公司业务与产品 - 公司是介入肿瘤学公司,主要产品HEPZATO未在美国获批,欧洲的CHEMOSAT已获批[69] - 公司HEPZATO的FOCUS试验达预设终点,准备向FDA提交新药申请[74] - 2022年2月28日,CHEMOSAT获欧洲医疗器械法规认证,3月1日起公司负责其欧洲销售等[75] 营收情况 - 2022年第三季度营收约0.9百万美元,上年同期为0.5百万美元,增长因欧洲转直销提高单价[75] - 2022年前三季度营收约2.1百万美元,上年同期为1.4百万美元,增长因欧洲转直销提高单价[81] 研发费用 - 2022年前三季度研发费用增至13.6百万美元,上年同期为10.2百万美元,增长因筹备会议和提交申请[83] 现金状况 - 2022年9月30日,公司现金、等价物和受限现金共14.0百万美元,前九个月经营活动用现金17.6百万美元[86] 纳斯达克通知 - 2022年10月26日,公司收到纳斯达克通知,连续30个工作日MVLS低于35百万美元,有180天整改期[88] 资本承诺 - 公司未来一年资本承诺包括8.6百万美元应付账款等和7.1百万美元贷款本金还款[92] - 公司未来一年后资本承诺包括0.1百万美元租赁负债等多项费用[92] 贷款协议 - 2021年8月6日,公司与Avenue Venture Opportunities Fund, L.P.签订最高2000万美元定期贷款协议,年利率取(a)7.70%加《华尔街日报》公布的最优惠利率之和与(b)10.95%中的较高者,2022年9月30日利率为13.2%,10月增至13.95%,贷款于2024年8月1日到期[95] 私募配售 - 2022年7月20日,公司完成私募配售,发行690,954股普通股和566,751份预融资认股权证,普通股每股3.98美元,预融资认股权证每份3.97美元,预融资认股权证行使价为每股0.01美元,公司获私募配售毛收入约500万美元[96] 会计情况 - 截至2022年9月30日的九个月内,公司关键会计估计无重大变化[97] - 截至2022年9月30日的九个月内,公司关键会计政策无重大变化[98]
Delcath(DCTH) - 2022 Q3 - Quarterly Report