公司基本信息 - 公司股票简称艾德生物，代码300685，上市于深圳证券交易所[31] - 公司法定代表人是LI - MOU ZHENG[31] - 董事会秘书是陈英，证券事务代表是杨守乾，联系地址为厦门市海沧区鼎山路39号，电话0592 - 6806830，传真0592 - 6806203，邮箱sid@amoydx.com[32] - 公司备查文件备置地点为公司证券事务部[25] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[16] 公司面临的风险及应对措施 - 行业政策变动可能给公司生产经营带来不利影响，公司将捕捉政策动态并提高经营管理水平应对[7][9] - 新产品研发注册周期长、投入大等，若不能及时完成报批会影响收益，公司以市场需求为导向研发并完善薪酬激励机制[10] - 市场竞争、政策等因素可能使公司毛利率下滑，公司通过内控和拓展市场保障盈利[10][14] - 体外诊断行业竞争加剧，公司聚焦主业、提升产品品质、加强知识产权保护并采用特定销售模式提高占有率[15] 报告期时间范围 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日，上年同期为2021年1月1日至2021年6月30日[27] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入392,508,200.77元，较上年同期调整后减少1.62%[38] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润89,287,752.80元，较上年同期调整后减少19.79%[38] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润76,667,754.03元，较上年同期调整后减少23.93%[38] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额70,466,176.75元，较上年同期调整后减少24.16%[38] - 本报告期末总资产1,543,759,338.38元，较上年度末调整后增加1.57%[38] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,392,414,802.29元，较上年度末调整后增加2.04%[38] - 非经常性损益合计12,619,998.77元，其中计入当期损益的政府补助6,622,238.55元，持有交易性金融资产等产生的投资收益8,375,456.61元[43] - 本报告期营业收入392,508,200.77元，上年同期398,952,855.57元，同比减少1.62%[96] - 本报告期营业成本66,170,722.48元，上年同期62,107,668.79元，同比增加6.54%[96] - 本报告期销售费用130,084,807.19元，上年同期113,677,888.05元，同比增加14.43%[96] - 本报告期研发投入77,837,649.45元，上年同期68,164,804.97元，同比增加14.19%[96] - 本报告期末货币资金477,936,175.96元，占总资产比例30.96%，较上年末比重增加4.45%[103] - 本报告期末交易性金融资产227,278,445.36元，占总资产比例14.72%，较上年末比重减少6.06%[105] - 期末货币资金受限账面价值208,053,400.00元，受限原因为计划持有至到期的定期存单[108] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本3.1亿元，本期公允价值变动损益227.844536万元，报告期内购入1亿元、售出1.85亿元，累计投资收益813.280957万元，期末金额2.2727844536亿元[110] - 委托理财资金来源为自有资金，发生额3.2亿元，未到期余额2.2亿元，逾期未收回金额和已计提减值金额均为0 [113] 产品与业务线情况 - 公司自主研发并获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品，产品进入全球60多个国家和地区[46] - 报告期内检测试剂业务实现营业收入29,508.35万元[48] - 公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）24项、二类医疗器械注册证1项、经备案的一类医疗器械产品49项[48][74] - 公司对序号2、4、5、8、16、17的三类医疗器械申请变更，2、8、17变更已完成，4、5、16正在审核中[56] - 公司对序号2、8、19、20、21、22的三类医疗器械进行延续注册，19、20、21、22延续注册已完成，2、8审核中[56] - 已获二类医疗器械注册证的人类12基因突变分析软件有效期为2019年4月17日至2024年4月16日[57] - 处于注册申请状态的人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（PCR片段分析法）和人类IDH1IDH2突变基因联合检测试剂盒（荧光PCR法）处于发补阶段[58] - 处于注册申请状态的人类肺癌11种突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）和基因测序仪处于审评阶段[58] - 公司下设厦门艾德医学检验实验室、上海厦维医学检验实验室两家独立第三方医学检验机构[59] - 两家检验所具备PCR、NGS、数字PCR（ddPCR）、FISH、Sanger、IHC等主流检测能力[59] - 报告期内公司检测服务业务实现营业收入7369.57万元[61] - 公司检测服务业务按临床适应症范围分为肺癌检测等多种检测[61] - 检测服务业务服务周期根据临床适应症类别不同一般为1 - 10个自然日[61] - 报告期内药物临床研究服务业务实现营业收入1836.79万元[63] - 公司为众多知名药企提供专业的中心实验室检测和伴随诊断注册服务[63] - 检测试剂收入295,083,452.30元，毛利率91.11%，收入同比减少3.19%[99] - 检测服务收入73,695,734.72元，毛利率59.76%，收入同比增加3.46%[99] - 药物临床研究服务收入18,367,903.90元，毛利率70.02%，收入同比减少1.73%[99] 