CTX - 471临床试验进展 - 截至2021年4月23日，CTX - 471一期试验剂量扩展阶段有14名患者至少接受一剂治疗，11名患者在第9周进行首次肿瘤评估，其中6名病情稳定，1名小细胞肺癌患者在第17周部分缓解并在第25周得到确认，且无治疗相关严重不良事件[65] - 公司预计2022年上半年完成CTX - 471一期b阶段试验，下半年启动2/3期试验，目标是2022年上半年提交CTX - 8371的研究性新药申请[65] 公司资金获取情况 - 截至2021年3月31日，公司通过出售股权证券获毛收入1.32亿美元，通过信贷安排获定期贷款借款1500万美元，2020年6月私募普通股获净收入5420万美元[66] 公司净亏损情况 - 2021年和2020年第一季度净亏损分别为740万美元和640万美元，2021年3月31日累计亏损1.588亿美元[67] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为3970万美元，预计这些资金可支持运营至2022年第二季度[69] 研发费用变化 - 2021年第一季度研发费用从2020年同期的360万美元增至470万美元，增加110万美元，主要因CTX - 8371制造费用增加100万美元[82] 一般及行政费用变化 - 2021年第一季度一般及行政费用从2020年同期的230万美元增至260万美元，增加40万美元，主要因2020年下半年和2021年第一季度发行股票期权致股票薪酬费用增加60万美元，部分被员工减少致薪资和福利成本降低30万美元抵消[87] 利息费用变化 - 2021年和2020年第一季度利息费用分别为10万美元和30万美元，2020年3月31日信贷安排相关衍生品公允价值增加30万美元，2020年6月反向合并后该衍生品结算[88] 所得税费用变化 - 2021年第一季度未确认所得税费用，2020年同期确认所得税费用1.6万美元，主要因子公司提供服务获成本加利润收入[89] 新冠疫情对公司的影响 - 受新冠疫情影响，公司部分医院和试验点患者招募减少、未来临床试验材料供应延迟，预计疫情将继续影响员工、业务运营、材料供应和临床试验时间表[72] 经营活动现金使用情况 - 2021年第一季度经营活动使用现金560万美元，净亏损740万美元，非现金费用130万美元，经营资产和负债变化50万美元[96][97] - 2020年第一季度经营活动使用现金780万美元，净亏损640万美元，非现金费用110万美元，经营资产和负债变化240万美元[96][98] 投资活动现金使用情况 - 2021年第一季度投资活动使用现金1.3万美元，主要用于租赁改良和设备采购[96][99] - 2020年第一季度投资活动使用现金1.2万美元，归因于购买财产和设备[96][99] 融资活动现金支出情况 - 2021年第一季度融资活动支出190万美元，为信贷安排下的本金还款[96][100] 信贷安排情况 - 2018年3月公司与太平洋西部银行签订信贷安排，期限贷款1500万美元，利率为6.25%，截至2021年3月31日，未偿还金额为750万美元[101] 公司资金支持运营情况 - 公司预计现有现金及现金等价物可支持运营至2022年第二季度，完成CTX - 471一期临床试验第二部分并启动CTX - 8371一期开发[104] 公司资金需求及计划 - 公司预计需额外资金完成CTX - 471临床开发、启动CTX - 8371临床开发、产品商业化及进行产品候选的许可或收购[104] - 公司计划通过股权和债务融资、合作、战略联盟及营销、分销或许可安排等方式满足资金需求[94][105] 资金筹集风险 - 若无法筹集资金，公司可能需延迟、减少或终止研发、产品开发或商业化工作[94][105]