财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为1245574美元，较2021年12月31日的692077美元增长79.98%[14] - 2022年上半年产品净收入为207300美元，2021年同期为170663美元，同比增长21.47%[17] - 2022年上半年净亏损18260美元，2021年同期净利润为88505美元[17][20] - 2022年上半年基本每股亏损0.54美元，2021年同期基本每股收益2.06美元[17] - 2022年上半年经营活动提供净现金15136美元，2021年同期为50105美元[20] - 2022年上半年投资活动使用净现金572638美元，主要因收购BDSI（扣除所获现金）572069美元[20] - 2022年上半年融资活动提供净现金493798美元，主要因定期票据修改所得款项517682美元[20] - 截至2022年6月30日，现金、现金等价物及受限现金为125269美元，较期初减少63704美元[20] - 2022年上半年支付利息现金17752美元，支付所得税现金6776美元[20] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月总营收分别为123,549千美元和124,380千美元，六个月总营收分别为236,651千美元和253,121千美元[81] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月净收入分别为1,238千美元和63,824千美元，六个月净收入分别为 - 18,950千美元和24,814千美元[81] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，公司分别产生3,579千美元和30,746千美元的收购相关费用[83] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月基本每股收益分别为 - 0.15美元和2.06美元，六个月基本每股收益分别为 - 0.54美元和2.52美元[96] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月摊薄每股收益分别为 - 0.15美元和1.79美元，六个月摊薄每股收益分别为 - 0.54美元和2.20美元[96] - 2022年6月30日，货币市场基金公允价值为2,006千美元，归类为一级输入；2021年12月31日为45,078千美元[102] - 截至2022年6月30日，可转换优先票据公允价值约为119,492千美元，账面净值为140,415千美元，归类为二级输入[103] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内，一级、二级和三级输入之间无转移[101] - 截至2022年6月30日，定期票据未偿还本金余额62.5万美元，合理近似估计公允价值[104] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，现金及现金等价物等项目账面价值合理近似估计公允价值[105] - 2022年6月30日存货总计77,769美元，较2021年12月31日的17,394美元大幅增加[106] - 截至2022年6月30日，商誉余额为130,094美元，因BDSI收购产生，且在2022年第二季度增加1,418美元[109] - 截至2022年6月30日，无形资产总成本956,170美元，累计摊销308,871美元，账面价值647,299美元[110] - 2022年第二季度和上半年无形资产摊销费用分别为37,501美元和56,424美元[110] - 截至2022年6月30日，应计费用总计39,704美元，较2021年12月31日的29,214美元有所增加[113] - 2022年第二季度和上半年，2022年定期贷款利息费用分别为16,591美元和18,414美元[122] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月和六个月，可转换票据的总利息费用分别为1,169美元、1,168美元、2,336美元和2,333美元[137] - 截至2022年6月30日，可转换票据未来最低付款总额为158,843美元，扣除利息和未摊销发行成本后为140,415美元[137] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，股东权益从202,928美元变为197,612美元，普通股从35,806,119股变为36,567,830股[139] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，股东权益从186,031美元变为253,066美元，普通股从34,612,054股变为35,523,917股[144] - 2022年和2021年上半年授予的绩效股票单位（PSU）加权平均授予日公允价值分别为24.12美元和35.15美元，截至2022年6月30日PSU数量为44.777万股[152][153] - 2022年和2021年上半年授予的受限股票单位（RSU）加权平均授予日公允价值分别为17.48美元和24.37美元，2022年和2021年上半年归属的RSU总公允价值分别为9697美元和1.0515万美元，截至2022年6月30日RSU数量为202.4634万股[155] - 2021年上半年授予的股票期权加权平均授予日公允价值为12.60美元，截至2022年6月30日，未行使股票期权数量为223.0895万股，可行使数量为194.8941万股[156] - 2022年上半年员工通过员工股票购买计划购买1.3421万股，总收益203美元，2022年和2021年第二季度费用分别为28美元和65美元，上半年费用分别为60美元和137美元[157] - 2022年和2021年第二季度基于股票的薪酬费用分别为5692美元和6516美元，上半年分别为1.1827万美元和1.3395万美元，截至2022年6月30日，与未归属期权、受限股票单位和绩效股票单位相关的未确认薪酬费用约为4.3096万美元，预计在约2.6年的加权平均期间内确认为费用[159] 业务线数据关键指标变化 - 公司产品组合包括Xtampza ER、Nucynta ER、Nucynta IR、Belbuca、Symproic和Elyxyb[25] - 2017年12月公司与Assertio