公司业务与产品 - [公司是生物制药公司，主要研发增强人体输氧能力的疗法，核心候选产品TSC用于改善低氧组织的氧气扩散][84] 财务状况 - [截至2022年9月30日，公司每股普通股对应的现金、现金等价物和有价证券为12.68美元，总计2590万美元][89][102] - [2022年第三和前九个月，公司净亏损分别为280万美元和1150万美元，累计亏损达1.415亿美元，预计未来仍将产生重大亏损][102] - [公司尚未实现产品销售收入，预计短期内也不会产生销售收入][104] - [2022年第三季度研发费用为80万美元，低于2021年同期的210万美元，主要因临床试验和药品制造时间安排及供应商退款][111] - [2022年第三季度无形资产减值费用为0，低于2021年同期的860万美元，因2021年对DFN - 529资产进行了全额减值处理][110][112] - [2022年前九个月研发费用为530万美元，低于2021年同期的700万美元，主要因临床试验和药品制造时间安排及供应商退款，部分被薪资和股权薪酬增加抵消][116] - [2022年前九个月无形资产减值费用减少860万美元，与2021年同期DFN - 529在研项目资产减记有关][117] - [2022年前九个月总务和行政费用为640万美元，高于2021年同期的550万美元，主要因4月反向股票拆分专业费用和员工薪资增加][119] - [截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为660万美元，营运资金为2410万美元，累计亏损为1.415亿美元，预计未来仍会有净亏损][122] - [2022年前九个月经营活动净现金使用量为1150万美元，主要因净亏损和经营资产负债变动，部分被股权薪酬和证券摊销抵消][124] - [2022年前九个月投资活动净现金使用量为1923.5738万美元，用于购买3800万美元有价证券和到期收回1880万美元有价证券][127] - [2022年前九个月融资活动净现金流入为5000美元，来自C系列优先股销售所得][128] - [公司预计继续产生大量费用和经营亏损，目前认为有足够现金维持到2024年第一季度，但完成TSC等开发可能需额外资金][130] 临床试验进展 - [2022年7月26日，公司与FDA就TSC用于新诊断GBM患者的2期研究“200 - 208”设计达成一致，该研究预计2023年第一季度启动][92][97] - [“200 - 208”研究中TSC剂量为1.5 - 2.5mg/kg，是以往GBM试验剂量的6 - 10倍，且给药频率增加，还将采用PET扫描评估TSC对肿瘤缺氧的改善效果][95] - [2022年8月，公司终止ILD - DLCO试验招募，此时已招募18名患者，分析显示TSC在2.5mg/kg剂量下安全且耐受性良好][98][99] 战略规划 - [公司董事会授权对一系列潜在战略机会进行全面审查和评估，以提升股东价值，包括合资、许可、出售或剥离部分技术或公司整体出售等][86][87] 融资协议 - [2022年7月公司与BTIG达成最多2000万美元普通股“市价发售”协议，截至报告日未出售股份][131] 其他财务相关说明 - [公司无会对财务状况等产生重大影响的资产负债表外安排，关键会计政策未变][134][135]