财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为111,031千美元，较2020年12月31日的129,610千美元有所减少[43] - 截至2021年3月31日，公司短期投资为45,382千美元，高于2020年12月31日的38,884千美元[43] - 截至2021年3月31日，公司应收账款为2,183千美元，低于2020年12月31日的3,043千美元[43] - 截至2021年3月31日，公司总资产为190,593千美元，低于2020年12月31日的204,358千美元[43] - 截至2021年3月31日，公司总负债为68,678千美元，低于2020年12月31日的73,688千美元[43] - 截至2021年3月31日，公司股东权益为121,915千美元，低于2020年12月31日的130,670千美元[43] - 2021年第一季度净收入为2189000美元，2020年同期为2709000美元[45] - 2021年第一季度净亏损为9927000美元，2020年同期为9709000美元[45] - 2021年第一季度每股净亏损为0.11美元，2020年同期为0.28美元[45] - 截至2021年3月31日，普通股加权平均股数为91507518股，2020年同期为34453189股[45] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为13179000美元，2020年同期为9016000美元[50] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为4071000美元，2020年同期为提供4841000美元[50] - 2021年第一季度融资活动净现金使用量为1329000美元，2020年同期为提供1277000美元[50] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损约11亿美元，2021年第一季度净亏损990万美元，运营使用现金1320万美元[62] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司受限现金均为80万美元[68] - 2021年3月31日和2020年3月31日，公司现金和受限现金余额分别为1.118亿美元和1350万美元[68] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司公允价值计量的资产分别为163,766千美元和168,726千美元[93][95] - 截至2021年3月31日，短期和长期投资的加权平均到期期限分别为0.4年和1.3年；2020年12月31日分别为0.6年和1.5年[96][99] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，应计负债分别为2,062千美元和3,625千美元[100] - 2020年4月21日，公司获得0.9百万美元的PPP贷款，利率1%，截至2021年3月31日全部记为短期债务[102][103][104] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司的经营租赁负债分别为5.5百万美元和6.8百万美元[106] - 公司租赁的折现率为9.95%，2021年第一季度租赁成本为0.3百万美元[105][106] - 2021年和2020年第一季度，可供出售证券均未确认信用损失[98] - 截至2021年3月31日，与未来特许权使用费销售相关负债的账面价值为5680.6万美元[110] - 公司从基因泰克合作中获得的特许权使用费收入，2021年第一季度为220万美元，2020年第一季度为250万美元[114] - 公司与基因泰克合作中，应收账款在2021年3月31日为220万美元，2020年12月31日为300万美元[114] - 2021年和2020年第一季度，公司股票薪酬费用分别为109.9万美元和62.5万美元，其中研发费用分别为33.8万美元和17万美元，一般及行政费用分别为76.1万美元和45.5万美元[135] - 2021年和2020年第一季度，基本和摊薄每股亏损相同，反摊薄证券分别为999.6031万股和936.0427万股[136] - 2021年第一季度总营收220万美元，较2020年同期减少19%，主要因Genentech和Roche的Erivedge净销售特许权收入减少及2020年第一季度有里程碑付款而2021年无此款项[175] - 2021年第一季度特许权收入成本较2020年同期减少13%，与特许权收入增加一致，公司需向两所大学许可方支付特许权使用费[176] - 2021年第一季度研发费用680万美元，较2020年同期减少10%，主要因2020年第一季度有与ImmuNext的前期许可费支出，部分被员工相关成本增加抵消[179] - 2021年第一季度一般及行政费用410万美元，较2020年同期增加15%，主要因股票薪酬和专业咨询服务成本增加，部分被法律服务成本降低抵消[181] - 2021年第一季度其他费用较2020年同期减少8%，主要为与未来特许权付款相关的估算利息费用[182] - 2021年第一季度净亏损992.7万美元，较2020年同期增加2%[175] - 截至2021年3月31日，公司流动性的主要来源包括1.684亿美元现金、现金等价物和投资，不包括80万美元受限现金[184] - 2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量为1320万美元，主要因净亏损990万美元，非现金费用抵消150万美元[197] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损约11亿美元，现有资金预计可支持运营至2024年[204] 公司经营风险 - 公司已遭受重大损失，预计在可预见的未来将继续亏损，可能永远无法产生可观收入或实现盈利[30] - 公司需要大量额外资金，若无法及时筹集资金，可能被迫推迟、减少或取消药物开发计划或商业化努力[30] - 新冠疫情已导致公司正在进行的临床试验完成时间推迟，可能继续影响未来临床试验的招募和启动[31] - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能先于公司发现、开发或商业化药物[32] - 新冠疫情对公司业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响，临床试验进度延迟，可能产生额外成本[60] - 公司未来经营成果取决于药物研发进展和合作款项收支，经营结果可能因多种因素波动[61] - 公司需大量资金维持研发和运营，若无法筹集资金，可能影响研发项目[62][63] - 公司在收入确认方面需进行大量判断，实际情况与判断不符可能影响财务结果[85] - 