Ms. Grossman brings 25 years of accomplished finance and accounting experience in global, publicly-traded companies Company announces Inducement Grant Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4) PRINCETON, N.J., April 17, 2025 /PRNewswire/ -- CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), a leader in the treatment of life-threatening conditions in the intensive care unit and cardiac surgery using blood purification, today announced the appointment of Melanie Grossman, CPA as Vice President and Corporate Controller.  Ms. ...

PRINCETON, N.J., April 14, 2025 /PRNewswire/ -- CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), a leader in the treatment of life-threatening conditions in the intensive care unit and cardiac surgery using blood purification, today announced the appointment of Thomas Shannon as Vice President of Marketing for North America. With anticipated marketing approval, Mr. Shannon will lead the marketing strategy and execution for DrugSorb™-ATR in the U.S. and Canada. "We are thrilled to welcome Tom to the CytoSorbents tea ...

PRINCETON, N.J., April 4, 2025 /PRNewswire/ -- CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), a leader in the treatment of life-threatening conditions in the intensive care unit and cardiac surgery using blood purification, announced the extension of the expiration date of the Series B Right Warrants (the "Series B Right Warrants") issued in the Company's Rights Offering in January 2025. The Series B Warrants were previously scheduled to expire on April 10, 2025, and will now expire on June 10, 2025 instead. The ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度产品收入920万美元，较2023年的730万美元增长25%，全年产品收入3560万美元，较2023年的3110万美元增长15%，增长主要源于其他直接销售国家和国际经销商业务的增长，部分被德国市场的持平增长所抵消 [11][47] - 2024年第四季度赠款收入约100万美元，低于2023年的130万美元，全年赠款收入360万美元，低于2023年的530万美元，减少原因是过去12个月内多项赠款结束 [40][48] - 2024年第四季度毛利率为71%，高于2024年第三季度的61%和2023年第四季度的68%，全年毛利率为71%，与2023年持平 [42][50] - 2024年第四季度运营费用同比下降30%至1020万美元，运营亏损同比改善61%至370万美元，全年运营亏损较2023年改善47%至1670万美元 [43][50] - 2024年第四季度调整后EBITDA亏损改善70%至240万美元，全年调整后EBITDA亏损改善56%至1150万美元 [44][50] - 2024年第四季度净亏损750万美元，合每股亏损0.14美元，调整后净亏损改善至170万美元，合每股亏损0.03美元；全年调整后净亏损改善至1270万美元，合每股亏损0.23美元 [44][50] - 2024年第四季度现金使用量为250万美元，低于上一季度的270万美元和2023年第四季度的650万美元 [45] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为980万美元，按备考基础计算，包括股权发售的收益后，现金总额约为1700万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - CytoSorb作为旗舰产品，是核心国际业务的支柱，截至2024年已在全球70多个国家使用超27万台设备，2024年核心产品销售额达3560万美元 [9] - DrugSorb - ATR是获FDA突破性指定的医疗器械，2024年9月和11月分别向FDA和加拿大卫生部提交营销申请，预计2025年获得监管决定，美国和加拿大的潜在市场规模将从目前的3亿美元增长到超10亿美元 [10][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国市场是公司最大市场，连续两年销售持平，2025年公司对德国直销团队和战略进行重组，预计第一季度产品销售会有短期下滑，下半年有望恢复增长 [23][24] - 除德国外的其他直接销售国家市场和经销商市场表现强劲，直接销售增长28%，经销商和合作伙伴销售增长22%，推动了整体业务增长 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过销售业绩、产品毛利率、有效成本控制、提高运营效率和专注现金管理，使核心业务在2025年底接近现金流盈亏平衡 [15] - 对于CytoSorb，公司强调治疗严重炎症患者要“在正确的时间为正确的患者使用正确剂量”，以优化治疗策略、改善患者预后并加速产品采用，同时优先恢复德国市场的销售增长 [21][23] - 对于DrugSorb - ATR，若获得批准，公司计划在关键临床试验地点进行受控市场发布，收集真实世界反馈、验证假设并完善商业策略，再扩大至全国范围的推广，还将通过临床研究和思想领导力提升市场影响力 [32] - 行业竞争方面，CytoSorb所针对的重症患者中因大规模炎症引发疾病的市场，比主要血液净化企业如费森尤斯、百特等目前针对的肾衰竭患者市场更大，公司有潜力提升在重症监护领域的领导地位 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2024年是取得进展的一年，公司财务表现显著改善，核心业务朝着接近盈亏平衡的目标迈进 [11][15] - 对于CytoSorb，其在国际市场的增长势头良好，新数据和正确的治疗理念将推动其进一步使用和销售增长，德国市场的重组有望带来长期收益 [22][23] - 对于DrugSorb - ATR，若获得监管批准，将为公司带来强劲的短期增长机会，市场潜力巨大 [25] - 公司有信心在DrugSorb - ATR的北美监管决策和推出过程中以及进入2026年时保持良好的资金状况 [52] 其他重要信息 - 公司在2024年6月与Avenue Capital Group达成2000万美元的债务融资安排，并成功进行股东股权发售，迄今已筹集净收益730万美元，还释放了500万美元的受限现金，使可用流动性增加1230万美元 [14] - 公司发现此前发布的财务报表中存在库存和非现金股票薪酬的错报，将重述2023年年度和季度报告以及2024年季度报告，同时确定了财务报告内部控制的重大缺陷，计划在2025年完成整改 [37][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: DrugSorb的监管过程是否受到美国新政府的影响，以及公司为何有信心在年底前获得批准 - 虽然美国卫生与公众服务部（包括FDA）有预算削减，但据了解这些削减不针对审查人员，公司仍有望在2025年获得FDA和加拿大卫生部的监管决定 [61] 问题2: DrugSorb获得批准后，受控市场发布阶段公司会关注哪些关键因素，以及如何影响商业策略 - 公司将关注如何进入医院、列入采购清单、通过审批委员会，以及外科医生如何将产品融入日常使用模式，通过临床试验地点快速评估这些因素，根据试验结果逐步扩大推广 [63][64] 问题3: 公司全面商业化DrugSorb需要多大规模的商业组织 - 公司预计销售团队规模将在15 - 25人之间，同时可能会与分销商合作，采用混合销售模式 [66][68] 问题4: CytoSorb在德国以外市场和经销商市场高增长的驱动因素是什么，为何德国市场未出现同样情况 - 德国以外的国际直销市场中，部分国家在特定应用上有强劲增长和采用，且获得了报销或招标订单付款；经销商和合作伙伴市场经过长时间培育，医生使用量增加，当地营销和会议活动活跃；德国市场受新冠后遗症、ICU护士流失、床位减少、医院改革等因素影响，公司正在通过重组销售团队和策略来恢复增长 [74][77][82] 问题5: 公司核心业务实现接近现金盈亏平衡需要达到哪些指标 - 公司虽未提供具体指引，但认为持续的收入增长、70%以上的毛利率以及业务整体效率的提升，将使核心业务在下半年接近现金流盈亏平衡，为DrugSorb的推出释放投资资金 [85] 问题6: 核心业务接近盈亏平衡的假设是否包括DrugSorb - ATR在美国或加拿大的收入 - 不包括，核心业务盈亏平衡的目标不考虑DrugSorb的收入，以便为其投入新的资金 [89] 问题7: 如果DrugSorb提前获得FDA批准并快速商业化，在第四季度获得收入，会有什么影响 - 早期DrugSorb业务可能不会立即盈利，但核心业务接近盈亏平衡后，公司有现金支持其增长 [91] 问题8: FDA在当前阶段是否还会要求更多数据或澄清信息 - 作为FDA突破性设备，公司与FDA进行交互式审查，会持续合作回应问题，预计2025年获得监管决定 [96] 问题9: 1700万美元的备考现金是否包括2025年第一季度的现金消耗 - 不包括，目前现金少于1700万美元 [99][100]

