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CytoSorbents(CTSO) - 2023 Q1 - Quarterly Report
CTSOCytoSorbents(CTSO)2023-05-02 00:00

CytoSorb产品使用情况 - CytoSorb全球已用于超203000例危重症和心脏手术治疗,超7650例COVID - 19患者治疗[115] - 疫情期间,超30个国家超7650名COVID - 19患者使用CytoSorb治疗[146] 公司技术专利情况 - 公司净化技术受19项美国已授权专利及多项国际专利保护[117] 临床试验进展 - STAR - T试验2023年4月达到67%(80例患者)的入组里程碑,预计2023年夏季完成100%入组[128] 治疗效果数据 - 美国CTC注册研究首批52例危重症COVID - 19患者生存率达73%,最终100例患者生存率达74% [131] - CTC注册研究最终结果证实使用CytoSorb治疗的患者生存率达74%[148] 客户群体情况 - 公司核心客户群在疫情开始时增长20 - 25%,且保持稳定[135] - 公司成为德国三大私立医院连锁的血液吸附技术首选供应商[138] CytoSorb产品资质与应用扩展 - 2018年5月,CytoSorb获标签扩展,用于肝病和创伤治疗中去除胆红素和肌红蛋白[113] - 2020年1月,CytoSorb获CE - Mark标签扩展,用于心脏手术体外循环时去除替格瑞洛[113] - 2020年4月,CytoSorb获美国FDA突破性设备认定,用于紧急和急诊心胸手术体外循环中去除替格瑞洛[113] - 2020年4月,CytoSorb获美国FDA紧急使用授权,用于危重症COVID - 19感染和呼吸衰竭患者[113] - 2020年5月,CytoSorb获CE - Mark标签扩展,用于心胸手术体外循环时去除利伐沙班[114] CytoSorb产品国际应用 - 国际超150家心脏外科中心已开始使用CytoSorb在紧急心脏手术中清除抗血栓药物[136] 感染性休克情况 - 2019年一项荟萃分析发现约10%的ICU患者入院时有感染性休克,8%的患者在住院期间的某个时间点出现感染性休克,死亡率高达38%[139] 未完成赠款合同与资金情况 - 截至2023年3月31日,未完成的赠款合同待确认收入为990万美元,HemoDefend - BGA™、HemoDefend - RBC™和K + ontrol™分别获得约1580万、470万和770万美元的总资金[150] 2023年第一季度收入情况 - 2023年第一季度产品销售收入约791万美元,较2022年同期减少约1.4万美元;赠款收入约153.9万美元,较2022年同期增加约77.2万美元,增幅101%;总收入约944.9万美元,较2022年同期增加约75.8万美元,增幅9%[152][153][155] 2023年第一季度成本与毛利率情况 - 2023年第一季度产品销售成本约399.4万美元,较2022年同期增加约171.6万美元,产品毛利率约68%,低于2022年同期的约80%[156] 2023年第一季度研发费用情况 - 2023年第一季度研发费用约421.4万美元,较2022年同期减少约2.9万美元[157] 2023年第一季度外币交易情况 - 2023年第一季度外币交易收益约66.1万美元,而2022年同期损失约121.3万美元[160] 2023年第一季度利息情况 - 2023年第一季度利息支出约为6.3万美元,而2022年同期为利息收入约8000美元[161] 公司累计亏损与季度亏损情况 - 截至2023年3月31日,公司累计亏损约2.61324亿美元,其中2023年第一季度亏损约732.6万美元[162] 公司资产与负债情况 - 截至2023年3月31日,公司流动资产约为2816.5万美元,流动负债约为1043.6万美元[163] 公司ATM设施资金情况 - 截至2023年3月31日,公司总货架金额中有2500万美元分配给ATM设施,其中约2430万美元仍可用[163] 公司税收抵免现金收入情况 - 2023年4月,公司从新泽西州出售净运营亏损和研发税收抵免获得约100万美元现金[163] 公司运营设施租赁情况 - 2021年3月签订的新运营设施租赁,初始早期每月租金25208美元,早期每月租金88254美元,剩余租期第一年每月约111171美元,后续年租金递增约2.75%[169] - 2021年1月CytoSorbents Europe GmbH签订的仓库租赁,每月基本租金7784美元,其他成本约239美元,租期5年[170] - 2021年9月公司在德国办公室设施的两份运营租赁,合并基本租金每月约12100美元,每月运营费用约3000美元[171] 公司披露控制与程序情况 - 公司管理层评估认为截至报告期末披露控制和程序有效运行[176] 公司财务报告内部控制情况 - 2023年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[177]