On Thursday, Precision BioSciences Inc.’s DTIL partner iECURE reported clinical efficacy and safety data in the first patient dosed with ECUR-506 in the Phase 1/2 OTC-HOPE study.ECUR-506 is iECURE’s in vivo gene insertion program designed to treat neonatal-onset Ornithine Transcarbamylase (OTC) deficiency. It utilizes a PCSK9-specific ARCUS nuclease, licensed from Precision, that enables the insertion of a functional copy of the OTC gene.Ornithine transcarbamylase deficiency is a rare genetic condition that ...

Precision BioSciences (DTIL) came out with a quarterly loss of $2.83 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.79. This compares to loss of $3 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -258.23%. A quarter ago, it was expected that this genome editing company would post a loss of $0.77 per share when it actually produced earnings of $3.46, delivering a surprise of 549.35%.Over the last four quarters, t ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为9,875.2万美元[12] - 公司资产总额为15,325.8万美元[12] - 公司负债总额为8,839.2万美元[12] - 公司股东权益总额为6,486.6万美元[12,13] - 公司2024年9月30日的现金及现金等价物为121.3百万美元[1] - 公司2024年9月30日的股份支付费用为9.0百万美元[1] - 公司2024年9月30日的递延收入为58.4百万美元[1] - 公司2024年9月30日的经营活动现金流出为39.8百万美元[1] - 公司2024年9月30日的融资活动现金流入为44.5百万美元[1] - 公司2024年9月30日的现金及受限现金为121.3百万美元[1] - 公司2024年9月30日的无形资产购置为25,000美元[1] - 公司2024年3月31日现金及现金等价物余额为519,200百万美元[18] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额为523,959百万美元[18] - 公司2024年9月30日现金及现金等价物余额为530,536百万美元[18] - 公司2024年9月30日股东权益为64,866百万美元[18] - 公司2024年9月30日的净收入为24.9百万美元[1] - 公司2023年12月31日的现金及现金等价物为116.7百万美元，占总资产的73%[221] - 公司2024年1-9月期间的利息收入分别为5.3百万美元和5.9百万美元[221] - 公司认为利率波动不会对其财务报表产生重大影响，即使利率发生10%的变动也不会对现金及现金等价物的价值产生重大影响[221] 经营业绩 - 公司2024年第三季度净亏损为1.65亿美元[14] - 公司2024年第三季度每股基本和稀释亏损分别为2.25美元[14] - 公司2023年第四季度每股基本和稀释亏损分别为2.10美元[14] - 公司2023年第一季度每股基本和稀释收益分别为3.87美元和3.78美元[14] - 2024年第三季度收入为576百万美元，同比下降95.6%[16] - 2024年前三季度收入为68,058百万美元，同比增长63.2%[16] - 2024年第三季度研发费用为13,084百万美元，同比下降17.4%[16] - 2024年前三季度研发费用为43,652百万美元，同比增长9.2%[16] - 2024年第三季度净亏损为16,425百万美元[16] - 2024年前三季度净利润为24,912百万美元[16] - 公司已终止经营的细胞疗法业务的经营业绩[122] 股权激励 - 公司股权激励计划包括2019计划和2021年入职激励计划,截至2024年9月30日共有约41万份期权和100万份受限股单位处于未行权状态[104-112] - 公司截至2024年9月30日的9个月内股票期权计划活动概括[117] - 公司截至2024年9月30日的9个月内受限股单位(RSU)活动概括[118] 融资活动 - 公司在2024年3月进行了公开发行,共发行250万股普通股及250万份认股权证,募集净额约3700万美元[79] - 公司发行的认股权证被分类为负债工具,需要按公允价值计量[131][132][133] - 公司于2024年1月1日、3月31日、6月30日和9月30日的期权负债余额分别为32,406美元、22,020美元、14,256美元和10,608美元[134] - 公司期权负债的公允价值变动分别为-10,386美元、-7,764美元和-3,648美元[134] 业务合作 - 公司专注于开发体内基因编辑疗法,完成了CAR-T基础设施的出售[25] - 公司与合作伙伴签订了多种类型的合作协议,包括许可使用技术、研发活动以及生产等[38,39,40] - 公司与TG Therapeutics签订了许可协议,授予其开发、制造和商业化公司非肿瘤性应用的azer-cel的独占和非独占许可权,公司将获得1000万美元的预付款和最高2.886亿美元的里程碑付款[81][82][83] - 公司与Imugene US签订许可协议,授予其开发、制造和商业化公司CAR T疗法azer-cel及最多三个其他研究产品候选物的独占和非独占许可权[89,90] - 根据许可协议,公司有资格获得最高2.06亿美元的里程碑付款,并有权获得许可产品的两位数销售提成[91] - 公司与Novartis签订合作许可协议,共同开发基于公司ARCUS核酶的基因编辑产品,主要针对血红蛋白病[94,95] - 公司与Prevail终止了之前的合作协议,收回了三个项目的权利[96-100] - 公司授予Caribou非独占许可,允许其在人类治疗领域使用公司的细胞疗法专利,并将获得商业化产品的销售提成[103] 资产负债 - 公司持有的iECURE股权和Imugene普通股投资被归类为第三层级公允价值计量[50,51,53] - 公司在2024年7月与银行签订了新的贷款协议,用于偿还之前的循环贷款[58,59,60] - 2024年6月30日为2024贷款和担保协议的到期日[61] - 2024年9月30日,2024年期贷款的年利率为6.50%,实际利率为6.99%[62] - 在2024年期贷款到期、公司偿还2024年期贷款并选择终止、或2024年期贷款到期且Banc of California选择终止协议的最早发生时,公司需向Banc of California支付22.5万美元费用[63] - 公司需在Banc of California的现金担保账户中维持不低于2024年期贷款未偿还本金的无担保余额[64] - 2024年9月30日,2024年期贷款的未偿还借款为2250万美元,未摊销债务折价余额为20万美元[67] - 公司与Servier签订了项目购买协议,回购了之前授予Servier的全球开发和商业化权利,并就此确认了1000万美元的或有负债[70][71] - 公司对Elo公司的投资和相关的应收票据情况[125][126] - 公司已终止经营的细胞疗法业务的相关资产和负债情况[121] 其他 - 公司在2024年2月进行了1:30的反向股票拆分[27] - 公司调整交易价格时考虑了货币时间价值的影响,但认为其安排中不存在重大融资成分[37] - 公司将这些认股权证确认为衍生工具负债,并将其公允价值计入损益表[43,56] - 公司预计2024年度不会产生应纳税所得额,因此未计提所得税[127] - 公司2024年9月30日及2023年9月30日的每股收益计算[130] - 公司目前仅有一个经营分部[131] - 公司2024年3月发行的认股权证的公允价值评估[132]

