报告基本信息 - 报告期为2022年1月1日至6月30日，报告期末为2022年6月30日[14] - 本半年度报告未经审计[6] - 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用[7] - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 公司负责人曹林、主管会计工作负责人毕文新及会计机构负责人沈凯声明保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[6] - 报告为2022年半年度报告[18][21][24][133][135] - 报告页码为6/186、7/186[19][23] - 报告包含公司简介和主要财务指标等内容[24] 合规与风险情况 - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[8] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[8] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[8] - 报告期内不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险[4] 前瞻性陈述说明 - 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺[7] 财务数据关键指标变化 - 公司本报告期（1 - 6月）营业收入161,971.37万元，同比增长96.20%[31] - 归属于上市公司股东的净利润61,394.11万元，同比增长56.67%[31] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润57,651.62万元，同比增长52.71%[31] - 经营活动产生的现金流量净额13,109.88万元，同比下降57.46%[31] - 本报告期末总资产546,901.55万元，较期初增长18.71%[31] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产462,496.28万元，同比增长12.06%[31] - 基本每股收益和稀释每股收益均为1.53元/股，同比增加40.37%[31] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为1.44元/股，同比增加37.14%[31] - 加权平均净资产收益率为13.84%，较上年同期减少11.77个百分点[31] - 2022年上半年度，公司实现营业收入16.20亿元，同比增长96.20%；归属于上市公司股东净利润6.14亿元，同比增长56.67%[164] - 2022年上半年度，公司常规业务销售收入4.48亿元，相对2021年度同期增长50.73%；新冠相关业务销售收入11.72亿元，相对2021年度同期增长约121.79%[164] - 2022年半年度研发费用投入为1.57亿元，同比增加0.72亿元、增长85.72%[166] - 报告期内，公司主营业务毛利率为74.13%，较上年同期下降12.84个百分点[195] - 报告期末，公司应收账款账面价值为49,253.97万元，占流动资产比例为11.74%，较期初增加17,022.01万元[198] - 本报告期末，公司存货账面价值69,252.71万元，较期初增加45,033.82万元[198] - 公司2022年上半年确认存货减值损失5,140.60万元，截至报告期期末，存货跌价准备余额为1,904.98万元[198] 业务产品情况 - 公司现有200余种基因工程重组酶和1,000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料，拥有1,000多个终端产品[38] - 公司已开发出千余种生物试剂，形成多个产品系列[39] - 公司为下游客户提供分子诊断所需的各种酶类及缓冲液产品，可用于动物检疫、临床检测等[39] - 公司研发生产的新冠病毒核酸检测核心酶原料产品具有灵敏度高、特异性好等特点[39] - 报告期内，公司提供超过10亿人份的新冠核酸检测生物试剂原料[42] - 公司基于“免洗ELISA”技术与TR - FRET原理推出Add&ReadTM系列试剂[42] - 公司自主研发HIV和VSV双系统的新冠假病毒产品，覆盖主流突变株[42] - 公司可提供多种新冠抗体ELISA检测试剂盒，为下游疫苗企业体液免疫检测提供整体解决方案[42] - 公司自主研发、生产针对新冠mRNA疫苗生产所需的核心酶原料与检测试剂盒[42] - 