公司基本信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[15] - 公司中文简称为键凯科技，法定代表人为赵宣[18] - 公司注册地址为北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地•C - 1楼3层306、308、310、311(东升地区)[18] - 2016年12月15日，公司住所发生第一次变更[18] - 2018年9月13日，公司住所发生第二次变更[18] - 小分子药物通常指分子量小于1000的有机化合物[15] - 公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售，提供相关技术服务，自主开发项目处于临床前或II期临床阶段[31] - 公司所处行业为“C26化学原料和化学制品制造业”，产品应用于制药及医疗器械制造业[39] - 过去国内高端医用药用聚乙二醇衍生物材料长期依赖进口，公司填补国内规模化生产高质量聚乙二醇衍生物空白[39] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入2.1476897837亿元，上年同期1.5573553215亿元，同比增长37.91%[26] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.1140456848亿元，上年同期8063.75294万元，同比增长38.15%[26] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额1.5113839051亿元，上年同期5534.850237万元，同比增长173.07%[26] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产11.2953881198亿元，上年度末10.5163248311亿元，同比增长7.41%[26] - 本报告期末总资产11.9044047473亿元，上年度末11.0118558381亿元，同比增长8.11%[26] - 本报告期基本每股收益1.86元/股，上年同期1.34元/股，同比增长38.81%[26] - 非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助等各项金额合计1525.992368万元[28] - 2022年1-6月公司营业收入21476.90万元，同比增长37.91%[62] - 2022年1-6月归属于上市公司股东的净利润11140.46万元，同比增加38.15%[62] - 2022年1-6月公司综合毛利率为85.20%，较2021年同期增加0.51个百分点[62] - 报告期末公司总资产较期初增长8.11%，归属于上市公司股东的权益较期初增长7.41%[62] - 2022年1-6月计入的股份支付金额合计1881.35万[62] - 2022年1-6月公司实现营业收入2.15亿元，同比增长37.91%；净利润1.11亿元，同比增加38.15%[69] - 报告期内公司综合毛利率为85.20%，较2021年同期增加0.51个百分点；剔除股份支付影响后为86.80%，与上年同期基本持平[69] - 报告期末公司总资产较期初增长8.11%，归属于上市公司股东的权益较期初增长7.41%[69] - 营业成本为3177.73万元，同比增长33.30%；销售费用为780.13万元，同比增长92.97%；管理费用为2404.20万元，同比增长32.03%[71] - 经营活动产生的现金流量净额为1.51亿元，同比增长173.07%；投资活动产生的现金流量净额为 -1.57亿元；筹资活动产生的现金流量净额为 -4151.63万元[73] - 货币资金期末余额为2.04亿元，较上年期末减少17.06%；交易性金融资产期末余额为4.53亿元，较上年期末增长21.68%[74] - 境外资产为7555.08万元，占总资产的比例为6.35%[78] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品销售收入18673.15万元，较上年同期增长33.32%；技术服务收入2755.60万元，较上年同期增长109.68%[26] - 产品销售收入中，内销收入7702.96万元，较上年同期增长45.21%；外销收入10970.19万元，较上年同期增长26.06%[26] - 