财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日总资产为646,065美元，较2020年12月31日的643,841美元增长0.35%[19] - 2021年第一季度产品净收入为87,721美元，较2020年同期的76,511美元增长14.65%[21] - 2021年第一季度净利润为15,662美元，较2020年同期的450美元增长3380.44%[21] - 2021年第一季度基本每股收益为0.45美元，较2020年同期的0.01美元增长4400%[21] - 2021年第一季度经营活动提供的净现金为20,570美元，2020年同期使用的净现金为6,669美元[24] - 2021年第一季度投资活动使用的净现金为428美元，2020年同期为367,647美元[24] - 2021年第一季度融资活动使用的净现金为11,468美元，2020年同期提供的净现金为323,120美元[24] - 2021年3月31日现金及现金等价物为182,790美元，较2020年12月31日的174,116美元增长4.98%[19] - 由于采用ASU 2020 - 06，2021年第一季度利息费用减少1,552美元，净收入增加1,552美元，摊薄每股收益增加0.02美元[38] - 2021年第一季度产品净收入为87,721美元，2020年同期为76,511美元[56] - 2021年净收入为15,662美元，2020年为450美元；2021年摊薄后净收入为16,827美元，2020年为450美元[63] - 2021年基本每股收益为0.45美元，摊薄后每股收益为0.41美元；2020年基本和摊薄后每股收益均为0.01美元[63] - 截至2021年3月31日，货币市场基金公允价值为45,072美元，2020年12月31日为45,069美元[68] - 截至2021年3月31日，存货总计15,498美元，2020年12月31日为15,614美元[73] - 截至2021年3月31日，无形资产净值为319,109美元，2020年12月31日为335,904美元[74] - 截至2021年3月31日，应计费用总计16,894美元，较2020年12月31日的24,656美元有所减少[85] - 2021年第一季度和2020年第一季度，定期贷款利息费用分别为4,556美元和2,986美元[93] - 2021年第一季度可转换票据总利息费用为1,165美元，2020年同期为1,386美元[114] - 2021年第一季度和2020年第一季度授予的PSU加权平均授予日公允价值分别为35.12美元和28.49美元[123] - 2021年第一季度授予员工受限股票单位（RSU）1,163,664股，加权平均授予日公允价值为每股24.43美元；2020年同期为每股21.34美元[124] - 2021年第一季度归属的RSU总公允价值为9,116美元，2020年同期为4,204美元[124] - 2021年第一季度授予员工股票期权63,000份，加权平均授予日公允价值为每股12.08美元；2020年同期为每股12.86美元[126] - 用于确定员工股票期权授予公允价值的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型中，2021年第一季度无风险利率为0.5%，波动率为68.3%；2020年同期分别为1.5%和65.5%[126] - 2021年第一季度员工通过员工股票购买计划购买24,630股普通股，总收益为358美元；2021年和2020年第一季度费用分别为72美元和79美元[127] - 2021年第一季度研发和销售、一般及行政的股票薪酬费用分别为1,217美元和5,662美元，总计6,879美元；2020年同期分别为770美元、4,181美元和4,951美元[128] - 2021年第一季度公司所得税收益为188美元，有效税率为 - 1.2%；2020年同期无所得税收益，有效税率为0.0%[169] - 2021年第一季度所得税收益主要源于1527美元基于股份支付的超额税收优惠，被1339美元州所得税费用抵消[171] - 2021年第一季度净收入为8770万美元，其中Xtampza ER销售额为3540万美元，Nucynta产品销售额为5230万美元[179] - 2021年第一季度净利润为1570万美元，截至2021年3月31日，累计亏损为3.122亿美元[181] - 2021年第一季度产品净收入为8770万美元，较2020年同期的7650万美元增加1120万美元，主要因Nucynta产品收入增加730万美元和Xtampza ER收入增加390万美元[189] - 2021年第一季度产品收入成本（不包括无形资产摊销）为1530万美元，较2020年同期的2720万美元减少1190万美元，主要因Nucynta产品特许权使用费减少[190] - 2021年第一季度无形资产摊销为1680万美元，较2020年同期的1030万美元增加650万美元，主要与Nucynta收购有关[191] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为1.741亿美元，截至2021年3月31日，为1.828亿美元[200] - 2021年第一季度经营活动提供现金2060万美元，2020年同期使用现金670万美元，增加2730万美元[210] - 2021年第一季度投资活动使用现金42.8万美元，2020年同期使用现金3.676亿美元，减少3.672亿美元[211] - 2021年第一季度融资活动使用现金1150万美元，2020年同期提供现金3.231亿美元，减少3.346亿美元[212] - 2021年3月净现金增加867.4万美元，2020年同期净现金减少511.96万美元[213] Nucynta产品收购相关 - 公司于2020年2月13日完成Nucynta产品资产收购，总价375,000美元[26] - 公司收购Nucynta产品后，需向Grünenthal支付Nucynta产品净销售额的14%作为特许权使用费[26] - 2020年2月公司以375,000美元收购Nucynta产品相关权利，总收购对价为373,111美元[75][77] - 2019年1月1日至2021年12月31日，Nucynta产品按不同销售额区间有不同的特许权使用费支付比例，收购完成后仅需向Grünenthal支付14%净销售额的特许权使用费[59][60] - 