公司基本信息 - 公司股票代码为CTSO，在纳斯达克资本市场上市[2] - 公司注册地为特拉华州，总部位于新泽西州普林斯顿[1] 财务报告发布 - CytoSorbents Corporation于2025年1月3日发布了截至2024年12月31日的季度和年度初步未经审计财务结果和业务更新[4] - 公司通过8-K表格提交了2024年第四季度和全年的财务业绩报告，并附上了2025年1月3日的新闻稿作为附件[4] 公司管理层 - 公司首席执行官Dr. Phillip P. Chan签署了该报告[7] 财务会计准则 - 公司未选择使用新兴成长公司的扩展过渡期来遵守新的或修订的财务会计准则[3]

财务数据关键指标变化 - 2024年产品总收入（不含赠款收入）为3560万美元，较2023年增加450万美元，增幅15%[252][255] - 2024年毛利润为2510万美元，较2023年增加320万美元，增幅14%，两年产品毛利率均为71%[252][254][256] - 2024年运营亏损约1680万美元，较2023年的3190万美元改善47%，得益于收入增长和总运营费用降低22%[252][260] - 2024年研发成本约690万美元，较2023年的1560万美元减少870万美元，降幅56%[257] - 2024年销售、一般和行政费用约3500万美元，较2023年的3830万美元减少330万美元，降幅9%[259] - 2024年净利息费用约140万美元，较2023年的20万美元增加，因2024年二季度新增债务[261] - 2024年外汇交易损失约420万美元，2023年为收益约190万美元，与欧元兑美元汇率变化有关[262] - 2024年和2023年所得税收益分别约为170万美元和80万美元[263] 资金筹集与安排 - 2024年公司与Avenue Capital Group达成2000万美元定期贷款安排，首笔1500万美元已到位[266] - 截至年报发布日，公司通过股权发售和A类认股权证行权共筹集730万美元，使受限现金500万美元转为不受限，预计2024年12月31日非GAAP准则下的无限制现金及现金等价物增加1230万美元至1560万美元，而报告金额为330万美元[270] - 2025年1月10日，股权发售结束，出售625万个单位，总收益625万美元，认股权证可额外购买625万股普通股[271] - 2025年2月24日，约140万份A类认股权证被行使，行使价格为每份1.13美元，额外获得总收益160万美元[271] - 2024年6月28日，公司与Avenue Capital Group签订贷款协议，可获最高2000万美元贷款，分两期发放，第一期1500万美元，第二期最高500万美元，需满足FDA营销批准条件[273] 公司事件与资金影响 - 2024年10月22日，FDA接受公司DrugSorb - ATR申请，2025年1月10日股权发售收益满足债务契约条件，使500万美元受限现金转为可用[274] 基于股票的薪酬费用 - 2024年公司记录约375.9534万美元的基于股票的薪酬费用，授予121.44万个绩效奖励，并记录约20.8万美元相关费用[280] 运营设施租赁情况 - 2021年3月，公司在新泽西州普林斯顿签订48511平方英尺运营设施租赁协议，租赁于2021年4月开始，2037年3月到期，截至2024年12月31日，月基本租金约12.1万美元[281][283] 收入确认与成本处理原则 - 公司收入在产品发货给直接客户和经销商/战略合作伙伴时确认，应用五步确认法[278][282] - 公司将研发成本在发生时费用化，自2023年1月1日起将赠款收入净额重新分类为研发费用的减少[278][279] 专利成本处理原则 - 建立专利的法律成本资本化，专利颁发后按直线法在相关专利期限内摊销，放弃专利时注销账面价值[284] 公司资产与负债情况 - 截至2024年12月31日，公司流动资产约2160万美元，流动负债约990万美元[264]

PRINCETON, N.J., March 31, 2025 /PRNewswire/ -- CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), a leader in the treatment of life-threatening conditions in the intensive care unit and cardiac surgery using blood purification, today reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2024, and recent business highlights. Fourth Quarter 2024 Financial Results Dr. Phillip Chan, Chief Executive Officer of CytoSorbents, stated, "We delivered a strong fourth quarter, executing on key initi ...

