财务状况 - 截至2022年9月30日，公司总资产为12.0094亿美元，较2021年12月31日的6.92077亿美元增长73.53%[15] - 截至2022年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为1.36673亿美元，较期初减少5230万美元[23] - 截至2022年9月30日，货币市场基金公允价值为2016万美元，归类为一级公允价值计量[104] - 截至2022年9月30日，可转换高级票据公允价值约为1.25185亿美元，账面净值为1.40644亿美元，归类为二级公允价值计量[105] - 截至2022年9月30日，定期票据未偿还本金余额为6亿美元，公允价值与之相近，归类为二级公允价值计量[106] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，现金及现金等价物等项目账面价值与公允价值相近[107] - 截至2022年9月30日，总库存为64,652美元，较2021年12月31日的17,394美元有所增加[108] - 公司商誉因BDSI收购产生，截至2022年9月30日为130,094美元[111] - 截至2022年9月30日，无形资产总成本为956,170美元，累计摊销346,423美元，账面价值609,747美元[112] - 截至2022年9月30日，应计费用为22,796美元，低于2021年12月31日的29,214美元[114] - 截至2022年9月30日，定期票据本金还款总额（扣除未摊销折扣和发行成本前）为600,000美元，扣除后为582,925美元[126] - 截至2022年9月30日，可转换债券未满足转换条件，无法转换[129] - 截至2022年9月30日，可转换债券本金为143,750美元，净账面价值为140,644美元，有效利率3.26%[133] - 截至2022年9月30日，可转换债券未来最低付款总额为156,957美元[135] - 2022年9月30日，普通股数量为36,599,298股，股东权益为197,194美元[139] - 2021年9月30日，普通股数量为35,615,185股，股东权益为254,403美元[141] - 截至2022年9月30日，公司根据回购计划回购282.4062万股，加权平均价格为每股19.22美元，总计54283美元，回购计划剩余45717美元可用于回购[148] 经营业绩 - 2022年前九个月产品净收入为3.34313亿美元，2021年同期为2.49506亿美元，同比增长34.0%[20] - 2022年前九个月净亏损1780.3万美元，2021年同期净利润为9655.1万美元[20] - 2022年前九个月经营活动提供的净现金为5790.5万美元，2021年同期为6735.9万美元[23] - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为5.72751亿美元，主要是收购BDSI（扣除已收购现金）花费5.72069亿美元[23] - 2022年前九个月融资活动提供的净现金为4.62546亿美元，主要来自定期票据修改所得款项5.17682亿美元[23] - 2022年前九个月基本每股亏损0.52美元，2021年同期基本每股收益2.74美元[20] - 2022年第三和第九个月，因部分未处理退货索赔的付款和正式结算，公司修订可变对价估计，使产品净收入增加4,684美元[67] - 2022年9月30日，公司产品收入准备金和备抵类别中，回扣和激励余额为163,731美元，产品退货余额为77,487美元，贸易津贴和回扣余额为21,134美元[68] - 2022年第三季度和前九个月，公司产品净收入分别为127,013美元和334,313美元，2021年同期分别为78,843美元和249,506美元[73] - 从收购日到2022年9月30日，BDSI的总收入为94,110,000美元[81] - 2022年前三季度总收入为3.63664亿美元，2021年同期为3.73055亿美元；2022年第三季度总收入为1.27013亿美元，2021年同期为1.19934亿美元[84] - 2022年前三季度净亏损6347万美元，2021年同期净利润为1.0089亿美元；2022年第三季度净利润为1.2603亿美元，2021年同期净亏损为1.4725亿美元[84] - 2022年前三季度和第三季度，公司分别产生3.1209亿美元和463万美元的收购相关费用[86] - 2022年前三季度基本每股亏损0.52美元，摊薄后每股亏损0.52美元；2022年第三季度基本每股收益0.01美元，摊薄后每股收益0.01美元[99] - 2022年第三季度和前九个月无形资产摊销费用分别为37,552美元和93,976美元[112] - 2022年第三季度和前九个月，公司确认与2022年定期贷款相关的利息费用分别为17,879美元和36,293美元[122] - 2022年第三季度和前九个月可转换债券总利息费用分别为1,171美元和3,508美元[135] - 2022年前九个月，公司绩效股份单位（PSU）授予24.155万股，期末为44.777万股，加权平均授予日公允价值为24.12美元[150] - 2022年前九个月，公司受限股票单位（RSU）授予127.2497万股，期末为196.016万股，加权平均授予日公允价值为17.48美元，已归属RSU总公允价值为10020美元[151] - 2022年前九个月，公司股票期权行权30.2752万股，注销26.8916万股，期末为215.6501万股，可行权为196.9414万股[153] - 2022年前九个月，员工通过员工股票购买计划购买22627股，总收益337美元，2022年第三季度和前九个月费用分别为28美元和88美元[154] - 2022年第三季度和前九个月，公司基于股票的薪酬费用分别为5377美元和17204美元，2021年同期分别为5948美元和19343美元[155] - 截至2022年9月30日，与未归属期权、受限股票单位和绩效股份单位相关的未确认薪酬费用约为36243美元，预计在约2.4年的加权平均期间内确认为费用[155] 产品组合 - 公司的产品组合包括Xtampza ER、Nucynta ER、Nucynta IR、Belbuca、Symproic和Elyxyb[27] - Xtampza ER于2016年4月获FDA批准，同年6月商业推出，是一种阿片类药物[28] - 