公司基本信息 - 公司股票代码为300326，股票简称为凯利泰[10] - 公司法定代表人为袁征[10] - 公司注册地址为上海市张江高科技园东区瑞庆路528号23幢[10] - 公司办公地址为上海市张江高科技园东区瑞庆路528号23幢[10] - 公司国际互联网网址为http://www.kineticmedinc.com.cn[10] - 公司聘请的会计师事务所为大华会计师事务（特殊普通合伙）[10] 财务表现 - 2022年公司实现营业收入116,604.21万元，同比下降8.08%[2] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为-2,128.25万元，同比下降113.16%[2] - 2022年营业收入为11.66亿元，同比下降8.08%[12] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为-2128.25万元，同比下降113.16%[12] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2709.84万元，同比下降133.59%[12] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为2.37亿元，同比下降37.39%[13] - 2022年基本每股收益为-0.0296元/股，同比下降113.21%[13] - 2022年稀释每股收益为-0.0296元/股，同比下降113.21%[13] - 2022年加权平均净资产收益率为-0.78%，同比下降6.78%[13] - 2022年末资产总额为34.12亿元，同比下降2.78%[14] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为27.39亿元，同比增长0.22%[15] - 2022年非经常性损益合计为581.59万元[20] - 公司2022年年度报告涵盖了多种医疗产品的审评和递交情况[55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77][78][79][80][81][82] - 2022年公司营业收入为11.66亿元，同比下降8.08%[118] - 2022年公司实现营业收入116,604.21万元，较上年度下降8.08%[107] - 营业利润和利润总额分别为9.77万元和-226.35万元，分别较上年同期下降99.96%和101.05%[107] - 归属于上市公司股东的净利润-2,128.25万元，扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润-2,709.85万元，分别较上年同期下降113.16%和133.59%[107] - 2022年公司净利润为-2,395.28万元，经营活动产生的现金净流量为23,675.70万元，存在较大差异[137] - 公司计提艾迪尔相关的商誉减值准备19,799.48万元，确认Kahtnu Surgical Inc公允价值变动损失1,801.98万元[137] - 2022年公司前五名客户合计销售金额为155,375,167.32元，占年度销售总额的13.33%[123] - 2022年公司前五名供应商合计采购金额为149,655,963.05元，占年度采购总额的40.15%[123] - 2022年公司合并财务报表范围新增24户子公司，其中包括21户控股子公司[121] - 2022年公司合并财务报表范围减少1户子公司，为洁诺医疗服务（贵州）有限公司[122] - 2022年公司销售费用为283,916,369.87元，同比下降1.30%，主要由于营销会务费和市场推广费用减少[123] - 2022年公司管理费用为154,375,192.25元，同比增长25.51%，主要由于人工费用和折旧费用增加[124][125] - 2022年公司财务费用为4,058,568.53元，同比下降55.14%，主要由于融资费用减少和利息收入增加[126] - 2022年公司研发费用为61,401,962.45元，同比下降12.00%，主要由于外部环境影响研发活动减少[127] - 2022年公司所得税费用为21,689,257.32元，同比下降47.50%，主要由于应纳税所得额减少[128] - 2022年公司研发人员数量为83人，较2021年的109人减少23.85%[134] - 研发人员数量占比从2021年的10.00%降至2022年的7.90%，减少2.10个百分点[134] - 研发投入金额为68,654,431.72元，占营业收入比例为5.89%，较2021年的5.85%略有上升[135] - 经营活动产生的现金流量净额为236,756,963.51元，较2021年的378,155,561.13元减少37.39%[135] - 投资活动产生的现金流量净额为-163,776,092.95元，较2021年的-109,215,602.48元减少49.96%[135] - 筹资活动产生的现金流量净额为-104,092,116.51元，较2021年的-238,953,405.55元增加56.44%[135] - 现金及现金等价物净增加额为-19,139,632.41元，较2021年的26,959,549.37元减少170.99%[135] - 投资收益为-10,653,190.70元，占利润总额比例470.64%，主要由于权益法核算的投资收益-1,692.88万元、处置和注销子公司产生的投资收益18.53万元、银行理财产品投资收益609.03万元[138][139] - 公允价值变动损益为-18,248,780.00元，占利润总额比例806.21%，主要由于公司投资的Kahtnu Surgical Inc经营不善及筹资困难，预计相关投资无法收回，该混合工具投资的公允价值减计至零[140] - 资产减值为-201,059,354.88元，占利润总额比例8,882.55%，主要由于存货跌价损失132.29万元、商誉减值损失19,799.48万元和固定资产减值损失174.16万元[141] - 营业外收入为84,391.58元，占利润总额比例-3.73%，主要由于与日常经营活动无关的其他收入[142] - 营业外支出为2,445,615.07元，占利润总额比例-108.04%，主要由于非流动资产毁损报废损失26.43万元、对外捐赠188.54万元、罚款、滞纳金及违约金等合计29.59万元[143] - 信用减值损失为-19,655,949.47元，占利润总额比例868.37%，主要由于计提坏账准备[144] - 资产处置收益为212,459.16元，占利润总额比例-9.39%，主要由于固定资产处置收益[144] - 