报告基本信息 - 报告期为2023年1月至2023年6月[2] - 公司股票简称仙琚制药，代码002332，上市于深圳证券交易所[7] 公司概况 - 公司所属行业为医药制造业（C27），在2021年度中国医药工业百强榜中位列第62位[19] - 公司是原料药和制剂综合生产厂家，主营甾体原料药和制剂的研制、生产与销售[21] - 公司主要产品分为皮质激素类、性激素类、麻醉肌松类和呼吸科类四大类[21] - 公司主要产品包括麻醉与肌松类、皮肤科、皮质激素类、性激素类、呼吸科药物等[22][28] - 公司采购由采购部统一负责，对大宗化工辅料采取招标与比价结合方式，生产严格按GMP要求，销售分原料药国内、制剂产品销售[29][30][31] - 公司奉行“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观，核心团队稳定，重视组织能力建设[43] - 公司坚持原料药、制剂一体化经营模式，在产品质量和疗效一致性评价和甾体药物领域产品研发中体现联动效应[42] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入21.18亿元，上年同期22.28亿元，同比减少4.93%[13] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润3.02亿元，上年同期3.31亿元，同比减少8.84%[13] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额2.43亿元，上年同期1.29亿元，同比增加88.78%[13] - 本报告期末总资产69.08亿元，上年度末67.38亿元，同比增加2.53%[13] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产55.33亿元，上年度末54.57亿元，同比增加1.38%[13] - 本报告期营业收入21.18亿元，同比减少4.93%；营业成本10.23亿元，同比增加9.81%[61] - 销售费用4.59亿元，同比减少29.63%；管理费用1.59亿元，同比增加10.19%；财务费用 - 933.48万元，同比减少45.10%；所得税费用5059.44万元，同比减少37.19%；研发投入9339.93万元，同比减少3.79%[65] - 经营活动产生的现金流量净额2.43亿元，同比增加88.78%；投资活动产生的现金流量净额 - 6843.69万元，同比减少5268.46%；筹资活动产生的现金流量净额 - 3.46亿元，同比减少1.58%；现金及现金等价物净增加额 - 1.26亿元，同比减少38.68%[65] - 医药行业营业收入21.04亿元，占比99.33%，同比减少5.03%；其他行业营业收入1417.01万元，占比0.67%，同比增加11.33%[64] - 皮质激素产品营业收入11.99亿元，占比56.62%，同比增加13.93%；妇科及计生用药产品营业收入4.36亿元，占比20.59%，同比增加4.52%；麻醉及肌松用药产品营业收入8963.94万元，占比4.23%，同比减少74.74%；其他产品营业收入3.93亿元，占比18.56%，同比减少2.51%[64] - 国内市场营业收入15.03亿元，占比70.95%，同比减少11.22%；国外市场营业收入6.15亿元，占比29.05%，同比增加14.96%[64] - 医药行业毛利率51.53%，同比减少6.64%；皮质激素产品毛利率53.54%，同比减少5.83%；妇科及计生用药产品毛利率63.28%，同比减少4.71%[64] - 投资收益为8,636,641.40元，占利润总额比例为2.46%[70] - 资产减值为 -27,522,261.97元，占利润总额比例为 -7.83%[70] - 报告期投资额为54,500,000.00元，上年同期投资额为22,500,000.00元，变动幅度为142.22%[76] - 受限资产合计164,441,966.53元，包括货币资金、固定资产、无形资产和投资性房地产[75] - 2020年公司非公开发行募集资金总额999,999,990.00元，净额987,357,806.75元[84] - 截至报告期末，已累计使用募集资金61,615.22万元，尚未使用40,663.27万元[84] - 