公司可提供mRNA疫苗原料、残留检测试剂盒等系列产品与定制服务[42] - 公司可提供mRNA原液合成及质量控制检测等技术服务方案[42] - 公司PCR系列产品可将目的基因片段扩增几百万倍，用于基因相关研究及试剂研发生产[46] - 公司qPCR系列产品可实时监测PCR扩增进程以测定目的基因含量，用于目标基因含量测定及试剂研发生产[46] - 公司高通量测序技术能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定，基因测序系列产品用于测序文库构建及相关产品研发生产[46] - 公司体外诊断领域自主研发生产POCT诊断试剂，有量子点免疫荧光试剂等[48] - 公司体外诊断有8个系列免疫诊断产品及配套质控品，包括心脑血管、炎症感染等系列[48] - 公司可自主开发稀缺指标检测试剂，如特发性膜性肾病指标（anti - PLA2R）、胃癌早筛指标（G17）等[50] - 公司具有开发超敏检测指标的能力，可在疾病早期实现有效检测，如超敏心肌肌钙蛋白I（hs - cTnI）、超敏心肌肌钙蛋白T（hs - cTnT）等[50] - 公司量子点高分子化学材料应用可实现系列多指标联检，如心梗三项（hs - cTnT/CK - MB/MYO）等[50] - 公司推出系列新冠检测试剂与仪器产品，助力国内外疫情防控[50] - 公司专业团队为多个疫苗企业提供疫苗临床试验CRO检测和临床研究服务，积累多种技术路线细胞免疫学评价经验[58] - 公司假病毒系统可用于候选中和抗体高通量筛选及疫苗评价，提供多项mRNA疫苗评测服务[61] - 基础科学研究院自成立以来开发出200余种基因工程重组酶和1000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料[63] - 公司已累计开发出超过700种生物试剂，服务超1000家科研院所、超1400家高通量测序服务企业与分子诊断试剂企业等[173][175] - 2022年上半年度基础科研试剂业务新增50余个新产品[175] - 健康科技子公司储备多肽及人源化胶原蛋白系列产品线数十个终端产品，预计四季度交付约2500平方米合成生物学配置车间[175] - 公司自主研发生产6款仪器，适配POCT试剂[176] - 至报告期末公司拥有约10,000平方米符合GMP等级标准的发酵纯化车间[180] - 至报告期末公司累计承接20余新冠疫苗临床I - III期项目[180] - 公司已完成10余个酶原料产品的研发和生产[180] 仪器设备情况 - 量子点荧光免疫分析仪QD - S900最高测速230T/H [52][54] - 全自动荧光免疫分析仪QD - S2000测速120T/H [56][57] - 胶乳特定蛋白分析仪PC - L6000测速300T/H [56][57] - 全自动核酸提取仪VNP - 32可12分钟完成32个样本的核酸提取[56][57] - 全自动特定蛋白分析仪PC - L3000末梢血只需10μL [56][57] 业务模式情况 - 公司采购部负责采购，对采购物料分类分级管理，建立供应商管理档案并每年更新[67] - 公司主要采用以销定产模式，结合市场需求制定浮动安全库存[68] - 公司销售采用直销和经销结合模式，生物试剂和技术服务以直销为主、经销为辅，体外诊断产品以经销为主、直销为辅[69] - 公司在全国20多个城市及地区设立直销办事处[69] - 公司生物试剂在国内20多个重点城市及地区设置直销网点，体外诊断产品在全国超30个省市地区的2200多家医疗机构形成销售[163] - 公司针对生物试剂直销业务在多地提升销售人员数量、加密销售网络[184] - 公司针对体外诊断试剂业务加强经销商筛选，完善管理机制[184] 行业市场规模情况 - 我国生命科学研究资金投入由2015年的434亿元增长至2020年的1004亿元，年均复合增长率为18.3%[73] - 全球生物科研试剂市场规模2015年为128亿美元，2019年达175亿美元，年均复合增长率8.1%，预计2024年达246亿美元，2019 - 2024年年均复合增长率7.1%[73] - 我国生物科研试剂市场规模2015年为72亿元，2019年达136亿元，年均复合增长率17.1%，预计2024年达260亿元，2019 - 2024年年均复合增长率13.8%[73] - 2019年我国分子类、蛋白类、细胞类试剂市场规模占比分别为50.9%、29.4%、19.7%[74] - 我国分子类试剂市场规模2015年为39亿元，2019年达69亿元，年均复合增长率15.8%，预计2024年达124亿元，2019 - 2024年年均复合增长率12.3%[79] - 