证券代码：688105 证券简称：诺唯赞 公告编号：2025-048 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 关于自愿披露全资子公司取得医疗器械 注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司南京诺 唯赞医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注 册证》，具体情况如下： 一、产品注册相关情况 （一）医疗器械注册证基本信息 | 序 | 名称 | 注册证编号 | | | | 注册分类 | 注册证 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | | | | | 有效期至 | | | | 1 | 腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 国 | 械 | 注 | 准 | Ⅲ类 | 2030 年 | | | | | | 20253402230 | | | | | 11 月 3 | 日 | 体外定性检测人 | | 2 | 腺病毒抗 ...

腺病毒（Adenovirus，ADV）传染性强，可诱发呼吸道、胃肠道、膀胱、眼部等感染症状，呼吸道感染 可引发急性发热性咽喉炎、咽结膜热、肺炎等综合征，对 5 岁以下儿童群体危害较大。人腺病毒 （HAdV）肺炎是儿童社区获得性肺炎中较为严重的类型之一，部分患儿临床表现重、肺外并发症多， 重症病例易发慢性后遗症，是目前造成婴幼儿肺炎死亡和致残的重要原因之一。公司自主研发生产的腺 病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）及腺病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）可用于呼吸道腺 病毒感染的辅助性诊断。 在量子点平台上，结合已获证的甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂，搭配 公司全自动荧光免疫分析仪，可实现5 大核心呼吸道病原体的全自动、高灵敏、量值化检测，真正做到 样本进、结果出，满足等级医院批量化全自动检测的需求。在提高检测效率的同时，通过量值化检测， 实现病程周期可视化，可更好地满足精准治疗、精准用药等临床需求。此外，公司胶体金平台呼吸道病 原体检测系列已涵盖甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂，可 满足基层医疗机构、海关、机场等多场景下快速检测的需求。 格隆汇11 ...

诺唯赞(688105.SH)发布公告，公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督 管理局颁发的2项《医疗器械注册证》，名称分别为：腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、腺病毒抗原 检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)。 公司上述腺病毒抗原检测试剂注册证的获批，是对公司现有呼吸道病原体快检解决方案的有效补充，可 满足不同应用场景和临床用途的需求，有助于提升公司在相关领域的市场竞争力。在量子点平台上，结 合已获证的甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂，搭配公司全自动荧光免疫 分析仪，可实现5大核心呼吸道病原体的全自动、高灵敏、量值化检测，真正做到样本进、结果出，满 足等级医院批量化全自动检测的需求。在提高检测效率的同时，通过量值化检测，实现病程周期可视 化，可更好地满足精准治疗、精准用药等临床需求。 此外，公司胶体金平台呼吸道病原体检测系列已涵盖甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗 原、肺炎支原体抗体检测试剂，可满足基层医疗机构、海关、机场等多场景下快速检测的需求。 ...

南财智讯11月6日电，诺唯赞公告，公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司收到国家药品监督管 理局颁发的2项《医疗器械注册证》，分别为腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）和腺病毒抗原检测试 剂盒（量子点荧光免疫层析法），预期用途为体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒抗原。上述产品 的获批是对公司现有呼吸道病原体快检解决方案的有效补充，有助于提升公司在相关领域的市场竞争 力。在量子点平台和胶体金平台上，结合已获证的其他呼吸道病原体检测试剂，可满足等级医院和基层 医疗机构等不同场景下的检测需求。上述产品上市后的具体销售情况受市场环境、商业化推广、渠道建 设等因素影响，短期内对公司的经营业绩影响较小，公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响。 ...

诺唯赞公告，全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的2项《医疗 器械注册证》，涉及产品为腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）和腺病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光 免疫层析法），注册分类均为Ⅲ类，注册证有效期至2030年11月3日。上述产品可用于呼吸道腺病毒感 染的辅助性诊断，有助于提升公司在相关领域的市场竞争力。 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 11月3日晚间，诺唯赞发布公告称，截至2025年10月31日，公司通过上海证券交易所交易 系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份127，703股，占公司总股本397，734，544股的比例为 0.03%。 ...