文章核心观点 公司重新安排2024年第四季度和全年财报电话会议时间，重申此前初步财务预期，预计2025年获得DrugSorb™ - ATR营销申请监管决定 [1][3][4] 分组1：财报相关 - 公司重新安排2024年第四季度和全年财报电话会议，以便在财报发布前完成年度财务审计 [1] - 公司预计在2025年3月31日周一股市收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果并提交10 - K表格，同日下午4:30举行直播电话会议、演示网络直播和问答环节 [2] - 第四季度产品收入（不包括赠款收入）在900万至920万美元之间，较2023年第四季度的735万美元增长22%至25% [8] - 全年产品收入（不包括赠款收入）在3540万至3560万美元之间，较2023年全年的3110万美元增长约14% [8] - 第四季度产品毛利率约为70%，上一季度为61%，2023年第四季度为72% [8] 分组2：DrugSorb - ATR营销申请 - 公司DrugSorb - ATR营销申请正在接受美国FDA和加拿大卫生部实质性和互动式审查，预计2025年获得两机构监管决定 [4] 分组3：现金情况 - 2025年第一季度公司共筹集785万美元总收益，其中1月10日股权融资625万美元，2月24日A系列认股权证行权获得160万美元，扣除相关费用后净收益约730万美元 [5] - 假设股权融资和A系列认股权证行权在2024年12月31日完成，2024年12月31日现金、现金等价物和受限现金预估形式余额约为1700万美元，其中不受限现金约1550万美元，反映了筹集的730万美元净收益和2024年第四季度约250万美元净现金使用 [5] 分组4：公司介绍 - 公司是通过血液净化治疗重症监护和心脏手术中危及生命疾病的领导者，其专有血液净化技术基于生物相容性、高孔隙率聚合物珠，可通过孔隙捕获和表面吸附从血液和其他体液中去除有毒物质 [8][9] - 公司领先产品CytoSorb®在欧盟获批，在全球76个国家销售，累计使用超25万台设备，最初以CE标志在欧盟推出作为首个细胞因子吸附器，还获得胆红素、肌红蛋白去除及心脏手术中替格瑞洛和利伐沙班去除的CE标志扩展，在美国获得FDA紧急使用授权用于成人危重症COVID - 19患者 [10] - 公司在美国和加拿大开发DrugSorb™ - ATR抗血栓清除系统，基于与CytoSorb等效聚合物技术，已获得两项FDA突破性设备指定，2024年9月向美国FDA提交De Novo医疗器械申请，11月获得医疗器械单一审核计划（MDSAP）认证并向加拿大卫生部提交医疗器械许可证（MDL）申请 [11] - 公司基于独特血液净化技术有众多上市产品和在研产品，受美国和国际专利及注册商标保护，还有多项专利申请待决 [12] 分组5：会议详情 - 会议日期为2025年3月31日周一，时间为下午4:30 ET，北美免费电话为1 - 800 - 836 - 8184，国际长途为1 - 646 - 357 - 8785，直播网络链接为https://app.webinar.net/KGyNpgaYZgQ，建议参与者提前约10分钟拨入，会议存档录音将在公司网站投资者关系部分提供 [7]

文章核心观点 公司因副总裁兼财务总监离世推迟财报发布，重申此前初步财务预期，预计2025年获DrugSorb™ - ATR营销监管决定 [1][2][5] 分组1：财报发布安排 - 原定于2025年3月6日的财报电话会议推迟，预计在3月25日收市后公布2024年第四季度和全年财务结果，当天下午4:30举行电话会议、网络直播和问答环节，并预计在该时段提交10 - K表格 [1][2] 分组2：人员变动 - 公司副总裁兼财务总监James E. Cason, Jr. 