累计变更用途的募集资金总额为0，比例为0.00%[84] - 高端制剂国际化建设项目承诺投资70,000万元，截至期末累计投入32,868.6万元，投资进度46.96%[87] - 偿还银行借款、补充流动资金项目承诺投资18,000万元和10,735.78万元，截至期末累计投入18,000万元和10,746.62万元，投资进度100.00%[87] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主营营业收入21.04亿元，同比下降5%；制剂销售收入10.98亿元，同比下降18.8%；原料药及中间体销售收入10.03亿元，同比增长17.6%[47] - 制剂自营产品销售收入10.65亿元，同比下降16.8%；医药拓展部制剂销售收入0.33亿元[47] - 自营原料药销售收入4.95亿元，同比增长20%；原料药自营出口约3.32亿元，同比增长17%；原料药内销约1.63亿元；意大利Newchem公司销售收入3.49亿元，同比增长11.5%；仙曜贸易1.23亿元；其他原料药贸易0.36亿[47] - 妇科计生类制剂产品销售收入2.35亿元，同比下降14%；麻醉肌松类制剂产品销售收入0.49亿元，同比下降84%；呼吸类制剂产品销售收入3.02亿元，同比下降3%；皮肤科制剂产品销售收入0.95亿元，同比增长9%；普药制剂产品销售收入3.2亿元，同比增长38%；综合招商产品同比减少0.24亿；其他外购代理产品0.1亿元[48] - 麻醉及肌松用药销售额为89,639,378.40元，同比下降74.74%[68] - 其他药品销售额为378,906,504.72元，同比下降2.96%[68] - 国内市场销售额为1,488,730,672.71元，同比下降11.39%[68] - 国外市场销售额为615,219,512.52元，同比增长14.96%[68] 业绩影响因素 - 2023年报告期公司业绩下降，因妇科计生类黄体酮胶囊和麻醉肌松类罗库溴铵注射液销售额同比减少[32] - 黄体酮胶囊受各省区域集采影响同比减少约0.55亿；罗库溴铵注射液受第七批国家集采影响销售额同比减少约2.6亿[48] 公司业务运营 - 公司国内贸易部与100多家国内甾体药物制剂生产企业建立稳定业务联系，国际贸易部与40多家境外客户和贸易商有业务往来[37] - 公司在国内有杨府原料药、临海川南、杨府制剂三个核心制造平台，国外以意大利Newchem公司为主体有两个标准化原料药工厂[38] - 公司制剂厂区实现制剂产品向FDA申报ANDA的突破[40] - 公司围绕甾体药物产业链和关键治疗领域搭建研发体系，形成产品开发梯队[41] - 公司在杭州等地设立多家科技公司，初步形成技术架构体系[41] - 公司制剂产品销售分终端、招商代理、经销商代理三种模式，业务分医院线、OTC产品线、招商代理线[31] 子公司及参股公司情况 - 台州仙琚药业有限公司总资产755,408,090.13元，净资产472,917,624.44元，营业收入333,262,326.62元，净利润46,400,151.45元[95] - Newchem公司总资产761,002,739.08元，净资产519,910,883.84元，营业收入343,617,168.97元，净利润44,614,186.24元[95] - Effechem公司总资产20,826,261.30元，净资产16,949,933.30元，营业收入6,351,904.09元，净利润1,448,054.04元[95] - 浙江仙居制药销售有限公司总资产623,049,722.95元，净资产105,328,979.75元，营业收入1,136,617,736.70元，净利润3,797,671.69元[95] - 杭州能可爱心医疗科技有限公司总资产102,885,402.45元，净资产55,194,633.61元，营业收入8,644,293.11元，净利润2,197,929.69元[95] - 浙江天台药业有限公司参股金额7740万元，报告期内营收97972.16万元，净利润3563.66万元[98] - 仙居弘琚小额贷款有限公司参股金额10500万元，报告期内营收14534.68万元，净利润549.62万元[98] - 浙江天仙生物制药有限公司参股金额5000万元，报告期内营收4786.15万元，净利润 - 180.72万元[98] - 2023年1月设立台州市仙琚检验检测有限公司，出资50万元为全资子公司[98] - 