报告期内公司技术服务费收入为2755.60万元，占主营业务收入的12.83%[65] - 美国产品销售收入占公司产品销售收入的比重为58.75%，公司聚乙二醇衍生物产品关税为25%[68] 公司产品与研发情况 - 公司主要产品为医用药用聚乙二醇及其活性衍生物，产品目录中有600余种常用细分产品[34] - 聚乙二醇相对分子质量在200 - 8000及8000以上，公司生产的聚乙二醇原料及其活性衍生物纯度可达99%[34][39] - 公司已研发聚乙二醇伊立替康、JK - 2122H、JK - 1119I等在研产品，聚乙二醇伊立替康进入II期临床阶段，医疗器械项目JK - 2122H进入临床阶段[34] - 公司生产包括医用药用聚乙二醇原料和衍生物两部分，辽宁键凯生产原料，天津键凯生产衍生物[35] - 公司采用直销模式开展境内外销售，客户包括国内外知名医药企业及科研院校[38] - 公司在销售聚乙二醇衍生物前可为客户提供分子结构设计、合成路线开发等定制开发服务，原则上前期不收费[38] - 公司常用聚乙二醇活性衍生物超600余种，实际生产和销售可达上千种[40][45][48] - 提纯后聚乙二醇原料纯度达99%以上[40][45] - 公司支持4个聚乙二醇修饰药物在国内上市，30余家客户的相关产品在国内申报临床试验，占国内已申报企业约三分之二[43] - 公司支持3款境外已上市医疗器械产品、1款境外商业化产品，30余个境外创新药公司与生物技术公司新药品种及10余个临床阶段医疗器械类品种[43] - 报告期内发明专利新增申请数16个、获得数9个，累计申请数61个、获得数96个[48] - 报告期内知识产权合计新增申请数16个、获得数9个，累计申请数61个、获得数104个[48] - 费用化研发投入本期为42,936,514.43元，上年同期为18,130,676.38元，增长136.82%；研发投入合计本期为42,936,514.43元，上年同期为18,130,676.38元，增长136.82%[49] - 研发投入总额占营业收入比本期为19.99%，上年同期为11.64%，增加8.35个百分点[49] - 聚乙二醇化伊立替康预计总投资规模76,500,000.00元，本期投入8,265,283.60元，累计投入52,206,773.71元[54] - JK - 2122H预计总投资规模17,000,000.00元，本期投入9,244,138.12元，累计投入16,661,939.27元[54] - JK - 1119I预计总投资规模34,000,000.00元，本期投入11,853,508.40元，累计投入28,197,368.48元[54] - 公司研发人员数量本期为61人，上年同期为35人；研发人员数量占公司总人数的比例本期为26.18%，上年同期为20.96%[57] - 研发人员薪酬合计本期为752.13（单位未明确），上年同期为419.40（单位未明确）；研发人员平均薪酬本期为12.33（单位未明确），上年同期为11.98（单位未明确）[57] - 报告期内公司完成7种衍生物产品的工艺优化、改进与放大，完成61种新结构衍生物的开发及60种分析方法的开发[58] - 报告期内新申请专利16项，新获批专利9项，累计获得发明专利96项，尚有61项专利还在申请中[61] - 公司研发团队由2021年12月31日的58人增加到61人[58] - 2022年6月30日公司全职研发人员61人，较2021年6月30日增加26人[62] - 报告期内公司研发费用为4293.65万元，较2021年同期增长136.82%，占收入比重为19.99%[62] - 2022年6月30日公司全职研发人员61人，较2021年6月30日增加26人；年度平均研发人员占比26.18%，同比上升5.22%[69] - 报告期内公司研发费用为4293.65万元，较2021年同期增长136.82%，占收入比重为19.99%[69] 公司子公司情况 - 截至2022年6月30日，公司拥有2家境内全资子公司，1家境外全资子公司[82] - 天津键凯注册资本和实收资本均为17000万元，2022年1 - 6月总资产53910.14万元，净资产48921.27万元，净利润6711.32万元[82] - 辽宁键凯注册资本和实收资本均为15500万元，2022年1 - 6月总资产23718.67万元，净资产18619.29万元，净利润1468.35万元[82][85] - 美国键凯注册资本20000股普通股，实收资本122983美元，2022年1 - 6月总资产7555.08万元，净资产3415.85万元，净利润855.48万元[85] 