现金及现金等价物情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为116,222千美元，较2021年12月31日的143,663千美元有所下降[29] - 2022年第一季度现金及现金等价物净减少27,441,000美元，2021年同期净增加103,662,000美元[38] - 2022年3月31日现金及现金等价物余额为116,222,000美元，2021年同期为193,460,000美元[38] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.162亿美元（占总资产64%）和1.437亿美元（占总资产68%）[211] 营收情况 - 2022年第一季度公司营收为3,317千美元，较2021年同期的16,349千美元大幅减少[32] - 2022年第一季度公司对客户合同进行累计追溯调整，使收入减少190万美元；记录了330万美元来自2021年12月31日递延收入的收入[51] - 2022年和2021年第一季度，公司从与礼来的协议中分别确认约330万美元和540万美元收入[112] - 2022年和2021年第一季度，公司从与Servier的协议中分别确认0美元和1030万美元收入[119] 费用情况 - 2022年第一季度研发费用为19,972千美元，较2021年同期的25,593千美元有所降低[32] - 2022年第一季度总运营费用为30,663千美元，较2021年同期的35,091千美元有所减少[32] - 2022年第一季度员工股份支付费用为355.4万美元，非员工为83.6万美元；2021年第一季度员工为327.8万美元，非员工为35.4万美元[69] - 2022年第一季度，公司确认与PCSK9预付费用摊销相关的研发费用70万美元，截至2022年3月31日，PCSK9预付费用余额为1220万美元[117] 亏损情况 - 2022年第一季度运营亏损为27,346千美元，较2021年同期的18,742千美元有所增加[32] - 2022年第一季度净亏损为28,168千美元，较2021年同期的18,689千美元有所增加[32] - 2022年第一季度普通股股东每股净亏损为0.46美元，较2021年同期的0.33美元有所增加[32] - 公司自成立以来一直有重大运营亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[16] - 2022年第一季度净亏损28,168,000美元，2021年同期净亏损18,689,000美元[38] - 2022年和2021年第一季度，归属于普通股股东的净亏损分别为2816.8万美元和1868.9万美元，每股净亏损分别为0.46美元和0.33美元[122] 资金需求与运营风险 - 公司需要大量额外资金，若无法筹集足够资金，可能会延迟、减少或取消部分或全部研究、开发和商业化工作[16] - 管理层认为现有资金可支持公司运营至2023年年中，之后持续运营取决于筹集额外资金能力[44] 技术与产品风险 - 公司ARCUS技术处于早期阶段，难以预测产品候选开发的时间、成本和潜在成功，多数产品候选的安全性和有效性尚未在人体中评估[18] 普通股与股东权益情况 - 2021年1月1日普通股数量为53,503,124股，股东权益总额为44,425美元；2021年3月31日普通股数量为58,032,901股，股东权益总额为58,822美元；2022年1月1日普通股数量为61,712,577股，股东权益总额为91,168美元；2022年3月31日普通股数量为62,585,043股，股东权益总额为69,659美元[35] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为28,872,000美元，2021年同期为提供68,072,000美元[38] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为818,000美元，2021年同期为1,125,000美元[38] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为2,249,000美元，2021年同期为36,715,000美元[38] 公司股份计划情况 - 截至2022年3月31日，2006计划和2015计划有246.6385万份股票期权未行使，无剩余可授予期权[61] - 2019计划初始可发行475万股，截至2022年3月31日增加658.9999万股，有143.5206万股可发行，有856.9187万份股票期权和232.0362万个受限股票单位未行使[63] - 2019员工股票购买计划初始预留52.5万股，截至2022年3月31日增加164.7499万股，已发行33.1175万股，有184.1324万股可发行，2022年和2021年第一季度确认的股份支付费用少于10万美元[64][66] - 激励奖励计划最多可发行300万股，截至2022年3月31日有212.5792万股可发行，有85万份股票期权和2.4208万个受限股票单位未行使[68] - 2022年第一季度授予293.8074万份股票期权，行使23.3001万份，注销73.9815万份，截至3月31日有1188.5572万份未行使，加权平均行权价格为8.08美元[71] - 2022年第一季度授予162.0098万个受限股票单位，授予日公允价值为630万美元[72] - 截至2022年3月31日，未行使股票期权和受限股票单位的未确认薪酬成本约为4320万美元，预计在2.8年的加权平均期限内确认[73] 公司协议与合作情况 - 2021年4月9日公司与Servier签订计划购买协议，重新获得全球开发和商业化权利并终止Servier协议[77] - 公司与Servier的产品合作协议规定，若公司实现监管和商业里程碑需付款，若产品获批销售需支付低至中个位数百分比特许权使用费（有一定减免）[79] - 2021年1月6日，公司与礼来的开发和许可协议达成，收到1亿美元 upfront 现金付款，还可能获得每个许可产品最高4.2亿美元的里程碑付款及其他费用和特许权使用费[109] - 礼来以3500万美元购买公司3762190股普通股，公司将礼来股票购买协议与开发和许可协议合并核算，2770万美元计入权益，1.073亿美元分配至收入安排[109] - 公司从与礼来的合作中获得1亿美元前期现金付款和730万美元股票购买协议分配款项[111] - iECURE协议初始时，iECURE股权公允价值评估为50万美元，PBGENE - PCSK9候选药物第一阶段研究成本公允价值评估为1740万美元[116] - 公司向Servier支付125万美元现金并放弃1875万美元已赚取里程碑款项[119] 金融合同负债与租赁负债情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司的简明合并资产负债表中包含1000万美元的金融合同负债[80] - 2022年3月31日，非可撤销经营租赁（期限超过一年）的未来租赁付款总额为706.6万美元，扣除86.5万美元的估算利息后，总经营租赁负债为620.1万美元[86] 信贷额度情况 - 公司与太平洋西部银行的循环信贷额度最高可达3000万美元，截至2022年3月31日，已借款250万美元，规定利率为6.25%，有效利率为7.03%[88][89] 有效税率情况 - 公司预计2022年全年有效税率为0%，因2022年第一季度亏损且预计全年持续亏损[90] 投资情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司持有的现金等价物为1.2万美元，对iECURE的投资公允价值为309.1万美元[97] - 2021年12月17日的Elo交易中，公司收到New Elo一张1000万美元的应收票据，收购时公允价值为690万美元，票据折扣310万美元将在票据期限内摊销为利息收入[100][101] - 公司获得New Elo约55%的有表决权股份，能对其经营和财务政策施加重大影响，按权益法核算投资，2022年第一季度公司在New Elo的净亏损份额为100万美元[103][104] 递延收入情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，与礼来协议的递延收入分别为8540万美元和8830万美元[112] 利息收入情况 - 2022年和2021年第一季度，公司利息收入分别为20万美元和不足10万美元[211] 授权股份情况 - 2019年4月1日公司将授权股份增加至2.1亿股，其中普通股2亿股，优先股1000万股[60]