财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入12.2亿元，较2021年增长34.69%[8] - 2022年归属于上市公司股东的净利润2.62亿元，较2021年增长24.66%[8] - 2022年归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2.49亿元，较2021年增长32.68%[8] - 2022年经营活动产生的现金流量净额4092.47万元，较2021年下降75.55%[8] - 2022年基本每股收益0.96元/股，较2021年增长26.32%[8] - 2022年加权平均净资产收益率13.71%，较2021年增加1.31%[8] - 2022年末资产总额29.25亿元，较2021年末增长23.14%[8] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产19.20亿元，较2021年末增长2.31%[8] - 2022年非经常性损益合计12740533.57元，2021年为22290170.84元，2020年为75801963.90元[11] - 报告期内实现收入122,000.78万元，较上年同期增长34.69%[51] - 归属于上市公司股东的净利润26,172.40万元，较上年同期增长24.66%[51] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为24,898.34万元，同比增长32.68%[51] - 2022年营业收入12.20亿元，同比增长34.69%；医疗器械收入12.11亿元，占比99.29%，同比增长34.30%[57] - 2022年试剂收入5.26亿元，占比43.12%，同比增长5.40%；仪器收入6.85亿元，占比56.17%，同比增长70.11%[57] - 2022年国内收入8.04亿元，占比65.92%，同比增长32.84%；国外收入4.16亿元，占比34.08%，同比增长38.42%[58] - 2022年经销收入11.44亿元，占比93.73%，同比增长28.24%；直销收入0.68亿元，占比5.56%，同比增长562.49%[58] - 2022年试剂销售量480.84万盒/桶/瓶，同比增长25.27%；生产量485.14万盒/桶/瓶，同比增长31.08%；库存量38.10万盒/桶/瓶，同比下降12.05%[64] - 2022年仪器销售量10388台，同比增长11.87%；生产量10231台，同比增长2.91%；库存量1865台，同比下降9.60%[64] - 2022年试剂生产量较上年增长31.08%，主要系销售量增加及不同产品规格数量差异大所致[65] - 医疗器械直接成本为57,129,378.7元，占比89.16%；制造费用为9.75%[67] - 前五名客户合计销售金额为246,847,358.35元，占年度销售总额比例为20.38%；前五名供应商合计采购金额为104,412,540.74元，占年度采购总额比例为14.38%[71] - 2022年销售费用为182,964,303.55元，同比增长34.94%；管理费用为70,942,705.13元，同比增长36.60%；财务费用为 - 14,652,681.83元，同比增长19,650.99%；研发费用为114,822,376.13元，同比增长20.83%[71][73][74][75] - 第一名客户销售额为113,925,353.51元，占年度销售总额比例为9.41%；第一名供应商采购额为27,078,190.03元，占年度采购总额比例为3.73%[71] - 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例为9.41%；前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例为0.00%[71] - 销售费用增加主要系报告期内销售收入增加、人员增加，员工薪酬增加所致[71] - 管理费用增加主要系报告期内薪酬增加以及股权激励股份支付费用增加所致[73] - 2022年研发人员数量304人，较2021年的367人减少17.17%，占比16.18%，较2021年的22.81%下降6.63%[87] - 2022年研发人员中本科179人，较2021年减少12.68%；硕士90人，较2021年减少13.46%；博士4人，与2021年持平；其他31人，较2021年减少42.59%[87] - 2022年30岁以下研发人员76人，较2021年减少33.91%；30 - 40岁191人，较2021年减少14.73%；40岁以上37人，较2021年增加32.14%[87] - 2022年研发投入金额114,341,159.85元，占营业收入比例9.37%，2021年分别为98,844,451.20元、10.91%，2020年分别为108,420,688.13元、11.57%[87] - 2022年研发支出资本化金额10,412,623.28元，占研发投入比例9.11%，占当期净利润比重3.98%；2021年分别为13,551,901.84元、13.71%、6.45%；2020年分别为20,799,823.43元、19.18%、7.30%[87] - 公司2022年经营活动现金流入小计10.56亿元，同比增长12.14%；现金流出小计10.15亿元，同比增长31.11%；现金流量净额4092.47万元，同比减少75.55%[116] - 公司2022年投资活动现金流入小计15.43亿元，同比减少26.09%；现金流出小计12.70亿元，同比减少46.37%；现金流量净额2.73亿元，同比增长197.25%[116] - 公司2022年筹资活动现金流入小计4.86亿元，同比增长92.34%；现金流出小计4.45亿元，同比增长19.79%；现金流量净额4108.06万元，同比增长134.62%[117] - 公司2022年现金及现金等价物净增加额3.61亿元，同比增长254.26%[117] - 公司2022年末货币资金8.38亿元，占总资产比例28.65%，较年初比重增加9.26%[119][120] - 公司2022年末应收账款3.45亿元，占总资产比例11.80%，较年初比重增加6.39%[121][122] - 公司2022年末存货3.76亿元，占总资产比例12.85%，较年初比重增加2.86%[123] - 公司2022年末交易性金融资产1.71亿元，占总资产比例5.83%，较年初比重减少11.91%[127] - 