2023年6月设立浙江众创生物材料有限公司，认缴出资额5400万元，参股45%[98] - 2023年3月馨海生物增资参股嘉兴馨海生物科技有限公司，认缴出资额232.56万元，参股3.92%[98] 研发成果 - 报告期内，公司获授1项发明专利[54] - 米非司酮片于2023年3月一致性评价过评；屈螺酮炔雌醇片于2023年4月新仿制获批；甲硫酸新斯的明注射液一致性评价于2023年5月完成受理[52][54] 公司管理与运营举措 - 杨府原料药厂区优化业绩管理模式，推进精益生产管理等工作[55] - 台州仙琚搭建业绩薪酬体系，提升产品质量和服务质量等工作[55] - 制剂事业部制剂国际化稳步推进，生产交付体系及时高效等工作[59] 公司治理与合规 - 仙琚制药2022年年度股东大会投资者参与比例为47.42%，于2023年05月23日召开[117] - 公司董事、监事和高级管理人员在报告期未发生变动[117] - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[119] - 公司及其子公司属于重点排污单位，遵守《中华人民共和国环境保护法》等25项法律法规[123] - 公司执行污水综合排放标准（GB8978 - 1996）等12项行业及地方标准[124][126] - 浙江仙琚制药股份有限公司（原药厂区）排污许可证申领时间为2021年8月9日，有效期至2026年8月8日；制剂事业部申领时间为2021年12月17日，有效期至2026年12月16日；台州仙琚药业有限公司申领时间为2022年4月27日，有效期至2027年4月26日[127] - 浙江仙琚制药股份有限公司（原药厂区）废水氨氮排放浓度为2.46mg/L，标准为≤35mg/L，排放量为0.82t；废气二氧化硫排放浓度<3mg/m³，标准为≤100mg/Nm³，排放量为0.01t；废气氮氧化物排放浓度<3mg/m³，标准为≤200mg/Nm³，排放量为0.01t[129] - 浙江仙琚制药股份有限公司（制剂事业部）废水COD排放浓度为123.19mg/L，标准为≤480mg/L，排放量为10.6t；废水氨氮排放浓度为11.7mg/L，排放量为0.99t[129] - 2021年3月，浙江仙琚制药股份有限公司（原药厂区）年产98吨性激素原料药及配套工程项目获台州市生态环境局审批，处于试生产中[132] - 2022年9月，浙江仙琚制药股份有限公司（原药厂区）年产2000万支注射剂和300万瓶粉雾剂生产线项目获台州市生态环境局审批，处于建设中[132] - 2023年6月，浙江仙琚制药股份有限公司（制剂厂区）年产3000万贴凝胶贴膏生产线项目获台州市生态环境局审批，处于建设中[132] - 浙江仙琚制药杨府原药厂区废水COD排放浓度117.3mg/L，排放总量21.92t，核定排放总量210.09t[133] - 台州仙琚药业废水COD排放浓度191.9mg/L，排放总量26.53t，核定排放总量166.33t；氨氮排放浓度5.1mg/L，排放总量0.6812t，核定排放总量11.64t[137] - 台州仙琚药业废气二氧化硫排放浓度0.77mg/m³，排放总量0.08t，核定排放总量0.29t；氮氧化物排放浓度3mg/m³，排放总量0.3099t，核定排放总量7.2t[137] - 公司杨府原药厂区废水处理能力2000t/d，杨府制剂事业部400t/d，台州仙琚药业1400t/d[140] - 公司杨府原药厂区建有39000立方/小时废气处理设施，台州仙琚药业建有30000立方/小时废气处理设施[142] - 公司杨府原药厂区危险废物贮存库房面积700㎡，制剂事业部50㎡，台州仙琚药业640㎡[143] - 公司杨府原药厂区、杨府制剂事业部、台州仙琚药业厂界噪声昼间执行65dB，夜间执行55dB[146] - 公司及台州仙琚药业环保设施稳定运转率达99%以上[147] - 公司杨府原药厂区应急事故池总容量1500m³，制剂事业部400m³，台州仙琚药业400m³[148] - 废水和雨水排放口监测指标为pH、COD、氨氮、总氮、总磷、流量；废气总排放口监测非甲烷总烃、含氧量等[150][151][152] - 2023年上半年公司召开1次股东大会，组织机构调研13场次[158] - 2022年度现金分红为向全体股东每10股派发现金红利人民币3元，于2023年6月2日实施权益分配完毕[160] - 2