
公司业务产品情况 - 公司自2012年起销售Korlym治疗库欣综合征,专有选择性皮质醇调节剂组合包含超1000种化合物[74] - 44%的Korlym关键试验患者出现低钾血症,而Relacorilant不会导致该症状[77] - 美国有600万人服用抗精神病药物,患者预期寿命减少10至25年,公司正在研究Miricorilant治疗抗精神病药物引起的体重增加[93] 临床试验进展 - 公司正在进行Relacorilant的两项3期试验,GRACE和GRADIENT计划各招募130名库欣综合征患者[78][79] - 2021年5月公布的178名患者的2期试验结果显示,间歇性高剂量Relacorilant组患者的中位无进展生存期为5.6个月,高于单独使用nab - paclitaxel组的3.8个月,风险比为0.66,p值<0.038 [83][84] - 2022年3月公布的上述试验总生存期数据显示,间歇性使用Relacorilant组患者的中位总生存期为13.9个月,高于单独使用nab - paclitaxel组的12.2个月,风险比为0.67,p值为0.066 [85] - 2022年6月启动的ROSELLA 3期试验计划招募360名复发性铂耐药卵巢癌女性患者[87] - GRATITUDE和GRATITUDE II两项2期试验的所有患者已完成治疗,预计2022年底出数据[98] - 公司启动的DAZALS 2期试验计划招募198名肌萎缩侧索硬化症患者[100] 疫情对公司的影响 - 新冠疫情使公司收入减少,部分临床试验入组速度变慢[101][102] 财务数据关键指标变化 - 产品净收入 - 2022年第三季度和前九个月产品净收入分别为1.017亿美元和2.988亿美元,2021年同期分别为9610万美元和2.672亿美元,销量增长分别占增长额的43.8%和60.7%[106] 财务数据关键指标变化 - 销售成本 - 2022年第三季度和前九个月销售成本均为130万美元和390万美元,与2021年同期持平;销售成本占收入的百分比在2022年前九个月降至1.3%,2021年同期为1.5%[107] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2022年第三季度和前九个月研发费用分别为3330万美元和9420万美元,2021年同期分别为2810万美元和8530万美元,主要因员工薪酬支出增加和开发计划推进[109] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2022年第三季度和前九个月销售、一般和行政费用分别为3520万美元和1.105亿美元,2021年同期分别为3050万美元和9010万美元,主要因员工薪酬、销售和营销活动及法律费用增加[115] 财务数据关键指标变化 - 利息及其他收入 - 2022年第三季度和前九个月利息及其他收入分别为110万美元和180万美元,2021年同期分别为10万美元和50万美元,因现金和投资余额增加及市场利率上升[117] 财务数据关键指标变化 - 所得税 - 2022年第三季度所得税收益为160万美元,前九个月所得税费用为710万美元,2021年同期分别为所得税费用580万美元和780万美元[118] 财务数据关键指标变化 - 现金、现金等价物和有价证券 - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为4.012亿美元,2021年12月31日为3.358亿美元[121] 财务数据关键指标变化 - 经营活动净现金 - 2022年前九个月经营活动提供的净现金为8690万美元,2021年同期为1.185亿美元,主要因研发成本资本化导致递延所得税增加[123] 财务数据关键指标变化 - 投资活动净现金 - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为9710万美元,2021年同期为430万美元,主要因将经营活动现金用于购买有价证券而非股票回购[124] 财务数据关键指标变化 - 融资活动净现金 - 2022年前九个月融资活动使用的净现金为1720万美元,2021年同期为9560万美元[125]