公司运营管理 - 公司实行集中采购管理制度，对供应商进行初评、会签、批准后纳入合格供方名录，并定期考核[65][67] - 公司主要产品生产步骤包括配液、分装等，部分已自动化，实行以销定产的生产模式[68] - 国内市场采用“直销与经销相结合，直销为主、经销为辅”的销售模式[69] - 国内销售团队400余人，负责全国市场营销服务工作[69] - 国际业务团队覆盖全球60多个国家和地区[69] - 公司建有覆盖国内头部500多家医院的直销网络，国内销售团队400余人[88] - 公司国际业务及BD团队50余人，有100余家国际经销商，覆盖全球60多个国家和地区[89] - 公司医学检验实验室从多维度进行管理和质量控制，检测项目可在官方公众号查询并进行防伪验证[62] 研发情况 - 公司打造了PCR、NGS等技术平台，拥有多项技术和算法专利[76] - 公司常年研发投入占当期营业收入比重超15%，报告期内研发投入7783.76万元，同比增长14.19%，占比19.83%[82] - 公司拥有24项三类医疗器械注册证、55项专利授权（发明专利48项、实用新型7项）、软件著作权8项，核心发明专利获中国、美国、欧盟、日本授权[82] - 截止报告期末，公司研发人员451人[83] - 公司ADx - IHC与已获批进口PD - L1伴随诊断试剂对比一致性超95%[79] - 公司Super - ARMS®检测灵敏度为0.2%，ADx - ARMS®高灵敏组织检测技术灵敏度为1%[79] - 公司Adv. Drug Delivery Reviews期刊综述影响因子为16.9[79] - 公司基于ADx - GSS核心算法的HRD Panel与Myriad myChoice CDx的检测一致率优于FoundationOne CDx[79] - 公司针对多个靶点成功研发获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品[91] 资产交易情况 - 出售SDC 2产品权益交易价格1亿元，预计增加净利润约8500万元，交易于2022年6月20日完成[119] - 出售上海艾之维健康科技有限公司80%股权价格为0，该股权年初至出售日为公司贡献净利润 - 188.58万元，对净利润总额的比例为2.11% [127] - 转让上海艾之维健康科技有限公司80%股权减少投资亏损266.144467万元[128] - 公司转让SDC2产品权益及子公司艾之维股权，艾之维股权转让已完成工商变更[185] 子公司经营情况 - 厦门艾德实验室注册资本1000万元，总资产1.324986319亿元，净资产1.1366131995亿元，营业收入4691.055014万元，营业利润1423.731704万元，净利润1266.733213万元[128] - 上海厦维实验室注册资本200万元，总资产4316.17502万元，净资产 - 629.631896万元，营业收入1693.764567万元，营业利润 - 1665.568832万元，净利润 - 1664.685604万元[128] - 公司检测服务业务主要由厦门艾德实验室和上海厦维实验室负责，上海疫情对上海厦维实验室运营有影响，目前已恢复正常[129] 投资者接待与股东大会情况 - 2022年4月12日线上电话沟通接待机构投资者，谈论2021年度经营情况[138] - 2022年5月10日线上其他方式接待社会公众投资者，谈论2021年及2022年一季度经营情况[138] - 2021年度股东大会投资者参与比例为50.55%，于2022年5月11日召开[142] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为51.09%，于2022年6月20日召开[142] 股权激励与股份变动情况 - 2019年限制性股票激励计划首次授予部分第三个限售期，符合解除限售条件的激励对象111人，对应股票于2022年5月16日上市流通[147] - 2019年限制性股票激励计划预留授予部分第二个限售期，符合解除限售条件的激励对象83人，对应股票于2022年5月10日上市流通[147] - 2022年5月20日公司完成215,625股限制性股票回购注销手续[148] - 有限售条件股份变动前数量为2,123,700股，占比0.96%，变动后数量为569,530股，占比0.14%[193] - 无限售条件股份变动前数量为219,598,800股，占比99.04%，变动后数量为397,587,005股，占比99.86%[193] - 股份总数变动前为221,722,500股，占比100.00%，变动后为398,156,535股，占比100.00%[193] - 报告期内完成215,625股限制性股票回购注销手续[197] - 2021年度权益分派以220,812,075股为基数，每10股派2.30元（含税），每10股转增8股[197] - 2022年4月10日，第三届董事会第四次会议等审议通过2021年度利润分配方案等议案[197] - 2022年4月20日，第三届董事会第五次会议等审议通过2019年限制性股票激励计划相关解除限售及回购注销议案[198] - 截至2022年6月30日，公司回购股份694,800股，占目前总股本的0.17%，支付总金额32,117,955.69元[200] - 本次回购股份最高成交价为49.60元/股，最低成交价为40.50元/股[200] 公益活动 - 公司与北京仁泽公益基金会合作开展公益检测项目，面向全国30家县域医院，为3000余名肺癌高危患者免费进行低剂量螺旋CT肺癌早筛检查[156] 公司合规情况 - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金[162] - 公司半年度报告未经审计[164] - 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项[166] - 报告期内，公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况[168] - 公司报告期未发生与日常经营相关的重大关联交易[169] - 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易[170] - 公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目[181] - 公司报告期不存在重大担保情况[182]