公司环保情况 - 天津键凯是2019年天津市土壤环境重点排污单位[98] - 项目共设5根高排气筒[98] - P1污水处理站废气由1套“水洗+碱洗+活性炭吸附”处理，经28m排气筒DA001排放[98] - P2抽真空干燥废气及冷凝废气采用“静电除油器+水喷淋+活性炭吸附”净化，经25m排气筒DA002排放[98] - P3洁净车间废气通过活性炭吸附装置处理，经25m排气筒DA003排放[98] - 公司生产废物中废有机溶剂与含有机溶剂废物235.9t、含有或沾染毒性等危险废物的废弃包装物等36.73t、实验室沾染废物4.58t，生活垃圾约17t[101] - 报告期内废气污染物排放量：硫化氢0.054kg/a、氨158.01kg/a、TRVOC1267.36kg/a等；废水污染物排放量：悬浮物102.4kg/a、氨氮3.14kg/a等；固体废物排放量294.21t/a，均达标[101] - 天津厂区2吨/年医用药用聚乙二醇衍生物项目环评于2011年7月5日获批，募投项目天津厂区升级改造项目环评于2019年8月12日获批，盘锦市产业化与创新应用成果转化项目环评于2021年5月11日获批[105] - 天津键凯突发环境事件应急预案于2019年12月10日提交上级主管部门备案[106] - 公司生产单位产品的能源消耗为2739.67千瓦时/千克，不属于温室气体重点排放单位，天津键凯于2022年6月14日获ISO 50001能源体系管理认证[111] - 公司子公司天津键凯大气污染物由真空泵房等废气处理系统处理，水污染物由污水处理系统处理，危险废物委托天津合佳威立雅处置[104] - 公司对洁净间等环保设备定期维修更换，完成污水站及水洗塔维护改造，监督污水系统维保单位，委托第三方定期监测[104] - 公司按要求开展自行监测及信息公开，实行在线检测与委托监测结合，建立监测档案信息管理制度，保存资料三年[107] - 公司设有安全环境健康委员会和安全环境健康部，建立多项环保管理制度并执行，聘请专业供应商处理危险废弃物[110] 公司股东与股权相关情况 - 2022年1月28日以40.751元/股向19名激励对象授予24万股限制性股票[62] - 2022年6月10日将2021年限制性股票激励计划授予价格由40.751元/股调整为39.872元/股[62] - 实际控制人暨控股股东XUAN ZHAO、实际控制人暨控股股东一致行动人吴凯庭，自公司上市36个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份，上市后6个月内满足特定条件锁定期自动延长6个月，锁定期届满后两年内减持价格不低于发行价，担任董事期间每年转让股份不超25%，离职后半年内不转让[121] - 公司其他股东刘慧民、朱飞鸿等，自公司上市12个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份[123] - 董事、监事、高级管理人员，自公司上市12个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份，满足特定条件锁定期自动延长6个月，担任董监高期间每年转让股份不超25%，离职后半年内不转让[123][126] - 核心技术人员减持上市时所持首发前股份，每年不得超过总数的25%，减持比例可累积使用[129] - 控股股东暨实际控制人XUAN ZHAO限售期届满后两年内，每年减持公司股份数量不超过上一年度最后一个交易日持有股份总数的10%，减持价格不低于发行价[129] - 控股股东暨实际控制人一致行动人吴凯庭锁定期届满后2年内，每年减持公司股份数量不超过上一年度最后一个交易日持有的股份总数的25%，减持价格不低于发行价[132] - 其他持股5%以上股东锁定期届满后2年内，每年减持公司股份数量不超过上一年度最后一个交易日持有的股份总数的100%[135] - 上市后三年内，公司股票连续5个交易日收盘价低于上一个会计年度经审计的每股净资产的120%时，10个交易日内召开投资者见面会[135] - 上市后三年内，公司股票连续20个交易日收盘价低于上一个会计年度经审计的每股净资产时，10个交易日内召开董事会审议稳定股价方案，股东大会通过后实施[135] - 稳定股价方案实施期间，公司股票连续20个交易日收盘价高于每股净资产时，停止实施股价稳定措施[135] - 公司股本总数由6000万股增加至6028.8万股[187][188] - 有限售条件股份由2401.2457万股增至2487.6557万股，占比从40.02%升至41.2