财务状况 - 公司预计截至2024年9月30日的现金、现金等价物和受限现金约为1.21亿美元[2] 临床试验进展 - 公司获得了针对其主要候选药物PBGENE-HBV用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验申请(CTA)在摩尔多瓦的批准[3,4] - 公司正在进行PBGENE-HBV的临床试验,预计将在未来更新监管进程和产品候选的预期疗效和获益[5] 技术开发 - 公司正在推进其基因编辑技术ARCUS的开发,并正在寻求合作伙伴关系来推进其项目[5]

Precision BioSciences (DTIL) shares ended the last trading session 6.1% higher at $8.56. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session. This compares to the stock's 11.8% loss over the past four weeks.The sudden rise in the stock price can be attributed to the positive investor mindset regarding the potential of Precision BioSciences’ clinical-stage pipeline. In late September, the company submitted clinical trial applications across multiple ...

Momentum investing is essentially the opposite of the tried-and-tested Wall Street adage -- "buy low and sell high." Investors following this investing style typically avoid betting on cheap stocks and waiting long for them to recover. They believe instead that one could make far more money in lesser time by "buying high and selling higher." Who doesn't like betting on fast-moving trending stocks? But determining the right entry point isn't easy. Often, these stocks lose momentum once their valuation moves ...

Precision BioSciences (DTIL) closed the last trading session at $9.71, gaining 1.7% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $39.61 indicates a 307.9% upside potential. The mean estimate comprises five short-term price targets with a standard deviation of $19.39. While the lowest estimate of $19 indicates a 95.7% increase from the current price level, the most optimistic ana ...

Precision BioSciences (DTIL) came out with quarterly earnings of $3.46 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.77 per share. This compares to loss of $3 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 549.35%. A quarter ago, it was expected that this genome editing company would post a loss of $0.45 per share when it actually produced a loss of $0.35, delivering a surprise of 22.22%. Over the last four ...