基础购买价格总共减少14,216美元，其中包括根据先前协议向Assertio转移的13,071美元现金付款及解除的预收购应计特许权使用费[78] - 收购资产分配对价总计373,111美元，其中Nucynta无形资产为367,081美元，库存为6,030美元[78] - 公司仅需向Grünenthal支付Nucynta产品净销售额的14%作为特许权使用费[79] - 截至2021年3月31日，Nucynta无形资产的账面净值为319,109美元[80] - 2021年第一季度Nucynta摊销费用为16,795美元，2020年同期为10,295美元[84] - 2020年2月6日，公司与BioPharma Credit PLC等签订贷款协议，获得2亿美元有担保定期贷款用于Nucynta收购[202] - 2020年2月13日，公司公开发行本金总额为1.438亿美元的2.625%可转换优先票据，用于Nucynta收购[207] 会计政策变更影响 - 公司于2021年1月1日采用修改追溯法提前采用ASU 2020 - 06，会计变更的累积影响为可转换票据账面价值增加39,489美元，累计亏损减少5,288美元，额外实收资本减少44,777美元[37] - 公司于2021年第一季度采用ASU 2019 - 12，该标准的采用对公司的简明合并财务报表无重大影响[40] 产品销售与收入确认 - 公司产品主要销售给经销商，经销商再将产品销售给药房用于治疗患者，公司在客户取得产品控制权时确认收入，通常在产品交付给客户时发生，付款通常在履行义务后30至90天收到[43][45] - 产品销售交易价格中的可变对价包括回扣和激励、产品退货、贸易津贴和回扣等，公司对不同项目采用不同方法估计可变对价金额[46][47] - 2021年第一季度，回扣和激励的期初余额为132,775美元，当期计提86,716美元，估计变更减少441美元，付款减少75,442美元，期末余额为143,608美元[53] - 2021年第一季度，产品退货的期初余额为23,779美元，当期计提3,730美元，付款减少14,964美元，期末余额为12,545美元[53] - 2021年第一季度，贸易津贴和回扣的期初余额为19,055美元，当期计提21,002美元，付款减少23,853美元，期末余额为16,204美元[53] 新冠疫情影响 - 新冠疫情影响了公司的收入，减少了新患者使用公司产品开始治疗的数量，也对公司推广产品的能力产生不利影响，同时减少了某些运营费用，且疫情造成的干扰预计将持续，未来仍存在很大不确定性[27] 债务与融资情况 - 公司获得200,000美元有担保定期贷款，支付5,000美元的设施费及427美元其他费用，净收益194,573美元[87][88][89] - 截至2021年3月31日，定期贷款本金还款总额预计为150,000美元，扣除未摊销折扣和发行成本后为145,711美元[94][95] - 公司发行本金总额为143,750美元的2.625%可转换优先票据，产生约5,473美元债务发行成本[100][101] - 可转换票据年利率为2.625%，自2020年8月15日起每年2月15日和8月15日半年付息一次[104] - 初始转换率为每1美元本金对应34.2618股普通股，初始转换价格约为每股29.19美元[106] - 截至2021年3月31日，可转换票据本金为143,750美元，未摊销发行成本为4,464美元，净账面价值为139,286美元[112][113] - 采用ASU 2020 - 06后，可转换票据有效利率为3.26%[114] - 截至2021年3月31日，可转换票据未来最低付款总额为162,617美元，扣除利息和未摊销发行成本后为139,286美元[114] 股权与薪酬相关 - 2014年股票激励计划授权发行2,700,000股普通股，每年增加数量为前一年12月31日流通普通股总数的4%，截至2021年3月31日，有768,668股可发行[118] - 2018年11月向Assertio发行的认股权证是公司唯一未行使的认股权证，可购买1,041,667股普通股，行使价格为每股19.20美元，将于2022年11月到期[119] - 截至2021年3月31日，绩效股票单位（PSU）数量为422,804股，加权平均授予日公允价值为30.07美元[122] - 截至2021年3月31日，与未归属期权、受限股票单位和绩效股票单位相关的未确认薪酬费用约为63,922美元，预计将在约2.9年的加权平均期间内确认为费用[128] 法律诉讼情况 - 2015年2月11日公司对Xtampza ER不侵犯奥施康定11项专利进行认证，其中5项已在法庭程序中被宣告无效；3月24日普渡制药起诉公司侵犯4项专利并获得30个月FDA批准延期[131][132] - 2021年4月9日，普渡制药就美国专利号10,407,434提起后续诉讼，该专利在橙皮书中晚列，不会触发FDA批准延期[137] - 2018年2月7日，普渡制药起诉公司销售Nucynta侵犯3项美国专利；公司提出专利权用尽的肯定抗辩，案件因普渡制药破产处于自动中止状态[144][146] - 公司与梯瓦的专利诉讼达成和解，梯瓦自2033年9月2日起可在美国销售Xtampza ER仿制药[158] - 阿片类药物多区诉讼（MDL）中，公司作为被告的21起案件里13起指控被驳回或撤回，8起仍待处理[159] - 宾夕法尼亚州有6起指控公司的诉讼被合并，目前均暂停[163] - 马萨诸塞州多起指控公司的诉讼被合并，斯普林菲尔德市的案件动议驳回被拒，无审判日期[164] - 公司收到华盛顿、新罕布什尔、马里兰和马萨诸塞州总检察长办公室的传票或民事调查要求，正在配合调查[166] 所得税情况 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司对递延所得税资产全额计提减值准备[172] - 公司认为未来12个月有合理可能不再需要部分或全部减值准备[172] 产品业务线情况 - 公司产品包括Xtampza ER、Nucynta ER和Nucynta IR，分别于2016年6月、2018年2月开始商业化[174][175][176] - 公司向约1.1万名开具约65%美国品牌缓释口服阿片类药物处方的医疗保健专业人员推广Xtampza ER和Nucynta