Therapeutics签订商业化协议，获得Nucynta产品在美国的商业化权利；2020年2月签订资产购买协议，收购相关资产，收购完成后仅需向Grünenthal支付Nucynta产品净销售额的14%作为特许权使用费[27] - 2022年3月22日公司完成对BioDelivery Sciences International的收购，获得Belbuca、Symproic和Elyxyb产品[28] - 公司收入来自产品销售，主要销售给批发商，批发商再销售给药店[47] - 公司根据ASC Topic 606确认收入，当客户取得产品控制权时确认收入，通常在产品交付给客户时发生[48][50] - 产品销售交易价格包含可变对价，包括回扣、激励、产品退货和贸易津贴等[51] - 公司对可变对价的估计基于历史数据和其他信息，包括回扣和退货的时间、定价调整和数量等，判断具有重要性[52] - 2021年实际退回产品价值不足该时期索赔产品退货价值的20%[60] - 2022年6月30日止六个月，回扣和激励余额为168,705美元，产品退货余额为78,014美元，津贴和回扣余额为27,036美元[66] - 2022年第一季度至6月30日，各产品净收入分别为：Belbuca 45,611美元、Xtampza ER 64,708美元、Nucynta IR 55,889美元、Nucynta ER 36,340美元、Symproic 4,160美元、Elyxyb 134美元、其他458美元，总计207,300美元[70] - 2022年3月22日公司完成BDSI收购，总代价约6.694亿美元[71][72] - BDSI收购初步购买价格分配中，资产总计6.73087亿美元，负债总计1.3375亿美元，可辨认净资产5.39337亿美元，商誉1.30094亿美元[76] - 2022年第二季度，公司记录计量期调整，增加库存14,300美元，减少无形资产10,000美元等，净抵消减少商誉1,418美元[74] - 收购日至2022年6月30日，BDSI总营收为50,362美元[78] - 公司为客户提供自产品到期前六个月至到期后十二个月共18个月的退货权[59] - 2021年第四季度，公司正式拒绝大量未处理退货索赔，仅收到部分被拒索赔款项[61] - 公司对Xtampza和Nucynta产品退货估计分别基于历史实际退货和历史退货率[58] - 2022年8月3日需向DRL支付9,000千美元，达成特定监管里程碑及Elyxyb产品销售还需最多额外支付9,000千美元，达成六个销售里程碑需支付总计262,000千美元[89] - 依据Shionogi许可协议，Symproic在Shionogi地区净销售额需按8.5% - 17.5%（另加1%给第三方许可方）的费率按季度支付分层特许权使用费[91] 会计政策变更 - 2022年1月1日公司采用ASU 2021 - 04标准，该标准对公司合并财务报表无重大影响[43] - 2022年1月1日公司采用ASU 2021 - 08标准，该标准对公司合并财务报表无重大影响[44] 公司业务战略调整 - 自2022年4月1日起，公司完全专注于商业产品，不再进行研发活动，2022年第二季度无研发费用[41] 公司股权相关 - 公司2015年5月采用2014年修订和重述的股票激励计划，截至2022年6月30日，有1,871,810股普通股可根据该计划发行，每年增加数量为前一年12月31日流通普通股总数的4%[145] - 截至2022年6月30日，公司唯一未行使的认股权证是2018年11月向Assertio发行的，可购买1,041,667股普通股，行使价为每股19.20美元，将于2022年11月到期[146] - 可转换票据持有人在特定情况下可选择转换，如公司普通股最后报告销售价格超过转换价格130%等五种情况[129] - 公司在2023年2月15日前不得赎回可转换票据，之后满足一定股价条件可全额赎回[131] - 可转换票据有违约条款，包括本金、利息支付违约等六种情况[133][134] - 2021年8月公司董事会授权最高10万美元的股票回购计划，有效期至2022年12月31日[148] - 2021年10月公司董事会授权2.5万美元的加速股票回购计划，作为现有10万美元回购计划的一部分，截至2022年1月7日共回购133.3826万股[149] - 截至2022年6月30日，公司在回购计划下以每股19.47美元的加权平均价格回购245.7849万股，总计4.7861万美元，剩余5.2139万美元可用于回购[150] 公司诉讼相关 - 2015年公司就Xtampza ER新药申请遭普渡制药起诉专利侵权，后法院判决公司在三项专利上胜诉，FDA批准该产品上市，普渡制药后续又提起多起诉讼，部分案件仍在审理中[161][162][163][164][167][168][169][170] - 2021年4月普渡制药提起新诉讼，指控公司侵犯美国专利号10407434，公司提出驳回动议，该动议正在等待法院裁决[170] - 马萨诸塞州合并诉讼中剩余专利为'933、'919、'434和'961号专利，'961号专利诉讼待普渡联邦巡回上诉解决[172] - 2018年2月7日，普渡对公司提起Nucynta专利侵权诉讼，未量化索赔金额，案件因普渡破产自动中止[175][176] - 2022年2 - 3月，因BDSI收购引发多起合并诉讼，指控Schedule 14D - 9披露不完整，部分案件已撤诉[178][181] - 公司为避免诉讼补充Schedule 14D - 9披露内容，认为可解决相关指控[182] - 阿片类药物MDL诉讼中，21起指认公司的案件，13起已撤诉或驳回，8起于2022年4月19日驳回[184] - 宾夕法尼亚州6起和马萨诸塞州13起阿片类诉讼合并，公司与原告达成和解协议[185][186][189] - 公司支付不超2750美元和解金，相关案件已提交驳回动议并获批准[189][191] - 2013年10月29日，RB原告就BUNAVAIL产品对BDSI提起专利侵权诉讼，2014年5月21日法院准予BDSI驳回动议[193] - 2014年1月22日，Aquestive对BDSI '019专利发起IPR，2015年PTAB维持该专利有效[194] - 2021年2月10日，Indivior和Aquestive承诺不就'832专利起诉BDSI，BDSI撤诉[196] - 2014年9月22日，RB原告就公司BUNAVAIL产品在美国新泽西地区法院起诉公司及商业合作伙伴专利侵权[197] - 美国专利商标局（USPTO）受理了四项针对'167专利的多方复审（IPR）请愿中的三项，专利审判和上诉委员会（PTAB）维持了相关权利要求[199] - 2019年8月29日，联邦巡回上诉法院一个由三名法官组成的小组驳回了公司的上诉，2020年1月13日，联邦巡回上诉