财务状况 - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为123,571千美元[14] - 2024年6月30日的总资产为165,800千美元，较2023年12月31日增加3.7%[14] - 2024年6月30日的总负债为91,086千美元，较2023年12月31日下降35.4%[14] - 2024年6月30日的股东权益为74,714千美元，较2023年12月31日增加296%[14] 经营业绩 - 2024年上半年的总收入为67,482千美元，较2023年同期增长136%[16] - 2024年上半年实现净利润41,337千美元，而2023年同期净亏损36,951千美元[16] - 2024年第二季度每股基本收益为4.70美元，每股摊薄收益为4.67美元[17] - 2024年上半年每股基本收益为6.87美元，每股摊薄收益为6.81美元[17] 费用情况 - 2024年上半年的研发费用为30,568千美元，较2023年同期增加27%[16] - 2024年上半年的管理费用为16,955千美元，较2023年同期下降19%[16] 收入确认 - 公司根据ASC 606准则确认收入，包括识别合同、履约义务、交易价格、分摊交易价格和确认收入等五个步骤[36][37][38] - 公司将未来12个月内预计确认的收入计入递延收入，超过12个月的计入非流动递延收入[39] - 公司评估里程碑付款是否满足收入确认条件，并根据最可能金额法确认相关收入[40] - 公司根据销售额计提的特许权使用费收入在满足履约义务或销售发生时确认[41] - 公司评估合同中是否存在重大融资成分，但目前尚未发现合同存在重大融资成分[42] 合作协议 - 公司与合作伙伴签订的合作协议涉及多项承诺，包括授权使用技术、研发活动和生产等，根据ASC 606和ASC 808确认相关收入[43][44][45] - 公司与Servier签订的协议要求公司根据监管和商业里程碑支付或有对价，公司已就此计提1,000万美元的或有负债[70][71] - 公司与Novartis的合作和许可协议在2022年6月15日生效,截至2024年6月30日,公司已确认5.3百万美元的收入[98] - 公司与Prevail的开发和许可协议于2024年7月10日终止[101] 资产负债表项目 - 公司发行的认股权证被确认为衍生工具负债，按公允价值计量且公允价值变动计入当期损益[46][47][48] - 公司持有的iECURE股权和Imugene可转换票据分别归类为第3层级和第2层级公允价值计量[56][57][59][60] - 公司需要支付到期时的最终付款费用，该费用被确定为衍生工具，将按公允价值计量并记录为债务折扣，在贷款期限内摊销至利息费用[61][62] - 截至2024年6月30日，公司发行的2,500,000股普通股认股权证被归类为负债，该负债将在每个资产负债表日重新计量至公允价值，公允价值变动计入损益[63] - 公司于2024年6月21日将循环信贷额度的到期日从2024年6月23日延长至2024年7月31日，截至2024年6月30日和2023年12月31日，循环信贷额度的未偿还本金为2,250万美元[64][65][66] - 公司于2024年7月31日以2,250万美元的新增高级有抵押定期贷款取代了循环信贷额度[67] - 公司为Imugene承租的制造中心提供担保，截至2024年6月30日担保金额约为510万美元[79][80] 股权激励 - 公司在2024年6月4日获得股东批准，修订并重述了2019激励计划，增加了630,000股可发行股份[109] 其他 - 公司专注于开发体内基因编辑疗法，完成了CAR T基础设施的出售和主要CAR T候选药物的许可[30][31] - 公司于2024年2月13日进行了1:30的反向股票拆分[32] - 公司自成立以来一直致力于研发活动、招聘人才、建立知识产权组合和提供一般和行政支持[26][27] - 公司确定了出售细胞疗法业务符合已终止经营会计处理的条件[122][123] - 公司于2024年6月30日拥有约26%的Elo投票股份，并确认了2.7百万美元的稀释收益[128] - 公司于2024年6月30日拥有6.0百万美元的Elo应收票据,其余4.0百万美元的折扣将在票据存续期内摊销至利息收入[129] - 公司预计2024年度的有效税率为0%,因为公司在2024年6月30日结束的六个月内产生了税务亏损,并预计在2024年12月31日结束的剩余时间内将继续产生税务亏损[130] - 公司于2024年3月发行的认股权证被归类为负债,其公允价值调整产生了7.8百万美元的收益[141][142] - 公司于2024年7月31日与Banc of California签订了新的22.5百万美元的贷款协议,用于偿还之前的循环贷款[143][144][145][146] - 公司根据2024年贷款和担保协议向Banc of California提供了现金担保账户的担保权益[147] - 2024年贷款和担保协议包括标准的违约事件,一旦发生违约事件,Banc of California可以宣布所有未偿还的债务立即到期并支付[150] 研发项目 - 公司正专注于利用其专有的ARCUS基因编辑平台推进体内基因编辑项目[153] - 公司与TG Therapeutics签订了一项许可协议,获得了1750万美元的前期和近期经济利益,并有机会获得最高2.886亿美元的里程碑付款[154] - 公司向Caribou

