197] - 2022年外汇损失较2021年增加，主要因欧元与美元汇率波动 [180] 资金与债务情况 - 截至2022年12月31日，公司持有现金、现金等价物、短期投资和有价股权证券共计10220万美元，现金及现金等价物加权平均利率为3.7% [198] - 截至2022年12月31日，定期贷款信贷协议项下欠款5500万美元，循环贷款信贷协议项下欠款1490万美元，假设利率提高100个基点，2022年净利息费用将增加约70万美元 [198] - 2020年12月公司签订销售协议，可通过或向销售代理发行和出售最高1亿美元普通股，截至目前已出售40万股，净收益310万美元 [185] - 若无法在2023年4月1日前重组信贷安排，定期债务本金将开始摊销，影响未来营运资金 [185] - 公司预计未来12个月可用现金等能满足资本需求，但存在不确定性 [185] 股价相关 - 截至2022年6月30日，收盘价为每股5.29美元，排除580万股高管、董事和关联股东持有的普通股[213] 盈利预期 - 预计持续亏损，至少到产品广泛商业应用才可能扭转，也可能永远无法盈利[212] 业务风险 - 政府资助 - 红细胞系统开发资金很大部分来自BARDA协议，若BARDA调整资助，会对政府合同收入和现金流产生重大负面影响[212] 业务风险 - 外汇波动 - 国际业务面临政治、经济、监管、税收和外汇波动等风险，未进行套期保值[19] - 产品销售主要在欧洲，以欧元开票，运营费用也多以欧元支付，外汇波动计入非运营费用[19] - 2022年12月31日，外币现金、应收应付账款等汇率不利变动10%，将使年度财务结果减少60万美元[19] - 目前无近期开展正式套期保值计划以减轻外汇波动影响[19] 业务风险 - 其他 - 新冠疫情影响公司、客户和供应商业务运营，对未来经营结果和财务表现影响不确定[218] - 公司很大程度依赖INTERCEPT血液系统在美国的商业成功，否则将对业务、财务等产生重大不利影响[218] - 红细胞系统正在开发，可能永远无法获得营销批准或CE合规证书[218] 财务报告内部控制 - 公司认为截至2022年12月31日，在所有重大方面维持了有效的财务报告内部控制 [187]