衍生金融工具情况 - 衍生资产名义金额为2550千美元，公允价值为8千美元；衍生负债为3600千美元，公允价值为90千美元[55] 普通股发行情况 - 5月16日公司与承销商签订协议发行11764706股普通股，承销商全额行使额外购买1764705股的期权，发行价每股4.25美元，承销商购买价每股3.995美元[57] - 5月18日公司完成发行13529411股普通股，扣除费用后净收益约5360万美元[59] - 2022年11月8日公司与Cowen签订协议可通过ATM发行最多1.5亿美元普通股，2023年5月15日将发行额度从1.5亿美元降至6375万美元[60][61] - 截至2023年6月30日，ATM发行剩余约4970万美元普通股可售，2023年上半年销售1131450股，加权平均股价6.54美元，净收益7216千美元[62][63] - 2023年5月16日，公司与承销商签订协议，发行并出售11,764,706股普通股，承销商全额行使额外购买1,764,705股的期权，公开发行价格为每股4.25美元，承销商购买价格为每股3.995美元[140] - 2023年5月18日，公司完成公开发行，出售并发行13,529,411股股票，扣除承销商折扣、佣金和发行费用后，净收益约5360万美元[141] - 2023年5月15日，公司将与Cowen的ATM发行可发行和出售的股票金额减少8625万美元，协议下的总发行价从1.5亿美元降至6375万美元，2023年第二季度未通过ATM发行出售股票[141] - 2023年5月16日，公司与承销商签订承销协议，出售11,764,706股确定股份，承销商全额行使购买1,764,705股期权股份的选择权，公开发行价为每股4.25美元，承销商购买价为每股3.995美元[226] - 2023年5月18日，公司公开发行出售13,529,411股股份，净收益约5360万美元[241] - 截至2023年6月30日，公司ATM发行计划已出售2,048,334股普通股，总收益1410万美元，净收益1370万美元，剩余约4970万美元普通股可出售[242] 基于股票的薪酬费用情况 - 2023年第二季度和上半年的基于股票的薪酬费用分别为10077千美元和22359千美元，2022年同期分别为13850千美元和26729千美元[65] 研发费用情况 - 2023年第二季度和上半年对君实生物的研发费用分别为300万美元和460万美元，2022年同期分别为990万美元和6000万美元[70] - 2023年上半年研发费用中包含110万美元的重组费用，销售、一般和行政费用中有10万美元的净没收信贷[75] - 2023年上半年研发费用中有360万美元、销售、一般和行政费用中有130万美元与裁员相关[110] - 2023年研发费用预计低于2022年，第二季度减少1834.4万美元，上半年减少6710.7万美元，主要因托珠单抗和CHS - 006共同开发成本减少等[212][213][214] 负债分类情况 - 截至2023年6月30日，公司在应计和其他流动负债中分类460万美元，应付账款中分类310万美元用于相关项目的共同开发、监管和技术转让成本[70] 债务情况 - 2027年定期贷款本金250000千美元，6月30日未摊销债务折扣和发行成本4037千美元，账面净值245963千美元；2026年可转换票据本金230000千美元，6月30日账面净值226228千美元，公允价值136022千美元[72] - 2022年12月31日，2027年定期贷款账面净值245483千美元，2026年可转换票据账面净值225575千美元，公允价值157205千美元[72] - 2026年可转换票据本金总额为2.3亿美元，固定利率为1.5%[86] - 2022年1月，公司签订2027年定期贷款协议，最高可获3亿美元，分四期发放，已发放2.5亿美元[247] - 2027年定期贷款利息率从2022年第一季度的9.25%升至2022年第四季度的12.00%，2023年第二季度为13.40%，第三季度为13.76%[238] 净收入与净亏损情况 - 2023年第二季度净收入为5871.6万美元，2022年同期为6015.1万美元；2023年上半年净收入为9115.2万美元，2022年同期为12026.6万美元[73] - 2023年第二季度净亏损为4286.9万美元，2022年同期为5015万美元；2023年上半年净亏损为1.18598亿美元，2022年同期为1.46234亿美元[73] - 2023年第二季度净亏损42,869美元，2022年同期为50,150美元；2023年上半年净亏损118,598美元，2022年同期为146,234美元[122] - 2023年第二季度综合亏损42,888美元，2022年同期为50,148美元；2023年上半年综合亏损118,646美元，2022年同期为146,234美元[122] - 2023年第二季度净亏损为42,869千美元[124] - 2023年上半年净亏损1.18598亿美元，2022年同期为1.46234亿美元[149] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，公司三个月总净收入分别为5870万美元和6020万美元，六个月总净收入分别为9120万美元和1.203亿美元[170] - 2023年和2022年第二季度末三个月净收入分别为5871.6万美元和6015.1万美元，六个月净收入分别为9115.2万美元和12026.6万美元，同比均下降，主要因UDENYCA销量和单价降低，2023年上半年还受170万美元或有负债影响，CIMERLI部分抵消负面影响[194] 裁员相关情况 - 2023年3月3日公司裁员约50名全职和兼职员工，第一季度非经常性重组费用包括390万美元现金支出和150万美元非现金股票薪酬，部分被50万美元非现金股票薪酬没收信贷抵消[77][109] - 2023年3月3日，公司计划裁员以聚焦战略重点，约50名全职和兼职员工受影响，大部分于3月10日生效，2023年第一季度与裁员相关的非经常性重组费用包括390万美元现金支出和150万美元非现金股票薪酬，部分被50万美元非现金股票薪酬没收抵免抵消[142] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动使用现金1.07647亿美元，2022年同期为1.04082亿美元；投资活动提供现金5889.1万美元，2022年同期使用现金3649.5万美元；融资活动提供现金5812.9万美元，2022年同期使用现金113.4万美元[83] - 