全球体外诊断行业市场规模2015年为484亿美元，2019年达602亿美元，预计2024年达840亿美元，2019 - 2024年年均复合增长率6.9%[82] - 我国体外诊断市场规模2015年为366亿元，2019年达864亿元，占医疗器械市场规模比例从2015年的11.9%增长到2019年的13.9%，预计2024年达1957亿元，2019 - 2024年年均复合增长率17.8%，占比将达15.9%[84] - 我国体外诊断原料市场规模2015年为33亿元，2019年达82亿元，2015 - 2019年年均复合增长率25.8%，预计2024年达200亿元，2019 - 2024年年均复合增长率19.4%[87] - 2019年进口体外诊断试剂原料市场规模为73亿元，占比88%，国产为10亿元，2015 - 2019年年均复合增长率30.6%，预计2024年国产规模达27亿元，年均复合增长率23.3%[90][92] - 我国POCT市场规模2015 - 2019年从43亿元增长至112亿元，年均复合增长率27.0%，预计2024年达290亿元，2019 - 2024年年均复合增长率20.9%[93] - 2019年全球生物药市场规模约2864亿美元，预计2024年达4567亿美元，年复合增长率9.78%[95] - 2016 - 2020年中国生物药市场规模从1836亿人民币增至3697亿人民币，复合年增长率19.1%，预计2025年达8122亿人民币，2030年达1.3万亿人民币[95] - 预计2024年中国生物药市场规模在全球占比达24%[95] - 2019年全球药物研发支出约1824亿美元，预计2024年达2270亿美元，年复合增长率4.5%[95] - 2019年中国药物研发支出约211亿美元，预计2024年增至476亿美元，年复合增长率18.3%，预计2024年占比达21.0%[95] - mRNA疫苗生产总成本中原料成本占比约58%，酶原料约占原料成本的39.58%，2021年酶原料全球市场规模达52.2亿美元[99] - 预计2025年中国mRNA疗法所需酶原料市场规模达14.7亿元人民币[99] - mRNA转录与修饰部分成本约占mRNA药物上游原料成本的56%[99] 行业特点与竞争情况 - 生物试剂行业与体外诊断行业属于知识、技术、人才密集型行业，有较高技术壁垒[100][103] - 生物医药研发试剂与原料细分行业，海外龙头企业布局早，中国相关行业起步晚，发展受限[100] - 2021年度，公司在中国生物试剂科研机构用户市场、分子诊断原料酶市场、高通量测序文库构建原料酶及试剂市场中，市场占有率分别为24.2%、20.52%、16.82%，均位列国产厂商第一[104] - 2020年公司在我国分子类生物试剂市场中占有约4.0%的市场份额，排名第五，国际先进企业合计占据超40%的市场份额[191] 研发情况 - 近三年累计投入研发费用4.19亿元，报告期内研发费用投入1.57亿元，较2021年度同期增长约85.72%，研发费用率约9.69%[104] - 报告期末研发人员748名，占员工总数23.49%，研发人员硕士及以上学历占比为46%[104] - 每年CNS等核心期刊文献引用超过50篇，截至2022年7月30日，引用公司产品的SCI论文总数达2344篇，其中顶尖学术杂志CNS及其子刊共计262篇，最高影响因子为86.208[104] - 蛋白质定向改造与进化平台形成上万种酶组成的突变酶库，实现超过200个酶的定制开发[108] - 基于单B细胞的高性能抗体发现平台制取超过60株亲和力达到pM级的兔单克隆抗体[108] - 规模化多系统重组蛋白制备平台已成功表达数千种不同的重组蛋白，保藏表达宿主60余种、特有质粒百余种，大肠杆菌等表达系统可实现超过2000L的高密度发酵[111] - 规模化多系统重组蛋白制备平台开发数百种酶原料的分离纯化工艺，大部分已实现规模化量产，单批次产能达百克级或百亿活性单位[111] - 量子点修饰偶联与多指标联检技术平台开发检测灵敏度达到pg级的系列诊断产品，可在10分钟以内得到多个检测结果[112] - 报告期内基础科学研究院完成37个创新酶筛选与进化、14个酶的质量与产能提升工艺开发等多项研发成果[117] - 2022年上半年生命科学事业部开发新产品近百个，开拓多条产品线[118] - 报告期内诺唯赞医疗新获1项三类医疗器械注册证、4项二类医疗器械注册证，新增8项医疗器械备案凭证，累计获108项注册证及备案证书[119][170] - 生物医药事业部形成4大试剂产品系列，近70个终端产品，新冠疫苗研发领域形成140余个终端产品[122][171] - 报告期内发明专利新增申请12个、获得4个，实用新型专利新增申请8个、获得7个等[123] - 至2022年6月30日，子公司诺唯赞医疗共取得医疗器械注册证书