2017年12月公司与Assertio Therapeutics签订商业化协议，获得Nucynta产品在美国的商业化权利；2020年2月收购相关资产，仅需向Grünenthal支付Nucynta产品净销售额的14%作为特许权使用费[29] - 2022年3月22日公司完成对BioDelivery Sciences International的收购，获得Belbuca、Symproic和Elyxyb产品[30] 运营策略 - 公司认为截至2022年9月30日的现金及现金等价物，加上产品商业化的预期现金流入，至少能满足未来一年运营费用、债务偿还和资本支出需求[34] - 自2022年4月1日起公司专注商业产品，6月30日后无研发费用支出[43] 会计政策 - 2022年1月1日公司采用ASU 2021 - 04和ASU 2021 - 08标准，对合并财务报表无重大影响[45][46] - 公司收入来自产品销售，主要销售给批发商，批发商再售给药店[49] - 公司依据ASC 606标准，在客户取得产品控制权时确认收入，通常在产品交付时发生[50][52] - 产品销售交易价格包含可变对价，如回扣、产品退货和贸易津贴等[53] - 回扣和激励准备金基于相关销售的预计回扣和激励金额，依据历史经验等因素估算[55][57] - 产品退货准备金基于产品退货率、未处理退货索赔及市场事件等因素估算[59] - 2021年产品退货处理受重大干扰，实际退货产品价值不足该时期索赔产品价值的20%[62] 收购事项 - 2022年3月22日公司完成对BioDelivery Sciences International的收购，获得Belbuca、Symproic和Elyxyb产品[30] - 2022年3月22日，公司完成BDSI收购，总收购对价约为669,431,000美元[74][75] - BDSI收购初步购买价格分配中，可辨认净资产公允价值为539,337,000美元，商誉130,094,000美元[79] - 收购的无形资产估值为435,000,000美元，采用收益法估值[79] - 收购的库存按收购日公允价值确认，较收购前账面价值增加54,700,000美元[79] - 公司预计不晚于收购日一年后完成BDSI收购的购买价格分配[78] - 根据Elyxyb资产购买协议，公司于2022年8月3日向DRL支付900万美元，最高额外900万美元将在达到特定监管里程碑及Elyxyb产品销售时支付[90] - 根据Shionogi许可协议，公司需按8.5% - 17.5%的特许权使用费率（另加1%净销售额）按季度支付Symproic净销售额的特许权使用费[94] - 2022年3月22日，公司签订2022年贷款协议，获得650,000美元有担保定期贷款[117] - 截至2022年9月30日，2022年定期贷款利率为9.8%，公司需在第一年偿还100,000美元本金[118] 股票相关 - 2015年5月，公司采用修订和重述的2014年股票激励计划，截至2022年9月30日，有198.2639万股普通股可根据该计划发行[144] - 截至2022年9月30日，公司唯一流通的认股权证是2018年11月向Assertio发行的，可购买104.1667万股普通股，行权价格为每股19.20美元，将于2022年11月到期[145] 法律诉讼 - 公司Xtampza ER的新药申请引发与Purdue Pharma的专利侵权诉讼，部分诉讼胜诉后产品获批并商业化，Purdue后续又提起多起诉讼[158][159][160][161] - 公司对'961专利提起授权后复审请求，PTAB于2021年11月19日判定该专利1 - 17项权利要求无效[162][166] - 普渡制药就Xtampza ER产品多次起诉公司专利侵权，相关诉讼部分已判决，部分仍在进行中[163][164][169] - 普渡制药于2018年2月7日起诉公司Nucynta产品专利侵权，案件因专利穷竭抗辩和破产自动中止[173][174][175] - 2022年2 - 3月有多起与BDSI收购相关诉讼，部分已自愿撤诉，公司计划积极辩护[178][180][184] - 公司因阿片类药物流行被列为多起诉讼被告，MDL案件中21起有13起指控已撤销，剩余8起于2022年4月19日被驳回[185] - 宾夕法尼亚州6起起诉公司的阿片类药物相关诉讼为发现目的合并，目前均有效中止[186] - 公司对普渡制药关于'434专利的诉讼提出驳回动议，该动议待法院裁决[169] - 法院为'961和'434专利诉讼设定事实发现截止日期为2023年2月3日，专家证人 depositions截止日期为2023年5月26日[170] - BDSI为避免诉讼费用和干扰，自愿补充Schedule 14D - 9披露内容[181] - 公司目前无法评估各诉讼不利结果可能性及潜在损失金额或范围[172][177][184] - 公司与27个案件原告达成和解框架，同意支付不超过2750美元以了结诉讼，款项已支付[188] - 2022年4月19日公司从8个MDL案件中被驳回，4月11日宾夕法尼亚州6个案件准予公司撤诉，7月22日马萨诸塞州13个案件法院批准驳回公司[190][191] - 2013年10月RB原告就BUNAVAIL产品起诉公司专利侵权，2014年5月法院准予公司驳回动议[193] - 2014年9月公司就BUNAVAIL产品提起宣告性判决诉讼，获得'080专利无效最终书面决定和'832专利相关权利要求无效最终书面决定[195] - 2014年9月RB原告就BUNAVAIL产品在新泽西起诉公司专利侵权，2019年8月联邦巡回上诉法院驳回公司上诉[197][202] - 2017年1月Aquestive就BELBUCA产品起诉公司专利侵权，2019年8月EDNC准予公司驳回动议[205][207] - 2019年3月公司就BELBUCA产品起诉Chemo Research等被告专利侵权，2021年12月法院维持'866和'539专利权利要求有效性[209][213] - 2022年3月30日法院取消Chemo被告侵权案审判，未设定新审判日期，指示双方2023年2月1日提交联合状态报告[213] - 2022年8月公司收到Chemo第二份Paragraph IV认证通知信，9月在特拉华州联邦地方法院提起专利侵权诉讼[214] - 公司计划积极辩护BUNAVAIL和BELBUCA相关案件，现阶段无法评估不利结果可能性或潜在损失金额[204][208]