研发项目进展 - 公司正在开发PBGENE-HBV和PBGENE-PMM两个自主研发项目，预计分别于2024年和2025年提交IND或CTA[2][8][10][11][12][13] - 公司与iECURE合作的ECUR-506项目已获FDA快速通道认定,预计2024年底或2025年有初步临床数据[16] - 公司与Novartis合作的PBGENE-NVS项目旨在通过体内基因插入治疗血红蛋白病[17] 研发团队建设 - 公司扩大了肝炎科学顾问委员会，增加了两位世界级临床研究专家[3][18] 财务状况 - 公司有足够的资金支持多个体内基因编辑项目进入1期临床试验，预计现金储备可持续到2026年下半年[4][9] - 公司2024年第二季度营收为4990万美元,较上年同期增长52%[24] - 公司2024年第二季度净利润为3270万美元,上年同期为净亏损1190万美元[27][28] - 公司现金及现金等价物余额为1.236亿美元[23] - 公司与Banc of California签订了2.25亿美元的贷款协议[21][22] - 公司2024年第二季度收入为1,978.9万美元[38] - 公司2024年第二季度研发费用为1,308.8万美元，管理费用为983.0万美元[38] - 公司2024年第二季度亏损为303.3万美元[38] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物为12,357.1万美元，总资产为16,580.0万美元[42] - 公司2024年6月30日总负债为9,108.6万美元，股东权益为7,471.4万美元[42] - 公司2024年第二季度每股基本和稀释亏损分别为4.70美元和4.67美元[39] - 公司2024年第二季度加权平均普通股股数为696.668万股和701.163万股[40] - 公司2023年第二季度收入为1,978.9万美元[38] - 公司2023年第二季度亏损为1,189.1万美元[38] - 公司2023年12月31日现金及现金等价物为11,667.8万美元[42] 项目调整 - 公司收回了三个处于临床前阶段的项目,包括一种用于治疗杜氏肌肉营养不良症的新型基因编辑方法[5][14][15]