财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为12.46141亿美元，较2021年12月31日的6.92077亿美元增长79.9%[14] - 2022年第一季度产品净收入为8375.1万美元，较2021年同期的8772.1万美元下降4.5%[17] - 2022年第一季度净亏损1306.9万美元，而2021年同期净利润为1566.2万美元[17] - 2022年第一季度基本每股亏损0.39美元，2021年同期基本每股收益0.45美元[17] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2531.5万美元，2021年同期为提供2057万美元[21] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为5.72177亿美元，主要因收购BDSI（扣除所获现金）5.72069亿美元，2021年同期为42.8万美元[21] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为5.17764亿美元，主要因定期票据修改所得款项5.17682亿美元，2021年同期使用量为1146.8万美元[21] - 截至2022年3月31日，公司发行普通股3638.0997万股，流通股3392.3148万股；2021年12月31日，发行普通股3580.6119万股，流通股3365.5402万股[14] - 2022年3月31日止三个月，产品收入净额为83,751美元，2021年同期为87,721美元[73] - 未经审计的备考运营摘要显示，2022年3月31日止三个月总收入为117,018美元，净亏损为18,319美元；2021年同期总收入为128,741美元，净亏损为39,010美元[83] - 2022年净亏损13,069美元，2021年净利润15,662美元；2022年基本和摊薄每股亏损均为0.39美元，2021年基本每股收益0.45美元，摊薄每股收益0.41美元[99] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，现金等价物（货币市场基金）公允价值分别为2,003美元和45,078美元[104] - 截至2022年3月31日，可转换高级票据公允价值约135,388美元，账面净值140,189美元[106] - 截至2022年3月31日，定期票据未偿还本金余额650,000美元，与估计公允价值大致相当[108] - 2022年3月31日库存总计80,146美元，其中原材料8,360美元、在产品34,907美元、产成品36,879美元；2021年12月31日库存总计17,394美元[110] - 截至2022年3月31日，商誉成本131,512美元，无形资产成本总计966,170美元，累计摊销271,371美元，账面价值694,799美元[111] - 2022年第一季度摊销费用总计18,923美元，2021年为16,795美元[112] - 截至2022年3月31日，预计剩余摊销费用总计694,799美元[114] - 2022年3月31日应计费用总计41,068美元，2021年12月31日为29,214美元[115] - 2022年第一季度，公司确认2022年定期贷款利息费用1,823美元[124] - 2022年第一季度，可转换票据确认的总利息费用为1,166美元[137] - 截至2022年3月31日，股东权益总额为196,076美元，较2021年12月31日的202,928美元有所下降[139] - 2022年和2021年一季度归属的RSU总公允价值分别为8,001美元和9,116美元[152] - 2022年一季度，员工通过员工股票购买计划购买13,421股普通股，总收益203美元，2022年和2021年一季度费用分别为32美元和72美元[155] - 2022年第一季度研发费用为1591美元，2021年同期为1217美元；销售、一般及行政费用为4544美元，2021年同期为5662美元；总基于股票的薪酬费用为6135美元，2021年同期为6879美元[161] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主要产品包括Xtampza ER、Nucynta ER、Nucynta IR、Belbuca、Symproic和Elyxyb[25] - 2022年3月22日公司完成对BDSI的收购，获得Belbuca、Symproic和Elyxyb产品[28] - 公司收入来自产品销售，主要销售给批发商，批发商再卖给药店[44] - 公司在客户取得产品控制权时确认收入，通常在产品交付给批发商时，付款在履约后30至90天收到[50] - 产品销售交易价格包含可变对价，如回扣、产品退货和贸易津贴等[51] - 公司对回扣和激励的准备基于相关销售预计索赔额，根据新信息调整[53] - 公司对贸易津贴和回扣的准备主要基于客户合同条款，根据新信息调整[54] - 2021年产品退货处理受重大干扰，实际退货价值不足索赔价值的20%[60] - 2022年3月31日止三个月，产品收入准备金和津贴类别中，回扣和激励余额为152,499美元，产品退货余额为74,977美元，贸易津贴和回扣余额为21,375美元[68] - 自收购日至2022年3月31日，BDSI总收入为3,635美元[82] - 公司与盐野义的许可协议规定，在美国（包括波多黎各）销售Symproic需按净销售额的8.5% - 17.5%支付分层特许权使用费，另加1%给第三方许可方[96] 收购相关情况 - 公司收购Nucynta产品相关资产后，需向Grünenthal支付Nucynta产品净销售额的14%作为特许权使用费[27] - 2022年3月22日，公司完成BDSI收购，总代价约6.694亿美元[75][76] - BDSI收购初步购买价格分配中，收购资产总值6.679亿美元，承担负债总值1.2998亿美元，可辨认净资产总值5.3792亿美元，商誉1.3151亿美元[79] - 2022年3月31日止三个月，公司因BDSI收购产生27,167美元收购相关费用[87] - 根据Elyxyb资产购买协议，2022年8月3日需向DRL支付9,000美元，另有最高9,000美元付款取决于监管里程碑及销售情况，还有最高262,000美元一次性销售里程碑付款[92] 会计政策采用情况 - 2022年1月1日公司采用ASU 2021 - 04标准，对合并财务报表无重大影响[41] - 2022年1月1日公司采用ASU 2021 - 08标准，对合并财务报表无重大影响[42] 无形资产估值与摊销 - 公司使用收益法对445,000美元无形资产进行估值，并按直线法在其使用寿命内摊销[80] 债务相关情况 - 2020年2月13日公司收到2020年定期票据所得款项20万美元，用于为Nucynta收购协议的部分购买价格提供资金[116] - 2022年3月22日，2020年贷款协议下的未偿余额全部还清，同时公司签订2022年贷款协议，获得65万美元的有担保定期贷款[117][118] - 2022年贷款修订相关交易费用173美元已费用化，公司支付贷款承诺及其他费用19,818美元，与现有债务发行成本和票据折价2,049美元将在贷款期限内按实际利率摊销[119][120] - 2022年定期贷款年利率基于伦敦银行同业拆借利率（下限1.20%）加7.5%，截至2022年3月31日，利率为8.7%[121] - 公司需在第一年偿还2022年定期贷款10万美元，剩余55万美元在接下来三年按季度等额摊销[121] - 2022年贷款协议允许提前还款，提前还款需支付溢价，第二年周年日前为2.00%，之后为1.00%[122] - 2020年2月13日，公司发行本金总额143,750美元的2.625%可转换优先票据，用于为Nucynta收购提供资金[126] - 可转换票据有效利率为3.26%，截至2022年3月31日，账面价值为140,189美元[136] 股权相关情况 - 2015年5月公司采用2014年股票激励计划，授权发行270万股普通股，截至2022年3月31日，有1,827,345股可发行[141][143] - 2018年11月发行给Assertio的认股权证是公司唯一流通的认股权证，可购买1,041,667股普通股，行权价为每股19.20美元，将于2022年11月到期[144] - 2021年8月董事会授权最高100,000美元的股票回购计划，截至2022年3月31日，已回购2,457,849股，总价47,861美元，均价19.47美元，还有52,139美元可用于回购[145][147] - 2021年10月董事会授权25,000美元的加速股票回购计划，截至2022年1月7日，共回购1,333,826股[146] - 截至2022年3月31日，绩效股份单位（PSU）为484,292股，加权平均授予日公允价值为28.70美元[150] - 截至2022年3月31日，受限股票单位（RSU）为2,039,179股，加权平均授予日公允价值为20.24美元[152] - 截至2022年3月31日，股票期权为2,401,110股，平均行权价为18.20美元，加权平均剩余合同期限为6.0年，合计内在价值为7,860美元[153] - 截至2022年3月31日，与未归属期权、受限股票单位和绩效股份单位相关的未确认薪酬费用约为47,103美元，预计在约2.8年的加权平均期间内确认为费用[156] 产品专利诉讼情况 - 公司为Xtampza ER提交505(b)(2)新药申请，认证其不侵犯奥施康定11项橙皮书专利，其中5项已在法庭程序中被无效[158] - 2015年3月24日，普渡制药起诉公司侵犯4项专利，获30个月FDA批准延期[159] - 马萨诸塞州地方法院判决公司在3项橙皮书专利诉讼中胜诉，FDA批准延期解除，公司获Xtampza ER最终批准并商业推出[160] - 2021年4月9日，普渡制药起诉公司侵犯美国专利号10,407,434，公司提出驳回动议，该动议待决[168] - 2022年4月5日，法院设定事实发现截止日期为2022年11月4日，专家证人证词截止日期为2023年2月24日[170] - 2018年2月7日，普渡制药起诉公司销售Nucynta侵犯3项专利，公司提出专利权用尽抗辩，案件因普渡制药破产自动中止[173][174] - 2022年2 - 3月，多名BDSI股东就公司收购BDSI提起多起诉讼，指控Schedule 14D - 9披露不完整和误导性[176][177] - 2022年2 - 3月，BDSI收到多封股东查阅记录和指控Schedule 14D - 9遗漏重要信息的函件[179] - 2022年4月14日，Higley诉讼原告自愿撤诉，公司认为补充披露使所有指控或担忧无意义，但仍将积极辩护[180][181] - 阿片类药物多区诉讼（MDL）包含超2000个相关案件，公司在21个MDL案件中被列为被告，其中13个案件指控已被驳回或撤回，还从3个非MDL案件中被驳回[183] - 仍有8个将公司列为被告的MDL案件待决，分别来自弗吉尼亚、新泽西和康涅狄格三个州[184] - 公司在宾夕法尼亚州有6个诉讼被合并，在马萨诸塞州有13个诉讼被合并，部分案件处于搁置状态[188][189] - 2021年12月24日，公司与Scott+Scott律师事务所达成和解框架，同意支付不超2750美元以了结27个案件，款项已支付[190] - 2013年10月29日，RB原告就BUNAVAIL产品对公司提起专利侵权诉讼，2014年5月21日法院批准公司驳回动议[195] - 2014年9月20日，公司就BUNAVAIL产品提起宣告性判决诉讼，获得'080专利无效的最终书面决定和'832专利相关权利要求无效的决定[197] - 2014年9月22日，RB原告就BUNAVAIL产品在新泽西州地方法院对公司提起专利侵权诉讼，涉及'167专利[199] - 2017年1月13日，Aquestive就BELBUCA产品在新泽西州地方法院指控公司侵犯'167专利，案件几经转移[207] - 2019年8月6日，东卡罗来纳州东区联邦地区法院批准公司驳回动议，驳回BELBUCA产品侵权投诉，2019年11月Aquestive重新起诉[209] - 2021年12月16日，BUNAVAIL和BELBUCA案件均完成'167专利有争议权利要求术语的权利要求解释简报，法院未设定相关听证和审判日期[206][210] - 2019年3月1日，BDSI在美国特拉华州地方法院对Chemo Research等提起专利侵权诉讼，涉及BELBUCA的橙皮书专利，包括2027年7月到期的美国专利号8,147,866和9,655,843以及2032年12月到期的美国专利号9,901,539[211] - 2019年1月31日，BDSI收到Chemo Research的通知信