公司股份回购情况 - 截至2025年10月31日，公司累计回购股份约13万股 [1] - 回购股份占公司总股本约3.98亿股的比例为0.03% [1] - 回购最高价为24.36元/股，最低价为23.06元/股，支付资金总额约300万元 [1]

股份回购执行情况 - 截至2025年10月31日，公司累计回购股份12.77万股，占总股本比例为0.03% [1] - 回购股份最高价为24.36元/股，最低价为23.06元/股 [1] - 回购支付资金总额为299.97万元，不含印花税及交易佣金等费用 [1]

证券代码：688105 证券简称：诺唯赞 公告编号：2025-047 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2025/6/20 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2025 6 6 月 | 年 | 月 | 19 | 日~2026 | 年 | 18 日 | | 预计回购金额 | 500万元~1,000万元 | | | | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | | | | □用于转换公司可转债 | | | | | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | | | | | 累计已回购股数 | 12.77万股 | | | | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0.03% | | | | | | | ...

行业概述与定义 - 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术获得的具有特定功能和活性的蛋白质，是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发生产不可或缺的关键生物试剂 [4] - 按功能可分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子和趋化性细胞因子等类别 [4] - 主要表达系统包括大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、昆虫细胞表达系统和哺乳动物细胞表达系统，不同系统影响下游处理过程、目标蛋白表达量和定位 [6] 行业发展历程与现状 - 中国重组蛋白行业发展经历了1970-1990年的起步阶段、1990-2000年的快速发展阶段以及2000年至今的转型升级阶段 [8] - 进入21世纪，重组蛋白技术与细胞工程技术、合成生物学结合，催生出CAR-T、生物印迹等新一代生物治疗产品 [9] - 全球重组蛋白行业市场规模从2015年的70亿美元增长至2024年的185亿美元，年复合增长率为11.4%，预计2025年将达208亿美元 [13] - 中国重组蛋白行业市场规模从2015年的51亿元增长至2024年的270亿元，年复合增长率高达20.34% [15] 行业驱动因素与优势 - 得益于国家产业政策的持续支持与引导，国内企业在技术研发、生产工艺与质量控制等领域取得显著突破，国产化进程加速 [1] - 相较于传统小分子化学药物，重组蛋白药物具有治疗效果显著、靶向性强、毒副作用低等独特优势，在肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域应用前景广阔 [1] - 生物制药产业整体蓬勃发展及后疫情时代市场需求持续释放，推动行业保持强劲增长 [15] - 创新药研发投入持续加大、精准医疗需求日益增长以及下游应用场景不断拓展，为行业未来稳健增长提供动力 [15] 产业链结构 - 产业链上游为原材料及设备，包括生物原材料及原辅料、生产设备、包装材料及耗材等 [10] - 产业链中游为重组蛋白产品，包括标记蛋白、非标记蛋白、哺乳动物细胞表达蛋白等 [10] - 产业链下游客户分为以科研为导向的科研机构或高校实验室，以及工业用户（制药企业、疫苗生产企业、诊断试剂生产商） [10] 市场竞争格局 - 全球市场由辉瑞、罗氏、诺华等大型跨国制药企业主导 [16] - 中国市场涌现出以丽珠集团、中源协和、诺唯赞、百普赛斯、义翘神州等为代表的一批本土企业 [16] - 百普赛斯2025年上半年重组蛋白业务营业收入为3.19亿元，同比增长25.59% [17] - 义翘神州2025年上半年重组蛋白业务营业收入为1.46亿元，同比增长9.77%，生产和销售的现货产品种类超过77000种 [17] 未来发展趋势 - 高端化：研发重点转向攻克具有复杂结构、特殊修饰及高难度表达体系的高价值蛋白，行业竞争聚焦于产品活性、纯度与批间一致性 [18] - 智能化：人工智能与机器学习将深度渗透于靶点选择、蛋白质结构预测与理性设计环节，构建智能生物反应与纯化平台实现生产过程的实时优化与精准调控 [19] - 全球化：中国企业将更积极参与全球竞争，构建符合国际最高标准的质控体系与注册申报能力，竞争维度从成本优势转向以技术创新、知识产权和品牌信誉为核心的综合实力比拼 [21] 政策环境 - 中国政府积极推动生物医药产业发展，出台一系列政策鼓励技术创新与市场扩展，包括资金支持、加快药品审批流程、引导市场规范化等 [9] - 2023年12月，吉林省提出重点开展工业化大规模高密度发酵技术、高纯度重组蛋白药物分离纯化技术等研究 [9] - 2025年2月，国务院办公厅提出推动生物医药领域有序开放，支持外资企业参与生物制品分段生产试点 [9]