自然离世，其在公司工作10年 [3] 分组3：初步财务预期 产品收入 - 2024年第四季度产品收入（不含赠款收入）在900万至920万美元之间，较2023年第四季度的735万美元增长22% - 25% [9] - 2024年全年产品收入（不含赠款收入）在3540万至3560万美元之间，较2023年全年的3110万美元增长约14% [9] 产品毛利率 - 2024年第四季度产品毛利率约为70%，上一季度为61%，2023年第四季度为72% [9] 现金情况 - 2025年第一季度共筹集785万美元总收益，其中1月10日股权融资625万美元，2月24日A类认股权证行权获得160万美元，扣除相关费用后净收益约730万美元 [7] - 假设股权融资和认股权证行权在2024年12月31日完成，2024年12月31日现金、现金等价物和受限现金的预估账面余额约为1700万美元，其中不受限现金约1550万美元，反映了筹集的730万美元净收益和2024年第四季度约250万美元的净现金使用 [7] 分组4：产品与监管情况 现有产品 - 公司是重症监护和心脏手术血液净化治疗领域的领导者，核心产品CytoSorb在欧盟获批，在全球76个国家销售，累计使用超25万台，最初作为首个细胞因子吸附器在欧盟CE认证上市，后获得胆红素、肌红蛋白清除及心脏手术中替格瑞洛和利伐沙班清除的CE认证扩展，还获美国FDA针对成人危重症COVID - 19患者的紧急使用授权，但未在美国获批 [10][11] 在研产品 - 在美国和加拿大开发DrugSorb™ - ATR抗血栓清除系统，基于与CytoSorb等效的聚合物技术，已获两项FDA突破性设备指定，2024年9月向美国FDA提交De Novo医疗器械申请，10月获实质性审查受理，11月获医疗器械单一审核计划（MDSAP）认证并向加拿大卫生部提交医疗器械许可证（MDL）申请，尚未在美国和加拿大获批 [12] 监管预期 - DrugSorb - ATR营销申请正接受美国FDA和加拿大卫生部的实质性互动审查，公司预计2025年获得两个机构的监管决定 [6]

文章核心观点 - 血液净化治疗公司CytoSorbents将在2025年3月6日收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果及业务亮点，并于同日下午4:30举行电话会议、网络直播和问答环节 [1][2] 公司业务信息 - 公司是重症监护和心脏手术领域血液净化治疗的领导者，其专有技术基于生物相容性、高孔隙率聚合物珠，可通过孔隙捕获和表面吸附从血液和其他体液中去除有毒物质，技术应用广泛，如减少心胸手术后出血风险、去除常见危重病炎症介质 [4] - 公司领先产品CytoSorb在欧盟获批，在全球76个国家销售，累计使用超25万台，最初作为首个细胞因子吸附器在欧盟上市，后获多项CE标志扩展，还获美国FDA针对成人危重症COVID - 19患者的紧急使用授权，但尚未在美国获批 [5] - 公司在美国和加拿大开发DrugSorb™ - ATR抗血栓清除系统，基于与CytoSorb等效的聚合物技术，已获两项FDA突破性设备指定，2024年9月向美国FDA提交De Novo医疗器械申请，11月获MDSAP认证并向加拿大卫生部提交MDL申请，尚未在美国和加拿大获批 [6] - 公司基于独特血液净化技术有众多上市和在研产品，受美国和国际专利及注册商标保护，还有多项专利申请待决 [7] 会议信息 - 会议时间为2025年3月6日下午4:30 ET [2][3] - 北美免费电话为1 - 800 - 836 - 8184，国际收费电话为1 - 646 - 357 - 8785，网络直播链接为https://app.webinar.net/KGyNpgaYZgQ，建议提前10分钟拨入，会议录音将在公司网站投资者关系板块提供 [3] 公司联系方式 - 美国公司联系人是首席财务官Peter J. Mariani，邮箱为pmariani@cytosorbents.com [9] - 投资者关系联系人是Aman Patel, CFA和Adanna G. Alexander, PhD，邮箱为ir@cytosorbents.com [9]