公司面临专利相关成本、现金投资损失、新冠疫情等影响盈利的因素[206] - 除Erivedge由Genentech和Roche商业化外，公司最先进的候选药物仅处于早期临床试验阶段[206] - 公司未来需投入大量资金开发和商业化产品，预计会产生大量运营亏损[206] - 公司未能实现并保持盈利会压低普通股市场价格，削弱融资等能力[206] 公司业务线数据关键指标变化 - 公司临床阶段候选药物包括CA - 4948、CI - 8993等[53] - 截至2021年3月31日，公司根据Aurigene合作协议许可了四个项目[56] - CA - 4948在2021年4月获美国FDA治疗AML和MDS的孤儿药认定[53] - 公司与生物技术和制药公司签订合作协议，收入包括许可费、研发资金、里程碑付款和特许权使用费[71] - 公司确认来自基因泰克和罗氏销售Erivedge的特许权使用费收入，但部分特许权使用费将支付给购买方[83] - 2021年和2020年第一季度，公司与基因泰克合作产生的总收入占比分别为100%和92%[86] - 公司与基因泰克的合作中，有望获得高达1.15亿美元的或有现金里程碑付款，截至2021年3月31日已收到5900万美元[112] - 自2015年1月以来，公司向奥瑞金支付了1450万美元的研究费用，奥瑞金放弃了1950万美元的里程碑付款[115] - 公司与奥瑞金的每个项目，在监管批准和商业销售里程碑方面仍有4250万美元的未支付或未放弃的付款义务[115] - CA - 4948在2021年4月获美国FDA治疗AML和MDS的孤儿药认定[141] - 2021年2月CA - 4948与ibrutinib组合研究纳入首位患者，预计2021年下半年提供初始数据[141] - 2020年6月CI - 8993的IND申请获FDA批准，9月开始一期试验患者招募[141] - 2015年1月公司与Aurigene达成独家合作协议，截至2021年3月31日已授权四个项目[142] - 公司与Genentech合作，Roche和Genentech正在商业化Erivedge[142] - 公司近期将主要资源集中于CA - 4948和CI - 8993的持续开发[146] - 公司预计未来几年不会从产品直销产生收入，主要收入来自战略合作伙伴和被许可方的许可费、研发付款和特许权使用费等，部分特许权收入将支付给购买方[162] - 公司可能从Genentech和购买方获得里程碑付款，未来运营收入和现金流主要依赖Erivedge商业化的特许权付款及实现临床、开发和监管目标的或有现金付款[163] - 特许权收入成本为Curis Royalty从Genentech获得的Erivedge净销售特许权使用费的5%，期限为自2012年2月首次商业销售起10年（澳大利亚除外）[164] 公司股权与融资情况 - 2021年3月16日，公司与坎托菲茨杰拉德公司和琼斯交易机构服务有限责任公司达成销售协议，可出售高达1亿美元的普通股[118] - 2020年12月，公司完成公开发行2950万股普通股，每股价格5.75美元，总收益1.696亿美元，扣除费用1020万美元[119] - 2020年6月，公司通过定向增发向机构投资者出售1400万股普通股，每股价格1.25美元，总收益1750万美元，扣除费用约150万美元[121] - 2020年6月4日，公司普通股授权股数从1.0125亿股增加至1.51875亿股[122] - 2020年3月4日，公司与JonesTrading签订销售协议，可出售至多3000万美元普通股，终止时已售629.8648万股，总收益830万美元，净收益790万美元，未售2170万美元不再可用，JonesTrading获3%总收益作为补偿[122] - 2020年2月26日，公司与Aspire Capital签订协议，可出售至多3000万美元普通股，Aspire Capital初始投资300万美元，2020年又购买540万美元股票，截至2021年3月31日和2020年12月31日，协议下还有2160万美元额度可用[123] - 2020年6月4日，公司股东批准修订2010年股票激励计划，额外预留130万股，该计划可发行至多1219万股，截至2021年3月31日，还有259.084万股可授予[126] - 2021年第一季度，公司董事会授予员工和高管购买108.6万股普通股的期权，授予非员工董事购买13.2万股普通股的期权，向新员工授予购买18.5万股普通股的期权[127] - 截至2021年3月31日，约1130万美元未确认的员工股票期权补偿成本预计在2.55年内确认为费用，2021年第一季度行使的员工股票期权内在价值为30万美元[130] - 截至2021年3月31日，2010年计划下未归属受限股有10312股，加权平均授予日公允价值为每股3.45美元，总公允价值约10万美元，未确认补偿成本不足10万美元，预计在0.81年内确认为费用[131] - 公司为员工股票购买计划预留200万股，截至2021年3月31日，还有159.739万股可供未来购买，2021年第一季度未发行股份[132] - 2020年2月，公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，可出售至多3000万美元普通股，截至2021年3月31日和2020年12月31日，协议下剩余可用金额为2160万美元[186] - 2020年3月4日，公司与JonesTrading签订销售协议，可出售至多3000万美元普通股，截至2020年12月9日协议终止，已出售6298648股，总收益830万美元，净收益790万美元[187] - 2020年6月，公司向机构投资者发售1400万股普通股，每股1.25美元，总收益1750万美元，扣除费用后净收益约1600万美元[188] - 2020年12月，公司完成2950万股普通股的包销公开发行，每股5.75美元，总收益1.696亿美元，扣除费用后净收益约1.594亿美元[189] - 2021年3月16日，公司与Cantor和JonesTrading签订销售协议，可出售至多1亿美元普通股，截至目前尚未出售[190] 公司重大交易与协议 - 2019年3月22日，公司出售部分特许权权利获65.0百万美元，还有可能获最高约70.7百万美元里程碑付款[107] - 公司确定奥伯兰购买协议签订时未来特许权使用费销售相关负债的公允价值为6500万美元，当前有效年隐含利率为8%，交易成本为60万美元[110] - 公司与Oberland Capital Management管理的实体签订特许权购买协议，Curis Royalty获6500万美元预付款，偿还贷款和支付交易成本后净收益2750万美元，还可能获1720万和5350万美元里程碑付款[161] - 2019年3月22日，公司出售部分Erivedge特许权使用费权利，获得6500万美元预付款，还可能获得至多约7070万美元里程碑付款[1