公司经营情况 - 公司2023年上半年实现营业收入11.89亿元，同比增长5.91%[1] - 公司毛利率为53.91%，同比下降1.91个百分点[1] - 公司净利润为1.41亿元，同比增长1.44%[1] - 公司体外诊断业务收入占比为92.16%，同比增长6.16个百分点[1] - 公司在研产品包括新型冠状病毒抗原检测试剂盒、肿瘤标志物检测试剂盒等[1] 公司发展战略 - 公司拟通过自主研发、并购等方式持续丰富产品线，加强市场开拓力度[3] - 公司将持续加大研发投入，加快新产品上市进度，提升公司核心竞争力[3] - 公司将继续推进国内外市场拓展，提升公司整体业务规模[3] - 公司将进一步优化管理体系，提高运营效率，增强抗风险能力[3] - 公司将持续关注行业政策变化和市场需求变化，采取有效应对措施[3] 财务数据 - 公司营业收入为226,953,339.05元，同比下降39.36%[10] - 归属于上市公司股东的净利润为16,488,022.38元，同比下降31.12%[10] - 经营活动产生的现金流量净额为66,939,592.98元，同比增长2.56%[10] - 总资产为1,936,870,025.87元，同比下降3.02%[10] - 归属于上市公司股东的净资产为1,743,792,715.59元，同比增长0.95%[10] 政府补助及投资收益 - 公司获得政府补助3,529,755.09元[12] - 公司持有交易性金融资产产生公允价值变动收益62,883.47元[12] 主营业务情况 - 公司主营业务包括体外诊断试剂、诊断仪器和生物化学原料[15] - 公司生化诊断试剂产品涵盖多个疾病领域，广泛应用于医疗机构[15] - 公司免疫诊断试剂产品包括多个检测项目，可用于疾病诊断和辅助诊断[15] - 公司主要通过销售诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料产品取得销售收入[16] - 公司采用"经销与直销相结合，经销为主"的销售模式[16] - 报告期内，公司通过经销模式销售产品实现营业收入17,059.23万元，直销模式实现营业收入3,858.73万元[16] - 体外诊断试剂业务是公司营业收入的主要来源，实现收入18,877.47万元，同比下降42.41%[17] 市场开拓及成本管控 - 公司不断提高营销团队能力，深耕终端医疗机构用户，深入了解临床需求[17] - 公司积极通过线上营销、公众号推文、学术营销等多种形式对产品和品牌进行宣传推广[17] - 公司坚持贯彻"降本增效、提质增效"，在产品研发、原料成本控制、生产环节等方面持续优化[17] 行业发展机遇 - 体外诊断行业市场规模持续增长，国产替代空间巨大[17] - 生化试剂带量采购政策为公司业务拓展提供契机[17] - 公司控股股东依托资源优势，赋能公司品牌建设和业务发展[17] 公司竞争优势 - 公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业之一[20] - 公司生化诊断试剂领域产品种类多、质量稳定、应用客户广泛，处于具有市场影响力的领先地位[20] - 公司化学发光免疫诊断产品具有科技含量高、研发周期长、国产替代率较低等特点[20] - 公司在中国医学装备协会组织的第三批优秀国产医疗设备产品遴选活动中,自产的全自动化学发光免疫分析仪产品综合得分在众多国产品牌中位列三甲[20] - 公司医学参考实验室2021年正式被列为国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)参考测量服务实验室数据库列名实验室[20] 新产品研发情况 - 报告期内,公司免疫诊断试剂有1项注册过程中,43项研发不同阶段,新增5项[21] - 报告期内,公司生化诊断试剂有4项取得注册证,9项注册过程中,37项研发不同阶段,新增1项[21] 行业发展趋势 - 随着医疗体制改革推进,医院端更加注重成本控制、精益化预算管理,发展检验新项目新技术，为国产品牌带来新的需求和机会[19] - 集成化、高通量、快速化、便携化、智能化与AI技术以及精准医疗是诊断行业产品和技术未来的发展方向[19] - 体外诊断行业的需求属于刚性需求,行业抗风险能力较强,行业的周期性和季节性特征并不明显[20] 研发投入情况 - 公司整体研发投入总金额为1,648.29万元，较上年同期下降1.69%，本期研发费用占营业收入的7.26%[6] - 子公司德赛系统共有33个临床生化和免疫比浊产品开发项目处于新产品开发和注册不同阶段，其中有2个新产品取得产品注册证，1个产品取得新产品注册受理证[5] - 子公司广州利德曼重点布局分子领域，分子诊断试剂研发不同阶段中3项，多重qPCR试剂开发平台搭建完成，开展病原体检测等项目的开发[5] - CI2000 S及CI1200台式小型全自动化学发光免疫分析仪机型进入量产销售阶段，CI1200 P全自动化学发光免疫分析仪已完成注册检验并取得注册证[3]