2022年上半年投资活动使用的3650万美元现金主要用于支付3500万美元许可费和150万美元购置财产和设备[84] - 2023年上半年经营活动使用的净现金为1.07647亿美元，2022年同期为1.04082亿美元[149] - 2023年上半年投资活动提供的净现金为5889.1万美元，2022年同期使用的净现金为3649.5万美元[149] - 2023年上半年融资活动提供的净现金为5812.9万美元，2022年同期使用的净现金为113.4万美元[149] - 2023年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加937.3万美元，期末余额为7336万美元；2022年同期净减少1.41711亿美元，期末余额为2.75924亿美元[149] 并购相关情况 - 公司预计在2023年第三季度完成合并，2023年第二季度支出约190万美元的收购相关成本[96] - 2023年6月15日公司与相关方签订合并协议，Surface普通股将按特定方式转换为公司普通股及或有价值权[111][116] - 公司普通股交换比率计算方式为：（4000万美元+首次合并结束时Surface的净现金）÷5.2831÷首次合并生效前已发行和流通的Surface普通股总数[111][116] - 或有价值权支付金额为CVR协议执行后10年内收到的净CVR付款总额除以已发行CVR总数[115] - 并购预计在2023年第三季度完成，2023年第二季度产生约190万美元的收购相关成本[137] - 2023年6月15日，公司与Surface Oncology达成合并协议，预计第三季度完成收购[152] 协议款项情况 - 公司将获得与GSK和诺华相关协议里程碑和版税付款的70%，以及SRF114和SRF388相关协议预付款的25%和50%[95] - 每个或有价值权（CVR）持有者有权获得或有付款，付款计算与净CVR付款相关，净CVR付款包含来自GSK、诺华的里程碑和特许权使用费的70%等[133][134] 产品情况 - 公司有三款FDA批准的生物仿制药，分别是UDENYCA、CIMERLI、YUSIMRY[119] - UDENYCA自动注射器于2023年5月22日宣布可商业销售，OBI预计今年晚些时候获批后商业推出[119] - CIMERLI于2022年8月获批，获12个月的首次可互换 exclusivity，2022年10月在美国商业推出[119] - YUSIMRY于2023年7月在美国推出[119] - 公司提交的toripalimab原始生物制品许可申请正在FDA审核中，预计2023年第三季度有潜在批准决定[120] - 2023年6月，公司向非营利组织捐赠约36,000单位的UDENYCA预填充注射器产品[138] - 2023年3月3日，FDA批准UDENYCA的AI剂型补充申请，5月22日宣布该剂型可商业销售[139] - 2023年7月，公司在美国推出YUSIMRY，其上市标价较Humira标价约有85%的折扣[147] - 预计美国每年约2000名复发/转移性鼻咽癌患者符合所有治疗线的药物治疗条件，FDA预计在2023年第三季度对toripalimab的原始生物制品许可申请作出决定[145] - 2022年8月2日，FDA批准CIMERLI作为可互换生物类似药，授予12个月首仿可互换独家权，10月在美国商业推出[162] 公司财务指标情况 - 截至2023年6月30日，公司普通股数量为94,442,014股，额外实收资本为12.8573亿美元，累计其他综合损失为29.7万美元，累计亏损为14.60206亿美元，股东赤字为1747.64万美元[124][131] - 截至2023年6月30日，公司总资产为4.69591亿美元，总负债为6.44355亿美元[131] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为72,920千美元，较2022年12月31日的63,547千美元有所增加[131] - 截至2023年6月30日，可交易证券投资为71,792千美元，较2022年12月31日的128,134千美元有所减少[131] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，YUSIMRY库存分别为4010万美元和2370万美元[228] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司财产和设备净值分别为692.9万美元和875.4万美元[231] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为1.44712亿美元和1.91681亿美元，债务义务分别为4.72191亿美元和4.71058亿美元[240] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损15亿美元，现金、现金等价物和有价证券为1.447亿美元[243] 产品收入与成本情况 - 2023年第二季度末三个月和六个月，UDENYCA净收入分别为3172.9万美元和5790.8万美元，CIMERLI分别为2672.8万美元和3290.2万美元[181] - 主要客户McKesson、AmeriSource - Bergen、Cardinal Health占总产品收入的比例，2023年第二季度末三个月分别为34%、50%、14%，六个月分别为34%、47%、17%[181] - 2023年和2022年第二季度末三个月销售成本分别为2484.8万美元和1127.7万美元，六个月分别为4172.2万美元和2064.7万美元，毛利率分别从81%降至58%、83%降至54%[196] - 截至2023年6月30日，销售折扣和折让储备余额为1.34567亿美元，2022年同期为9611.3万美元[197] - 公司预计2023年净收入高于2022年，得益于CIMERLI持续增长、UDENYCA AI、YUSIMRY推出及toripalimab和UDENYCA OBI计划推出[195] - 2023年第二季度商品销售成本增加主要因CIMERLI销售带来1020万美元特许权使用费成本增加；上半年增加主要因CIMERLI销售带来1110万美元特许权使用费成本增加、300万美元合同修改费和230万美元库存核销[209] 金融工具相关情况 - 金融工具公允价值分为三个层次，现金等价物公允价值接近账面价值[198][199][201] - 可供出售债务证券未实现损益计入累计综合收益，信用损失相关未实现损失计入当期收益，已实现损益计入其他收入（费用）净额[2