核心观点 - 迪瑞医疗遭遇上市以来首次年度亏损，同时因内控问题被监管责令改正，华润集团入主五年后协同效应未达预期，公司面临严峻的经营与治理挑战 [1][2][4] 行业环境与市场挑战 - 体外诊断行业增长明显放缓，2025年前三季度A股体外诊断板块营业总收入276.2亿元，同比下降14.5%，归母净利润44.9亿元，同比下降26.4%，已连续三年下滑 [2] - 行业面临“量价齐跌”的双重打击，集中带量采购等政策推动产品价格下行，检验套餐解绑与结果互认等新政导致检测量收缩 [4] - 行业普遍遵循“仪器引流、试剂盈利”的商业模式，但迪瑞医疗业务结构呈现“重仪器、轻试剂”的特征 [4] 公司财务与经营表现 - 2025年度业绩预告显示，公司预计全年归母净利润为-3.5亿元至-1.8亿元，扣非净利润为-3.6亿元至-1.85亿元，为上市十一年来首次年度亏损 [1] - 2025年前三季度，公司实现营收4.69亿元，同比下降60.12%；实现归母净利润-0.87亿元，同比下降145.31%，由盈转亏 [2] - 公司亏损逐季扩大，2025年一至三季度归母净利润分别为0.16亿元、-0.44亿元、-0.59亿元，结合全年预告，四季度亏损额至少1亿元 [2][4] - 公司盈利能力急剧下滑，仪器业务毛利率从2023年的33.99%大幅下滑至2025年上半年的9.68%，试剂毛利率从75.42%降至60.53% [4] - 2025年前三季度，公司经营性现金再度净流出0.58亿元，继2024年净流出2.99亿元后持续为负 [4] - 公司费用呈现刚性，2025年前三季度销售、管理、研发三费总额为2.68亿元，同比下降12.7%，降本速度远追不上收入下滑幅度 [6] 资产质量与营运效率 - 2025年前三季度，公司计提各项减值准备共计2580余万元，其中应收款项坏账准备1388万元（同比增长16.84%），存货跌价准备1209万元（同比增长339.64%） [5] - 公司营运指标显著恶化，应收账款周转天数从2021年三季度的54.76天延长至2025年三季度的223.92天，存货周转天数从213.68天延长至465.04天 [5] - 资产周转效率双双暴跌，揭示公司在销售预测、供应链管理和客户信用评估等环节存在较大隐患 [5] 公司治理与内部控制 - 吉林证监局对迪瑞医疗采取责令改正的行政监管措施，并对时任总经理、副总经理、财务总监出具警示函 [1][7] - 公司存在涉外销售订单收入确认不审慎问题，2023年因此多记营业收入369.30万元，多记营业利润71.60万元 [1][7] - 公司涉外销售内部控制不完善，部分订单相关资料保存不完整 [7] - 尽管收入错报金额仅占2023年营业收入的0.27%，但其象征意义重大，引发对公司其他业务环节内控缺陷及经营数据可靠性的担忧 [7] 股东协同与战略发展 - 华润集团于2020年以18亿元入主迪瑞医疗，但五年来股东协同效应未达预期，未能阻止公司业绩下滑 [1][8] - 华润在供应链、渠道及管理上有所动作，例如将高端光学部件进口依赖度降低70%，将凝血试剂在三级医院的渗透率从8%提升至15%，并于2025年8月完成核心董事会“换血” [8] - 公司在产品竞争力上面临挑战，在化学发光、分子诊断等高端领域，其CM-640全自动化学发光仪等产品市场渗透率不足5%，难以形成规模效应 [9] - 2025年公司已有CS-1300A全自动生化分析仪等14项新产品转产上市，并计划提升产品智能化水平，但在资源捉襟见肘的情况下，研发追赶能否快速见效存疑 [8][9]

证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2026-006 迪瑞医疗科技股份有限公司 关于变更医疗器械生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 企业负责人：郎涛 生产地址：长春市高新技术产业开发区云河街 95 号；长春市高新技术产业 开发区宜居路 3333 号；长春市高新区卓越东街与宜居路交汇北行 200 米创投高 新产业园 5#楼；长春市朝阳经济开发区阜育西街与兴民南路交汇苏宁物流中心 的普洛斯普易长春朝阳物流园园区 1#仓库（二期）号 1 分区单元、1#仓库（二 期）号 2 分区单元。 生产范围： 2017 分类目录：II 类：22-01-血液学分析设备；22-02-生化分析 设备；22-03-电解质及血气分析设备；22-04-免疫分析设备；22-09-尿液及其他样 本分析设备；22-10-其他医用分析设备；22-15-检验及其他辅助设备；6840-体外 诊断试剂；III 类：6840-体外诊断试剂*** 住所：长春市高新技术产业开发区云河街 95 号 许可期限：自 2025 年 2 月 28 日至 2030 年 2 月 ...

