财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为22.7199亿美元，较2020年12月31日的15.0158亿美元增长约51.31%[29] - 2021年前三季度公司营收为1.0919亿美元，较2020年同期的0.15439亿美元增长约607.25%[32] - 2021年前三季度公司运营亏损为0.8652亿美元，较2020年同期的8.6348亿美元大幅收窄约89.98%[32] - 2021年前三季度公司净亏损为0.8312亿美元，较2020年同期的8.5553亿美元大幅收窄约90.28%[32] - 2020年1月1日至2021年9月30日，普通股股数从51,965,708增至60,892,018[36] - 2021年前九个月净亏损831.2万美元，2020年同期为8555.3万美元[39] - 2021年前九个月经营活动提供净现金1282.8万美元，2020年同期使用7393.4万美元[39] - 2021年前九个月投资活动使用净现金429.8万美元，2020年同期为393.5万美元[39] - 2021年前九个月融资活动提供净现金6214.3万美元，2020年同期为113.1万美元[39] - 2021年前九个月现金及现金等价物增加7067.3万美元，2020年同期减少7673.8万美元[39] - 2021年9月30日现金及现金等价物期末余额为1.60471亿美元，2020年同期为1.04148亿美元[39] - 2021年前九个月，公司对客户合同进行累计追补调整，使收入确认增加6160万美元，同期确认了2020年12月31日递延收入中的7420万美元[50] - 2021年前三季度员工和非员工股份支付费用分别为1.0942亿美元和113.7万美元，2020年同期分别为915.5万美元和77.7万美元[67] - 2021年前三季度研发和行政费用中的股份支付费用分别为691.6万美元和516.3万美元，2020年同期分别为602.8万美元和390.4万美元[67] - 2021年前三季度，公司授予82.5572万股受限股票单位（RSUs），授予日公允价值为940万美元[70] - 截至2021年9月30日，与未归属股票期权和RSUs相关的未确认薪酬成本约为3630万美元，预计在2.6年的加权平均期限内确认[71] - 截至2021年9月30日，不可撤销租赁期限超过一年的未来租赁付款总额为1062.4万美元，减去利息后，总经营租赁负债为908.9万美元[85] - 公司预计2021年全年有效税率为0%，递延所得税资产已全额计提减值准备，截至2021年9月30日，无未确认所得税利益[91][92][93] - 截至2021年9月30日，公司持有的现金等价物包括价值3万美元的货币市场基金和价值2050万美元的回购协议；对iECURE的投资为81.2万美元[103] - 截至2020年12月31日，公司持有的现金等价物中货币市场基金价值1万美元，无回购协议投资；对iECURE无投资[104] - 2021年前9个月，公司根据与礼来的协议确认收入约1560万美元；截至2021年9月30日，与礼来协议相关的递延收入为9310万美元，其中2130万美元计入流动负债[111] - 2021年前9个月，公司根据与iECURE的协议确认收入1790万美元[118] - 2021年和2020年前九个月，公司与Servier协议确认收入分别约为7290万美元和970万美元，2021年9月30日无相关递延收入，2020年12月31日递延收入为8290万美元，其中2890万美元计入流动负债[123] - 2021年和2020年前九个月，公司与Gilead协议确认收入分别为0和约390万美元，2021年9月30日和2020年12月31日无相关递延收入[125] - 2021年第三季度和前九个月，归属于普通股股东的净亏损分别为1127.9万美元和831.2万美元，每股净亏损分别为0.19美元和0.14美元；2020年对应数据分别为2601.6万美元、8555.3万美元、0.50美元和1.65美元[128] - 2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.605亿美元，占总资产的71%；2020年12月31日为8980万美元，占总资产的60%，2021年前九个月利息收入为10万美元[260] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第三季度，治疗业务和食品业务收入分别为2279.5万美元和124.1万美元，运营现金支出分别为1811.1万美元和173.2万美元，运营收入分别为468.4万美元和 - 49.1万美元；2020年对应数据分别为704.8万美元、31.5万美元、1761.2万美元、146.7万美元、 - 1056.4万美元和 - 115.2万美元[134] - 2021年前九个月，治疗业务和食品业务收入分别为1.06361亿美元和282.9万美元，运营现金支出分别为6233.4万美元和598.5万美元，运营收入分别为4402.7万美元和 - 315.6万美元；2020年对应数据分别为1354.1万美元、189.8万美元、5598.6万美元、587.3万美元、 - 4244.5万美元和 - 397.5万美元[134] 公司运营风险 - 公司自成立以来一直处于运营亏损状态，预计未来仍将持续亏损，且可能无法实现或维持盈利[17] - 公司需要大量额外资金，若无法及时筹集到足够资金，可能会延迟、减少或取消部分或全部研究、产品开发和商业化工作[17] - ARCUS是一项新技术，难以预测产品候选开发的时间、成本和潜在成功，目前多数产品候选的安全性和有效性尚未在人体中评估[19] - 公司严重依赖ARCUS的成功开发和转化，但由于产品开发处于早期阶段，无法保证任何产品候选能够成功开发和商业化[20] - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能先获得监管批准或开发出更安全有效的产品，这可能损害公司财务状况和产品商业化能力[21] - 新冠疫情已对公司业务产生影响，任何其他传染病的大流行、流行或爆发都可能对公司业务，包括临床前研究和临床试验，产生重大不利影响[26] 公司股权与股份支付计划 - 2019年4月1日，公司将授权股份增加至2.1亿股，其中普通股2亿股，面值0.000005美元，优先股1000万股，面值0.0001美元[58] - 截至2021年9月30日，2006计划和2015计划下有3239029份股票期权未行使，且无剩余可授予期权[59] - 2019计划初始可供发行普通股数量为475万股，每年按特定规则增加，截至2021年9月30日已增加4153915股，当日有1726045股可供发行，有6380129份股票期权和797147份受限股票单位未行使[61] - 2019员工股票购买计划初始预留52.5万股，每年按特定规则增加，截至2021年9月30日已增加1038478股，发行上限为525万股，购买价格为特定价格的85%，当日已发行253115股，有1310363股可供发行，2021和2020年前九个月分别确认相关股份支付费用30万美元[62][64] - 2021年8月9日，公司董事会批准采用2021年就业激励奖励计划，可供发行普通股数量为300万股，截至2021年9月30日未授予奖励[65][66] - 截至2021年9月30日，公司股票期权计划中，年初余额为1054.427万股，授予184.5252万股，行权185.7631万股，注销91.2733万股，期末余额为961.9158万股[69] - 2021年10月15日，公司授予Michael Amoroso购买85万股普通股的期权和24208个受限股票单位，截至该日，公司就业激励奖励计划下有212.5792万股可供发行[136] 公司业务板块与子公司情况 - 公司有治疗和食品两个可报告业务板块，治疗板块专注CAR - T细胞免疫疗法和体内基因矫正，食品板块通过合作开发食品和营养产品[41] - 公司全资子公司包括Elo Life Systems等多家公司，合并财务报表已消除公司间余额和交易[42] - 公司有治疗和食品两个可报告业务板块，首席运营决策官根据板块收入和运营亏损评估业绩和分配资源[129] 公司资金状况与运营预期 - 管理层认为现有资金能支持公司运营至2023年，之后持续运营依赖筹集额外资金[43] 公司金融合同与负债情况 - 公司与Servier的项目购买协议要求根据产品的监管和商业里程碑付款，并按净销售额支付低至中个位数百分比的特许权使用费，截至2021年9月30日，已确认1000万美元的金融合同负债[77][78] - 公司与太平洋西部银行的循环信贷额度最高为3000万美元，截至报告日期无借款，且符合财务契约[87][88] - 2021年5月，Elo与太平洋西部银行签订250万美元定期贷款协议，截至2021年9月30日，公司符合该贷款的财务契约[89][90] 公司投资与协议情况 - 2021年5月19日，公司就Elo贷款向PWB发行了价值5万美元的认股权证，期限为10年，至2031年5月19日到期[101] - 2021年1月6日，公司与礼来的开发和许可协议达成，收到1亿美元的前期现金付款，礼来还购买了价值3500万美元的公司普通股；公司预计每个授权产品最高可获得4.2亿美元的里程碑付款及提成[106] - 2021年8月9日，公司与iECURE达成开发和许可协议，iECURE授予公司iECURE部分股权，公允价值为50万美元；iECURE推进PBGENE - PCSK9候选药物一期研究的预估成本公允价值为1740万美元[116] - 2021年4月9日，公司与Servier签订计划购买协议，重新获得此前授予Servier的全球开发和商业化权利，并终止了与Servier的协议[119] - 对iECURE的投资在2020年12月31日余额为0，2021年收购增加53.8万美元，收益增加27.4万美元，截至2021年9月30日余额为81.2万美元[104] - 公司发行的认股权证在2021年前9个月公允价值无变化[102] - 公司为终止Servier协议支付2000万美元，其中现金支付125万美元，放弃应收里程碑款项1875万美元[121] 公司财务风险 - 公司面临利率敏感性和外汇汇率风险，但预计这些风险对财务报表无重大影响[260][261]