公司合并与收益付款 - 公司于2021年6月25日完成与TRIGR Therapeutics的合并，支付10,265,133股普通股，TRIGR股东最高可获900万美元收益付款，其中200万美元已于2021年第四季度支付，剩余最高700万美元[67] CTX - 009临床数据与计划 - CTX - 009在韩国胆管癌2期研究中，截至2022年4月14日，24名患者中有10例部分缓解，初步总缓解率42%，临床获益率92%[70][73] - CTX - 009与紫杉醇联用的24名受试者均出现至少一种不良事件，常见不良事件中中性粒细胞减少症占比54.2%、高血压占比50.0%等[76] - CTX - 009与紫杉醇联用3级及以上可能相关不良事件中，中性粒细胞减少症占比50%、高血压占比17%等[77] - 公司计划2022年第三季度在美国对晚期胆管癌患者开展CTX - 009的2/3期试验，招募120名患者，按2:1比例分组[78][79] - 公司计划2022年第四季度在美国对晚期转移性结直肠癌患者开展CTX - 009的2期试验[79] CTX - 471临床数据 - CTX - 471的1b期剂量扩展试验接近完成，截至2022年2月25日，49名患者入组，38名可评估，初步总缓解率8%，临床获益率58%[90] - CTX - 471的1b期剂量扩展试验中有1例治疗相关严重不良事件，与1a期剂量限制性毒性相同[90] 公司候选产品情况 - 公司有两个临床阶段候选产品CTX - 009和CTX - 471，第三个候选产品CTX - 8371预计2023年上半年进入临床[68] - CTX - 8371的GMP生产活动于2022年第二季度完成，预计2023年第一季度提交新药研究申请（IND）[93][98] 联合用药计划 - 公司计划探索CTX - 009与CTX - 8371、pembrolizumab、nivolumab以及CTX - 471的联合用药[86] 公司资金收益与资产情况 - 截至2022年6月30日，公司通过出售股权证券获得3.29亿美元总收益[99] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.32亿美元，预计这些资金可支持运营至2024年下半年[101] - 截至2022年6月30日，公司通过出售股权证券获得3.29亿美元总收益，拥有现金、现金等价物和有价证券1.32亿美元[128] 公司净亏损情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月净亏损分别为850万美元和5580万美元；六个月净亏损分别为1570万美元和6320万美元；截至2022年6月30日累计亏损2.492亿美元[100] - 2022年上半年净亏损为1565.6万美元，2021年同期为6322.3万美元，减少4756.7万美元[122] 公司费用对比（三个月） - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，研发费用分别为586.2万美元和290.5万美元，增长300万美元，增幅102%[113][114] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，一般及行政费用分别为312.5万美元和216.6万美元，增长100万美元，增幅44%[113][116] - 2022年第二季度无在研研发费用，2021年同期为5061.8万美元[113][117] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，其他收入（费用）分别为49.3万美元和 - 10.2万美元，增长59.5万美元[113] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，所得税费用分别为0和 - 1.3万美元，增长1.3万美元[113] 公司费用对比（六个月） - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，研发费用增长270万美元，增幅35%[121] - 2022年上半年研发费用为1.0278亿美元，2021年同期为7609万美元，增加2669万美元[122][124] - 2022年上半年一般及行政费用为590万美元，较2021年同期增加110万美元，增幅22%[124] - 2022年上半年在研研发费用为0，2021年同期为5061.8万美元[122][125] - 2022年上半年其他收入（费用）为51.3万美元，2021年同期为 - 18.5万美元，增加69.8万美元[122] - 2022年上半年所得税费用为0，2021年同期为1.3万美元[122][127] 公司现金使用情况 - 2022年上半年经营活动使用现金1254.2万美元，投资活动使用现金1.05734亿美元，融资活动使用现金0；2021年同期经营活动使用现金1154.4万美元，投资活动使用现金62.7万美元，融资活动使用现金375万美元[133] 公司资金需求与融资计划 - 公司预计现有现金和有价证券能支撑运营费用和资本支出至2024年下半年，但完成产品临床开发、商业化等需额外资金[140] - 公司未来预计通过股权和债务融资、合作等方式满足资金需求，若无法筹集资金可能影响产品开发和商业化[131][141]