监管处罚与财务问题 - 公司因2023年涉外销售订单收入确认不审慎，导致多记营业收入369.30万元、多记营业利润71.60万元 [1] - 公司因涉外销售内部控制不完善，被吉林证监局采取责令改正措施 [1] - 公司时任总经理王学敏、副总经理牛丹丹、财务总监张兴艳被出具警示函，且均被记入证券期货市场诚信档案 [1] - 公司表示将进行整改，并称此事件不影响正常经营管理 [1] 近期股价与交易表现 - 近7天（2026年2月5日至11日）股价波动明显，2月5日收盘价13.27元，2月11日收盘价13.17元 [2] - 期间股价最高为13.45元，最低为13.11元 [2] - 2月5日成交量为206.08万股，2月11日成交量为176.41万股，整体交投活跃度适中 [2] 公司估值状况 - 截至2026年2月11日，公司市盈率为负值，反映盈利承压 [2]

监管处罚与财务问题 - 吉林证监局对迪瑞医疗采取责令改正的行政监管措施 并对时任总经理王学敏 副总经理牛丹丹 财务总监张兴艳采取出具警示函的监管措施 相关措施均记入证券期货市场诚信档案 [1][2] - 公司2023年存在涉外销售订单收入确认不审慎问题 部分订单确认收入后对应商品未实际报关并办理退货 导致2023年多记营业收入369.30万元 多记营业利润71.60万元 [1] - 公司涉外销售内部控制不完善 部分涉外销售订单相关资料保存不完整 [1] 公司股权结构 - 截至2025年9月30日 公司股东总数为16,848户 按总股本计算平均每户持股16,187股 [3] - 公司第一大股东为深圳市华德欣润股权投资企业(有限合伙) 持股77,288,400股 持股比例为28.34% [3] - 公司第二大股东为广东恒健国际投资有限公司 持股33,123,600股 持股比例为12.15% [3] - 中国银行股份有限公司-大成景恒混合型证券投资基金为公司第九大股东 持股1,270,000股 持股比例为0.47% [2][3]

监管措施与违规事实 - 吉林证监局对迪瑞医疗科技股份有限公司采取责令改正的行政监管措施并记入证券期货市场诚信档案 [1][3] - 公司时任总经理王学敏、副总经理牛丹丹、财务总监张兴艳被采取出具警示函的监管措施并记入证券期货市场诚信档案 [3] 财务与内控问题 - 公司2023年涉外销售订单收入确认不审慎，部分订单确认收入后商品未实际报关并办理退货，导致多记营业收入369.30万元，多记营业利润71.60万元 [2] - 公司涉外销售内部控制不完善，部分涉外销售订单相关资料保存不完整 [2][3] - 上述情况不符合《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》《企业会计准则》《上市公司信息披露管理办法》的有关规定 [3] 责任认定与整改要求 - 公司时任总经理王学敏、副总经理牛丹丹、财务总监张兴艳对相关问题负有主要责任 [3] - 公司及相关人员需在收到决定书之日起30日内向吉林证监局提交整改报告 [5] - 公司及相关人员需汲取教训，严格遵守法律法规，审慎执行会计准则，加强内部控制，杜绝此类行为再次发生 [5]

公司动态与信息披露 - 迪瑞医疗于2月9日在投资者互动平台回应投资者提问[2] - 公司建议投资者以其定期报告作为获取产品信息的权威来源[2]

监管处罚与公司违规行为 - 迪瑞医疗因涉外销售订单收入确认不审慎、内部控制不完善等问题，被吉林证监局采取责令改正的行政监管措施 [1] - 公司2023年存在部分涉外销售订单确认收入后，对应商品未实际报关并办理退货的情形，导致2023年多记营业收入369.30万元，多记营业利润71.60万元 [1] - 公司涉外销售内部控制不完善，部分涉外销售订单相关资料保存不完整 [2] 财务影响与责任认定 - 上述违规行为导致迪瑞医疗2023年多记的营业收入369.3万元，占其2023年营业收入的0.27% [3] - 吉林证监局认定公司时任总经理王学敏、副总经理牛丹丹、财务总监张兴艳对违规行为负有主要责任，并对三人采取出具警示函的监管措施 [3] - 对公司的责令改正措施及相关责任人的警示函措施均被记入证券期货市场诚信档案 [3] 公司背景与市场表现 - 迪瑞医疗主营业务为医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务，于2014年上市 [3] - 此次监管处罚暴露了公司在涉外销售管理环节存在短板 [3] - 截至2026年2月9日收盘，迪瑞医疗股价为13.34元，总市值36.38亿元，近一年股价累计下跌15.99% [3]

公司收到监管措施 - 迪瑞医疗于2026年2月5日收到中国证券监督管理委员会吉林监管局出具的关于采取责令改正措施的决定 [1] - 公司的涉外销售订单收入确认不审慎，导致2023年多记营业收入369万元，占公司2023年营业收入的0.27% [1] - 公司2023年多记营业利润72万元，违反了相关信息披露管理规定 [1] 监管处理结果 - 吉林证监局决定对公司采取责令改正的行政监管措施 [1] - 监管机构对公司时任总经理王学敏、副总经理牛丹丹、财务总监张兴艳出具警示函 [1] - 公司及相关人员需在30日内提交整改报告，并加强内部控制，确保不再发生类似问题 [1]

监管处罚与公司内控问题 - 迪瑞医疗于2026年2月5日收到中国证券监督管理委员会吉林监管局出具的责令改正及警示函决定 [1] - 公司2023年存在部分涉外销售订单在确认收入后，对应商品未实际报关并办理退货的情形，导致收入确认不审慎 [1] - 公司涉外销售内部控制不完善，部分涉外销售订单相关资料保存不完整 [1]

公司监管处罚 - 迪瑞医疗于2026年2月5日收到中国证券监督管理委员会吉林监管局出具的责令改正及警示函决定 [1] - 公司2023年存在部分涉外销售订单在确认收入后，对应商品未实际报关并办理退货的情形，导致收入确认不审慎 [1] - 公司涉外销售内部控制不完善，部分涉外销售订单相关资料保存不完整 [1]