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Compass Therapeutics(CMPX) - 2022 Q1 - Quarterly Report

公司收购情况 - 公司收购TRIGR,支付10265133股普通股,TRIGR股东最高可获900万美元收益付款,其中200万美元已于2021年第四季度支付,剩余最高700万美元[59] CTX - 009临床试验数据 - CTX - 009的2期临床试验截至2022年4月14日,24名患者全部给药,10例部分缓解,初步总缓解率42%,临床获益率92%[67] - CTX - 009与紫杉醇联用常见不良反应中,贫血发生率12.5%、乏力25.0%、疲劳16.7%等,3级及以上不良反应中中性粒细胞减少发生率50.0%、高血压16.7%等[71][72] CTX - 009研发计划 - 公司计划推进CTX - 009在胆管癌二线治疗的2/3期研究,目标2024年提交生物制品许可申请[74] - 公司计划在结直肠癌三线治疗开展CTX - 009的2/3期单药临床试验[76] - 公司计划研究CTX - 009与CTX - 8371、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗以及CTX - 471的联合用药[79] CTX - 471临床试验数据 - CTX - 471的1b期剂量扩展试验截至2022年2月25日,49名患者入组,38名可评估,初步总缓解率8%,临床获益率58%[83] - CTX - 471的1b期剂量扩展试验出现1例治疗相关严重不良事件,与1a期剂量限制性毒性相同[83] - CTX - 471治疗的一名黏膜转移性黑色素瘤患者在第17周肿瘤线性负担下降58%达到部分缓解但未确认[84] CTX - 8371研发计划 - 公司目前有CTX - 009和CTX - 471两个临床阶段候选产品,CTX - 8371预计2023年上半年进入临床[59] - CTX - 8371的IND申报预计在2023年第一季度进行[86] 公司整体研发进度计划 - 公司预计在2022年第三季度完成1期研究的剂量扩展阶段[85] 公司财务收益情况 - 截至2022年3月31日,公司通过出售股权证券获得3.29亿美元总收益[89][112] 公司净亏损情况 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为720万美元和740万美元,2022年3月31日累计亏损2.41亿美元[90] 公司现金及等价物情况 - 截至2022年3月31日,公司有1.36亿美元现金及现金等价物,预计可支撑运营至2024年下半年[91] 公司费用情况 - 2022年第一季度研发费用为441.5万美元,较2021年同期减少30万美元,降幅6%[105][106] - 2022年第一季度管理费用为276.7万美元,较2021年同期增加13.2万美元,增幅5%[105][108] 公司其他收入(费用)净额情况 - 2022年第一季度其他收入(费用)净额为20万美元,2021年同期为 - 83万美元[105] 公司所得税费用情况 - 2022年和2021年第一季度均未确认所得税费用[105][111] 公司盈利风险情况 - 产品研发和商业化存在众多风险和不确定性,公司无法预测盈利时间和金额[92][100] 公司经营活动现金使用情况 - 2022年第一季度经营活动使用现金794.2万美元,2021年同期为560.5万美元[116][117][118] - 2022年第一季度经营活动现金使用源于净亏损720万美元,被非现金费用200万美元和经营资产负债变动280万美元抵消[117] - 2021年第一季度经营活动现金使用源于净亏损740万美元,被非现金费用130万美元和经营资产负债变动50万美元抵消[118] 公司投资活动现金使用情况 - 2022年第一季度投资活动使用现金19.3万美元,2021年同期为1.3万美元[116][119] 公司融资活动现金使用情况 - 2022年第一季度融资活动无现金使用,2021年同期为187.5万美元[116][120] 公司现金净减少情况 - 2022年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少813.5万美元,2021年同期为749.3万美元[116] 公司资金支持及需求情况 - 公司预计现有现金和现金等价物可支持运营费用和资本支出至2024年下半年[123] - 公司预计完成CTX - 009、CTX - 471和CTX - 8371临床开发、产品商业化等需额外资金[123] 公司资金获取方式及影响 - 公司预计通过股权和债务融资、合作等方式满足现金需求,否则可能影响产品开发和商业化[124] 公司市场风险披露情况 - 公司作为较小报告公司,无需进行市场风险的定量和定性披露[126]