公司主要产品信息 - 公司主要产品DefenCath/Neutrolin是含13.5mg/ml牛磺罗定和1000USP单位/ml肝素的抗感染溶液[157] 产品临床研究成果 - LOCK - IT - 100研究中，基于前28例潜在CRBSI病例，DefenCath较肝素使CRBSI降低72%（p = 0.0034）；基于41例病例，降低71%（p = 0.0006）[161] 产品审批与上市进程 - 2020年3月公司开始DefenCath的NDA模块化提交流程，8月FDA接受提交并给予优先审评，审评期为6个月而非标准的10个月[163] - 2015年1月，FDA授予DefenCath合格传染病产品（QIDP）称号，获批后有5年市场独占期，同时授予快速通道资格[158] - 2015年12月，公司在美国启动DefenCath/Neutrolin的3期临床试验LOCK - IT - 100 [160] - 2013年7月，公司的Neutrolin在欧盟获得CE认证，12月在德国商业推出[172] - 2014年9月，TUV - SUD和荷兰药品评估委员会批准Neutrolin在欧盟标签扩展，12月德国黑森州批准相同扩展[173] - 2019年9月，公司在沙特阿拉伯的Neutrolin注册过期，无法在沙特销售[174] 其他产品相关荣誉 - 2018年2月，FDA授予牛磺罗定治疗儿童神经母细胞瘤的孤儿药称号[169] 公司特殊收入 - 2021年6月，公司通过出售新泽西州净运营亏损获得约130万美元净收入[175] 公司累计亏损情况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损约2.379亿美元[177] 营收数据变化 - 2021年第三季度营收3.8万美元，较去年同期9.3万美元减少5.5万美元，降幅59%；前九个月营收13.5万美元，较去年同期18.4万美元减少4.9万美元，降幅27%[192][194][195] 销售成本数据变化 - 2021年第三季度销售成本2.5万美元，较去年同期8万美元减少5.5万美元，降幅69%；前九个月销售成本10.1万美元，较去年同期14.8万美元减少4.7万美元，降幅32%[192][196][197] 研发费用数据变化 - 2021年第三季度研发费用474.1万美元，较去年同期292.5万美元增加181.6万美元，增幅62%；前九个月研发费用989.8万美元，较去年同期1108.3万美元减少118.5万美元，降幅11%[192][198][199] 销售、一般和行政费用数据变化 - 2021年第三季度销售、一般和行政费用383.7万美元，较去年同期369.2万美元增加14.5万美元，增幅4%；前九个月该费用1179.4万美元，较去年同期1008.9万美元增加170.5万美元，增幅17%[192][200][201] 外汇交易数据变化 - 2021年第三季度外汇交易损失2000美元，去年同期无损失或收益；前九个月外汇交易损失1.1万美元，去年同期为5.9万美元[192][202][203] 利息收入数据变化 - 2021年第三季度利息收入3000美元，较去年同期1.1万美元减少8000美元，降幅72%；前九个月利息收入1万美元，较去年同期11.3万美元减少10.3万美元，降幅91%[192][204] 利息费用数据变化 - 2021年第三季度利息费用5000美元，较去年同期8000美元减少3000美元；前九个月利息费用1.1万美元，去年同期为2.8万美元[192][205] 净亏损数据变化 - 2021年第三季度净亏损856.9万美元，较去年同期660.1万美元增加30%；前九个月净亏损2041.9万美元，较去年同期1594.1万美元增加28%[192] 公司业务重点 - 公司目前专注于在美国为DefenCath获得营销批准，并继续在已批准Neutrolin的国外市场进行销售[183] 其他综合损失数据对比 - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，其他综合损失分别为4000美元和6000美元[206] - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，其他综合损失分别为7000美元和收益2000美元[207] 税收优惠数据对比 - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，税收优惠分别为125万美元和516.9万美元[208] 发行普通股净收益数据对比 - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，公司通过发行普通股获得的净收益分别为4145.6万美元和304.6万美元[209] 行使认股权证收益数据对比 - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，公司通过行使认股权证获得的收益分别为16.5万美元和41.2万美元[209] 经营活动净现金使用情况对比 - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，经营活动使用的净现金分别为1528.6万美元和1603.4万美元，减少了74.8万美元[212] 投资活动现金情况对比 - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，投资活动使用的现金分别为200.6万美元和提供927.4万美元[213] 融资活动净现金提供情况对比 - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，融资活动提供的净现金分别为4175.8万美元和2477.8万美元，增加了1698万美元[214] 手头现金和短期投资总额情况 - 截至2021年9月30日，公司手头现金和短期投资总额为7200万美元，2020年12月31日为4630万美元[215] 办公空间租赁协议 - 公司于2020年3月签订了一份为期七年的办公空间经营租赁协议，月平均成本约为1.7万美元[221]