公司概况 - [公司是专注肿瘤学的临床阶段生物制药公司，通过出售股权证券获得4.12亿美元资金支持运营][85][96] 临床试验进展 - [公司目前有两项CTX - 009临床试验在美国进行，一项针对晚期结直肠癌的2期试验和一项与紫杉醇联用针对晚期胆管癌的2/3期试验，还计划开展与其他药物联用研究][87][90] - [CTX - 009与紫杉醇联用的随机2/3期试验计划招募150名患者，按2:1比例分组，主要终点为总缓解率][89] - [CTX - 471是CD137激动性抗体，在小鼠实验中可使肿瘤相关巨噬细胞数量约减少两倍，2022年11月组合疗法试验首名患者给药][92][94] - [CTX - 8371的IND申请在2023年10月获FDA批准，计划在2023年第四季度启动临床试验][95] - [CTX - 009针对转移性结直肠癌的2期单药治疗试验预计2023年第四季度进行首次中期数据读出，CTX - 471与KEYTRUDA联用试验预计2024年第一季度开始队列扩展][113][119] 财务数据对比 - [2023年第三季度与2022年同期相比，研发费用从9791万美元降至8831万美元，管理费用从2807万美元增至3095万美元，净亏损从1.1975亿美元降至9964万美元][103] - [2023年前九个月与2022年同期相比，研发总费用从2.0069亿美元增至2.5694亿美元，其中CTX - 009从6991万美元增至1.6636亿美元][108] - [公司自成立以来运营亏损严重，2023年和2022年第三季度净亏损分别为1亿美元和1.2亿美元，前九个月分别为2910万美元和2760万美元，截至2023年9月30日累计亏损3.019亿美元][121] 资金情况 - [截至2023年9月30日，公司有1.64亿美元现金、现金等价物和有价证券，预计资金可支持运营至2026年][122] - [截至2023年9月30日，公司通过与Jefferies LLC的股权销售协议出售951,873股普通股，平均价格3.28美元，总收益310万美元，净收益300万美元][132] - [自成立以来，公司主要通过出售股权证券为运营提供资金，截至2023年9月30日，已从股权证券销售中获得4.12亿美元总收益][142] - [截至2023年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.64亿美元][142] 费用增减原因 - [2023年第三季度研发费用减少100万美元，降幅10%，主要因2022年CTX - 8371毒理学研究费用110万美元在2023年未发生，CTX - 009多花费30万美元，另两个项目少花费60万美元][127] - [2023年前九个月研发费用增加560万美元，增幅28%，主要因临床成本增加380万美元和人员成本增加130万美元，CTX - 009多花费960万美元，另两个项目少花费280万美元][137] - [2023年第三季度一般及行政费用增加30万美元，增幅10%，源于额外的股票补偿费用][136] - [2023年前九个月一般及行政费用增加60万美元，增幅7%，达930万美元，源于额外的股票补偿费用][139] 其他财务信息 - [2023年第三季度和前九个月，公司均未确认所得税费用][129][141] - [2023年前九个月其他收入主要为利息收入][140] 未来研发费用预期 - [公司预计未来研发费用将因计划的临床开发活动大幅增加，目前无法准确估计完成未来候选产品临床开发的性质、时间和成本][124]