新药申请与业务责任 - 公司预计在2022年第三季度末向FDA提交HEPZATO新药申请[72] - 2022年3月1日起公司承担CHEMOSAT在欧洲的销售、营销和分销责任[73] 收入情况 - 2022年第二季度收入约80万美元，2021年同期约40万美元，增长因欧洲转为直销[74] - 2022年上半年收入约120万美元，2021年同期约90万美元，增长因欧洲转为直销[80] 研发费用 - 2022年第二季度研发费用增至550万美元，2021年同期350万美元，增长因筹备会议和申请[76] - 2022年上半年研发费用增至970万美元，2021年同期720万美元，增长因筹备会议和申请[82] 现金与资金状况 - 2022年6月30日公司现金、等价物和受限现金共1440万美元，上半年经营活动用现金1240万美元[85] - 未来十二个月资本承诺包括780万美元应付账款等和500万美元贷款本金还款[88] - 十二个月后资本承诺包括10万美元租赁负债、760万美元贷款本金和500万美元可转换票据本金[88] - 若无法获得额外资金，公司可能缩减研发并采取措施节约现金[90] 融资情况 - 2021年8月6日，公司与Avenue Venture Opportunities Fund, L.P.签订最高2000万美元定期贷款协议，贷款利率2022年6月30日为11.7%，7月升至12.45%，8月升至13.2%，贷款2024年8月1日到期[91] - 2022年7月20日，公司完成私募配售，发行690,954股普通股和566,751份预融资认股权证，普通股每股3.98美元，预融资认股权证每份3.97美元，获毛收入约500万美元[92] 会计相关 - 截至2022年6月30日的六个月内，公司关键会计估计无重大变化[93] - 截至2022年6月30日的六个月内，公司关键会计政策无重大变化[94] 内部控制 - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序设计有效，能合理保证信息及时记录、处理、汇总和报告[96] - 截至2022年6月30日的季度内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[97]