其他收益为20,322,804.72元，占利润总额比例-897.84%，主要由于政府补助[144] - 应收账款期末余额为367,505,309.52元，占总资产比例10.77%，较期初减少19.04%，主要由于收款情况变动以及坏账计提因素综合所致[144] - 存货期末余额为346,831,544.10元，占总资产比例10.16%，较期初增加18.13%，主要由于外部环境及集采政策下销售下降，存货略有增加[144] - 交易性金融资产期初数为177,800,000.00元，期末数为264,400,000.00元[168] - 其他权益工具投资期初数为93,145,017.67元，期末数为93,145,017.67元[168] - 其他非流动金融资产期初数为127,055,244.73元，期末数为170,989,823.14元[168] - 上述金融资产合计期初数为398,000,262.40元，期末数为528,534,840.81元[168] - 货币资金受限余额为4,003,008.83元，用于质押借款保证金[169] - 长期股权投资受限余额为410,550,965.39元[169] - 投资性房地产受限余额为26,932,208.68元[169] - 固定资产受限余额为127,860,357.13元[169] - 无形资产受限余额为9,652,573.98元[169] 公司治理与股东大会 - 公司严格按照相关法律法规完善公司治理结构，提高治理水平[196] - 公司报告期内共召开1次年度股东大会和2次临时股东大会[197] - 公司报告期内共召开9次董事会[198] - 公司报告期内共召开7次监事会[199] 行业与市场 - 公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造行业[23] - 公司主要产品包括脊柱微创类产品、骨科创伤类植入器械产品等[23] - 全资子公司Elliquence主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售[23] - 控股子公司洁诺医疗的主要业务为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业的清洗、灭菌整体解决方案[23] - 2021年11月，河南省牵头的十二省（区、市）采购联盟对骨科创伤类医用耗材开展集中带量采购，中标价格整体平均降幅达到88.65%[23] - 2022年1月10日，国务院常务会议决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担[24] - 2022年2月9日，京津冀三地联合发布《2022年京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》[24] - 2022年7月11日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》[24] - 骨科集采政策的推行导致骨科耗材集采范围扩大，公司主营的骨科脊柱类、创伤类耗材产品中标价格大幅下降[189] - 公司面临市场竞争加剧的风险，特别是在集采背景下，如果不能与现有及潜在竞争对手展开竞争，业务发展、财务状况及经营业绩可能受到不利影响[190] - 公司面临医疗器械降价趋势和政策风险，需调整优化营销体系[191] - 公司通过收购兼并丰富了产品线，但产生了较大商誉，需进行减值测试[191] - 公司应收账款余额较大，制定了严格的应收账款管理办法[192] - 公司实施“国际化”战略，面临海外市场环境和管理能力挑战[194] 产品与研发 - 公司通过内在研发以及不断的收购重组，产品线从成立之初的单一脊柱产品，到目前覆盖骨科创伤类、脊柱类、关节微创等多领域的骨科医用高值耗材产品线[26] - 公司主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗[26] - 公司在国内率先实现顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破跨国公司技术垄断，大幅降低产品价格[27] - 2016年与意大利TECRES S.P.A合资设立上海意久泰医疗科技有限公司，引入先进骨水泥产品及技术，共同研发市场新产品[27] - 2018年完成收购Elliquence, LLC 100%股权，拓展骨科设备领域新业务板块，丰富经销商资源，增强盈利空间[29][30] - 公司持续加强医疗器械流通领域布局，推广多元化医疗器械配送服务平台，扩展产业链覆盖，实现协同效应[31] - 2020年末完成收购洁诺医疗56%股权，增强产业化布局和持续盈利能力，提升整体竞争力[32] - 公司椎体成形手术系统形成全系列产品解决方案，行业内领先地位稳固，与各大医院、行业专家、下游经销商形成稳定合作关系[33][34] - 公司完成收购Elliquence, LLC后，快速推进国内进院工作，加快产品注册速度，推广其他科室适应症，夯实脊柱微创领域龙头地位[34] - 合资公司骨水泥系列产品将陆续获得产品注册和上市，包括脊柱骨水泥、高粘度骨水泥、抗菌骨水泥、关节骨水泥等，丰富产品线并提高核心竞争力[34] - 公司在脊椎微创领域建立完善的营销体系，包括团队建设、商业渠道建设、学术体系建设等，竞争优势明显[34] - 公司具备丰富的产品推广经验，积累大量专家资源和推广经验，保持行业龙头地位[34] - 公司产品线覆盖骨科创伤、脊柱、骨科微创、射频消融等领域，并通过参股公司覆盖骨科关节产品，产品结构完整[36] - 截至2022年12月31日，公司正在申请的境内医疗器械注册证共4项[42] - 截至2022年12月31日，公司正在申请的境外医疗器械注册证共49项[45] - 公司成功的产品推广经验是核心竞争力，并将逐步在收购的Elliquence产品上验证[35] - 公司通过不断的人才引进形成人力资源优势，提升核心竞争力[35] - 公司具备严格、规范的质量控制体系优势，确保产品质量[35] - 公司未来将逐步扩展多个科室创新微创领域产品，提升长期竞争力[36] - 公司储备了跨科室多平台的产品储备，未来产品储备丰富[36] - 公司最近一个会计年度销售额前十大产品涉及注册证有效期均在2023年之后[36][37][38][39][40][41] - 公司正在申请的境内医疗器械注册证中，有3项处于补正资料阶段[42][43][44] - 公司Elliquence进口产品注册项目已完成注册/备案，已获进口医疗器械注册证实现上市销售，填补公司在脊柱内镜产品上的空白[129] - 公司脊柱微创可视化工具手术器械包获医疗器械备案证实，