
公司候选药物管线情况 - 公司临床阶段候选药物有CA - 4948和CI - 8993,管线还包括Fimepinostat、CA - 170和CA - 327[126] - 截至2021年6月30日,公司通过Aurigene合作许可了4个项目[127] 公司财务亏损与资金状况 - 截至2021年6月30日,公司累计亏损11亿美元,2021年上半年净亏损2080万美元,运营使用现金1980万美元[131] - 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物和投资为1.607亿美元,预计可维持运营至2024年[131] - 截至2021年6月30日,公司累计亏损约11亿美元[189] - 截至2021年6月30日,公司现有现金、现金等价物和投资为1.607亿美元,预计可支持运营费用和资本支出至2024年[189] 公司候选药物开发计划 - 公司近期将主要集中资源继续开发CA - 4948和CI - 8993[130] 公司候选药物临床试验进度 - 公司CA - 4948在非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征等临床试验受疫情影响,进度延迟[134] - 公司CA - 4948与依鲁替尼的联合研究、CI - 8993的1期临床试验受疫情影响,进度延迟[134] 疫情对公司业务的影响 - 疫情可能影响公司产品候选药物的供应、制造和分销,以及Erivedge的销售和特许权使用费收入[137] 公司成功的关键驱动因素 - 公司近期成功的关键驱动因素包括成功开展CA - 4948和CI - 8993临床试验并获有利数据,以及必要时筹集额外资金[140] - 公司长期成功的关键驱动因素是自身及合作伙伴或被许可人成功开发和商业化候选药物的能力[141] 公司特许权购买协议情况 - 公司与Oberland Capital Management管理的实体签订特许权购买协议,Curis Royalty获得6500万美元预付款,偿还贷款和支付交易成本后净收入2750万美元[145] - 若2021年特许权付款超1800万美元,Curis Royalty将获1720万美元里程碑付款;若2026年12月31日前付款超1.17亿美元,将获5350万美元里程碑付款[145] 公司净收入情况 - 2021年第二季度净收入2286万美元,较2020年同期减少3%;2021年上半年净收入4475万美元,较2020年同期减少12%[159] 公司特许权收入成本情况 - 2021年第二季度特许权收入成本为116万美元,较2020年同期减少5%;2021年上半年为225万美元,较2020年同期减少9%[159][160] 公司研发费用情况 - 2021年第二季度研发费用为8753万美元,较2020年同期增加66%;2021年上半年为1.551亿美元,较2020年同期增加22%[159][162] - 2021年上半年研发费用为1550万美元,较2020年同期的1280万美元增加约280万美元,增幅22%[164] - 公司预计未来几年研发费用将大幅增加,因开展CA - 4948和CI - 8993临床试验等[153] 公司行政费用情况 - 2021年第二季度行政费用为4067万美元,较2020年同期增加70%;2021年上半年为8190万美元,较2020年同期增加37%[159] - 2021年第二季度一般及行政费用为410万美元,较2020年同期的240万美元增加170万美元,增幅70%;2021年上半年为820万美元,较2020年同期的600万美元增加220万美元,增幅37%[166] 公司净亏损情况 - 2021年第二季度净亏损1.0838亿美元,较2020年同期增加62%;2021年上半年净亏损2.0765亿美元,较2020年同期增加26%[159] 公司特许权使用费支付情况 - 除澳大利亚外,公司需在Erivedge首次商业销售后的10年内,向大学许可方支付特许权使用费的5%[148] 公司关键会计政策情况 - 2021年上半年公司关键会计政策和估计与2020年年报相比无重大变化[158] 公司其他费用情况 - 2021年第二季度其他费用较2020年同期减少110万美元,降幅85%;2021年上半年较2020年同期减少120万美元,降幅47%,主要因PPP贷款获豁免[169][170] 公司流动性来源情况 - 截至2021年6月30日,公司主要流动性来源包括现金、现金等价物和投资共1.607亿美元,不包括受限现金80万美元[172] 公司普通股出售协议情况 - 2020年2月与Aspire Capital签订普通股购买协议,可出售最多3000万美元普通股,截至2021年6月30日和2020年12月31日,协议下剩余可用额度为2160万美元[173] - 2020年3月与JonesTrading签订销售协议,可出售最多3000万美元普通股,终止时已出售6298648股,总收益830万美元,净收益790万美元[174] - 2020年6月向机构投资者发售1400万股普通股,总收益1750万美元,扣除费用后净收益约1600万美元[176] - 2020年12月完成公开发行2950万股普通股,总收益1.696亿美元,扣除费用后净收益约1.594亿美元[177] - 2021年3月与Cantor和JonesTrading签订销售协议,可出售最多1亿美元普通股,截至目前未进行销售[178] 公司现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1980万美元,主要因净亏损2080万美元,非现金费用抵减260万美元等;2020年上半年为1410万美元,主要因净亏损1640万美元,非现金费用抵减160万美元等[183][184] - 2021年上半年投资活动使用现金3280万美元,2020年上半年提供现金460万美元[186] - 2021年上半年融资活动使用现金190万美元,主要因Oberland采购协议下的负债支付[186] - 2020年上半年融资活动提供现金1780万美元,源于2020年6月注册直接发行所得及2020年第一季度向Aspire Capital发行股份[187] 公司合作协议费用情况 - 公司与Aurigene的合作协议要求为发现、研究和临床前开发计划支付里程碑、特许权使用费和期权费[189] - 若行使与ImmuNext协议中的期权,公司需为CI - 8993的开发支付里程碑、特许权使用费和期权费[189] 公司未来资本需求影响因素 - 公司未来资本需求受研发计划意外成本、监管审批时间和成本等多种因素影响[191] 公司候选药物所处阶段情况 - 除Genentech和Roche商业化的Erivedge外,公司最先进的候选药物仅处于早期临床试验阶段[191] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2021年6月30日,公司无资产负债表外安排[194]