产品净销售额情况 - 2021年UDENYCA净销售额为3.266亿美元[259] - 2021年和2020年，UDENYCA的净销售额分别为3.266亿美元和4.758亿美元；公司计划于2023年7月1日或之后在美国推出YUSIMRY[269] - 2021年和2020年净收入分别为3.26551亿美元和4.75824亿美元，减少主要因UDENYCA销售数量和实际净价格下降[276] - 预计2022年净收入将因UDENYCA竞争加剧而减少，研发费用低于2021年[276][279] 贷款与融资情况 - 2022年1月公司签订贷款协议，最高可获得4亿美元高级有担保定期贷款，分四笔发放，其中A轮1亿美元已于1月5日发放[254] - 2022年1月支付2025定期贷款还款金额8190万美元[284][288][289][293] - 2022年1月收到2027定期贷款A类贷款净收益9270万美元[284][286] - 2022年1月签订2027定期贷款协议，最高可获4亿美元贷款，年利率8.25%加三个月LIBOR，1月支付600万美元融资费[291][293] 合作协议及费用情况 - 2021年2月1日公司与君实生物签订独家许可和商业化协议，支付1.5亿美元获得特瑞普利单抗在美国和加拿大的独家权利等[264] - 公司需向君实生物支付特瑞普利单抗净销售额20%的特许权使用费，以及最高3.8亿美元的一次性付款[264] - 2022年1月公司启动行使从君实生物获得JS006在美国和加拿大的许可权，预计支付3500万美元[264] - 若行使IL - 2细胞因子的剩余期权，公司需支付3500万美元期权行使费[264] - 对于每个行使的期权，公司需支付净销售额18%的特许权使用费和最高2.55亿美元的里程碑付款[264] - 公司每年为每个许可化合物的共同开发活动支付最高2500万美元[264] - 2021年与君实生物合作协议相关的许可费支出1.45亿美元，部分被900万美元的DLOM公允价值抵减；2020年向Innovent支付750万美元的前期和里程碑许可费，向君实生物支付500万美元优先谈判权费用[267][277][279] - 2021年特瑞普利单抗的共同开发、监管和技术转让成本增加4340万美元，其中3940万美元直接支付给君实生物[279] - 预计2022年第一季度支付君实生物3500万美元TIGIT项目许可选择权费用[284][286] - 若2022年4月30日前toripalimab BLA获FDA批准，公司需向君实生物支付2500万美元里程碑付款；若含TIGIT分子的合格临床试验启动，需支付2000万美元里程碑付款；若2022年8月CHS - 201 BLA获FDA批准且满足特定制造和供应标准，需向Bioeq支付250万欧元里程碑付款[294] - 与君实生物、Bioeq、Innovent的合作潜在里程碑付款总额分别为3.8亿美元、2.55亿美元、1250万欧元、3750万美元[295] 研发费用情况 - 2021年公司在合并运营报表中确认研发费用3940万美元[264] - 2021年第一季度公司记录了1.45亿美元的研发费用，与美国和加拿大的特瑞普利单抗独家使用权预付款有关；2020年第四季度支付500万美元的优先谈判权费用并计入研发费用[267] - 2021年和2020年研发费用分别为3.63105亿美元和1.42759亿美元，增长主要因2021年许可费增加等因素，部分被CHS - 2020和CHS - 131成本减少抵消[274][277][279] 应计和流动负债情况 - 截至2021年12月31日，合并资产负债表中与共同开发、监管和技术转让成本相关的应计和其他流动负债为190万美元[264] 普通股发行情况 - 2021年4月16日，公司向君实生物发行2491988股普通股，每股价格20.0643美元，总价值约5000万美元；发行日确定缺乏市场流通性折扣的公允价值为900万美元[267] 产品销售成本及毛利率情况 - 2021年和2020年，产品销售成本中不符合验收标准的库存核销净额分别为510万美元和220万美元[271] - 2021年和2020年产品销售成本分别为5759.1万美元和3766.7万美元，毛利率分别为82%和92%；预计2022年毛利率将下降[277] 销售、一般和行政费用情况 - 2021年销售、一般和行政费用为169,713,000美元，较2020年的139,079,000美元增加30,634,000美元[280] 利息费用情况 - 2021年利息费用为22,959,000美元，较2020年的21,166,000美元增加1,793,000美元[284] 所得税情况 - 2021年无所得税拨备，2020年所得税费用为3,500,000美元[283][284] 累计亏损及现金等价物情况 - 截至2021年12月31日，累计亏损10亿美元，现金、现金等价物和有价证券为4.172亿美元[284] 可转换票据情况 - 截至2021年12月31日，2022年可转换票据账面价值为1.085亿美元，年利率8.2%，转换价格较2月11日收盘价溢价约74%[284][289] - 截至2021年12月31日，2026年可转换票据账面价值为2.243亿美元，年利率1.5%，转换价格较2月11日收盘价溢价约50%[284][290] 合同义务情况 - 截至2021年12月31日，非可撤销采购承诺和租赁的合同义务分别为5390万美元和1210万美元，其中分别有2710万美元和420万美元在12个月内到期[297] 现金流量情况 - 2021年经营活动使用现金3740万美元，主要因净亏损2.871亿美元、UDENYCA库存增加630万美元等；2020年提供现金1.541亿美元，主要因净收入1.322亿美元、应计回扣等增加3040万美元等[297][299] - 2021年投资活动使用现金1.384亿美元，主要因购买有价证券1.825亿美元、支付君实生物前期许可费1.45亿美元等；2020年使用现金1440万美元，主要因购买有价证券2.738亿美元等[300][302] - 2021年融资活动提供现金5190万美元，主要因向君实生物发行普通股所得5000万美元等；2020年提供现金2.239亿美元，主要因发行2026年可转换票据所得2.222亿美元等[302] 产品销售折扣和折让情况 - 2021年、2020年和2019年，产品销售总折扣和折让占总销售额的比例分别为67%、59%和49%；2021年和2020年，与前期销售相关的回扣和退款准备金调整均低于实际付款和客户信贷的3%；2021年末产品销售折扣和折让准备金变动10%，将使2021年税前收益变动约1100万美元[304] 库存核销情况 - 2021年、2020年和2019年，销货成本中不符合公司验收标准的库存核销分别为510万美元、220万美元和40万美元；2019年因取消制造预订核销预付制造费用130万美元；截至2021年12月31日，预计2022年销售的库存账面价值减少10%约为380万美元[307] 现金及风险情况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为4.172亿美元，现金等价物受利率风险影响不大，市场利率变动1%对投资组合价值影响不显著[309] - 公司面临外汇风险，假设外汇汇率变动10%对财务报表无重大影响，未使用衍生金融工具管理利率风险[309]