截至2022年末，公司货币资金受限金额3882.26万元，受限原因为票据保证金未到期等[126][128] 利润分配情况 - 公司利润分配预案为每10股派发现金红利4.8元（含税），送红股0股，转增0股[2] 行业市场预测 - 预计2024年全球医疗器械销售额可达5945亿美元，年复合增长率达5.6%[13] - 预计2024年IVD行业销售额将达到796亿美元，占据全球医疗器械市场份额将达13.4%[13] 政策法规相关 - 2022年1月国家卫健委印发《医疗机构设置规划指导原则（2021 - 2025年）》[14] - 2022年9月国家卫健委发布《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》[14] - 2022年12月国务院印发《扩大内需战略规划纲要（2022—2035年）》[14] 主营业务与产品情况 - 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务[17] - 公司产品主要包括尿液分析、生化分析等七大系列[17] - 尿液分析系列可用于糖尿病、肝胆系统等疾病的筛查及疗效监测[18] - 生化分析系列可用于肾脏疾病、糖尿病等疾病的筛查及疗效监测[21] - 公司产品体系可覆盖检验科80%以上检测项目[34] - 2022年CM - 640全自动化学发光免疫分析仪获医疗器械注册证，最高检测速度可达640测试/小时/模块，拓展最高可达2560测试/小时，最快11分钟出结果，单模块可一次性装载620个样本[37] - 公司整体化实验室产品是全自主研发设计生产的国产集约化流水线产品，可任意组合满足多种检测需求[36] - 公司全自动妇科分泌物分析系统采用多种技术实现全自动化，现升级推出高通量流水线检测[38] - 公司发展三十年积累了较多核心技术，如尿液分析仪自动追光技术等[39] - 公司MUS - 3600和MUS - 9600高速流水线产品是尿液检测最新代表产品之一[39] - 公司正在积极推进新老机型迭代，增加试剂的产出[39] - 报告期内完成10余项新产品上市，仪器有CM - 640/640i全自动化学发光免疫分析仪等，试剂完善化学发光免疫分析检测产品[46] - CM - 640全自动化学发光免疫分析仪等多款产品已上市或处于不同研发阶段[75][76][77][78][79][80][81][83][84][85][86] 销售模式与市场拓展 - 公司实行“经销为主、直销为辅”销售模式，开发百余家优质经销商，产品销售到全球120多个国家和地区[26][32] - 公司聚焦国内和国际市场，探索多业态销售模式，包括面对大客户的直销以及国际线上电商销售等[26] - 开拓国际渠道商50余家，并尝试拓展直销渠道[48] - 海外市场聚焦19个重点国家精准投入[49] - 2022年国内新增200余家代理商，国际市场新增50余家代理商[52] - 2022年迪瑞医疗共有24项产品拟中选江西牵头的肝功生化试剂采购联盟集中带量采购[115] 生产与供应链管理 - 公司以销售计划等为依据制定物料需求计划，利用现金流增加紧缺原材料储备，随着供应商开发和国产替代比例提升，原材料供应稳定可控[28] - 公司生产采取以销定产、适量备货原则，仪器产品生产线有通用性，试剂耗材依据销售等数据制定生产计划[29] - 公司租赁的新厂区报告期内投入使用，对整体化实验室产线升级改造，10月末至报告期止完成主要产品交付[30] 研发团队与成果 - 截至2022年12月末，公司（含子公司）研发技术人员共304人[40] - 报告期内，研发系统组织50余人转岗到生产和售后服务系统[40] - 截至2022年12月末，公司获得专利202项，其中发明专利120项；已获得软件著作权90项[40] - 截至目前，公司及子公司共有发明专利121项[40] - 公司已在长春建立研发团队，2023年将建立研究院深圳中心[40] - 公司成功获批设立博士后科研工作站[40] - 公司注重通过专利保护自主知识产权，文档列出多项发明专利信息[41][42] - 2022年公司新增授权发明专利18项，截止报告期末共取得医疗器械注册证389项[53] - 截止2022年末，公司共取得国内注册证/备案389项，其中诊断仪器产品57项，试纸、试剂及相关配套产品332项[87] - 公司481项产品获得CE认证，其中符合IVDR法规的产品63项[87] - 报告期内，公司新增授权发明专利18项，新增产品注册证11项[87][88] - 报告期内，多项医疗器械注册证延续、变更注册，如乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒等[88] - 癌抗原72 - 4测定试剂盒注册证有效期至2025.01.13[89] - 糖类抗原19 - 9测定试剂盒注册证有效期至2025.02.03[89] - 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒注册证有效期至2025.02.06[89] - 糖类抗原242测定试剂盒注册证有效期至2025.03.29[89] - 肿瘤标志物质控品Ⅱ注册证有效期至2025.09.26[89] - 人附睾蛋白4测定试剂盒注册证有效期至2025.12.06[90] - 泌乳素测定试剂盒注册证有效期至2026.10.11[91] - 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注册证有效期至2026.10.11[91] - 雌二醇测定试剂盒注册证有效期至2026.10.11[91] - 甲状腺球蛋白测定试剂盒注册证有效期至2026.10.11[91] - 胰岛素测定试剂于2022.11.04获批，注册证有效期至2026.10.11[92] - 有形成分分析聚焦液、校准液、质控液等多种产品于2022.02.24延续注册，有效期至2027.02.23[92] - 全自动生化分析仪（20222220189）于2022.04.11延续注册，有效期至2027.4.10[92] - 全自动生化分析仪应用试剂参比液、内标液于2022.06.09延续注册，有效期至2027.06.08[92] - 电解质浓度定量测定内标液、参比液等多种产品于2022.06.16延续注册，有效期至2027.06.15[93] - 临床化学质控血清、校准血清于2022.07.07延续注册，有效期至2027.07.06[93] - 全自动妇科分泌物分析系统于2022.07.17延续注册，有效期至2027.07.16[93]