财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为184,135千美元，较2021年12月31日的143,663千美元有所增加[31] - 2022年第二季度公司营收为3,820千美元，2021年同期为68,805千美元；2022年上半年营收为7,137千美元，2021年同期为85,154千美元[34] - 2022年第二季度公司运营亏损29,601千美元，2021年同期运营收入21,632千美元；2022年上半年运营亏损56,947千美元，2021年同期运营收入2,890千美元[34] - 2022年第二季度公司净亏损31,035千美元，2021年同期净收入21,656千美元；2022年上半年净亏损59,203千美元，2021年同期净收入2,967千美元[34] - 2022年第二季度基本每股净亏损0.46美元，2021年同期基本每股净收入0.38美元；2022年上半年基本每股净亏损0.92美元，2021年同期基本每股净收入0.05美元[34] - 2021年1月1日至2022年6月30日，普通股股份从53,503,124股增至111,605,505股，股东权益总额从44,425美元增至103,023美元[37] - 2022年上半年净亏损59,203千美元，2021年同期净利润为2,967千美元[40] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为53,096千美元，2021年同期为提供36,733千美元[40] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为1,597千美元，2021年同期为2,815千美元[40] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为95,165千美元，2021年同期为50,227千美元[40] - 2022年上半年公司对客户合同进行累计追补调整，使收入减少340万美元[53] - 2022年上半年公司确认了710万美元的递延收入[54] - 2022年第二季度员工和非员工股份支付费用分别为513.8万美元和952.8万美元，2021年同期分别为389.6万美元和752.8万美元[71] - 2022年上半年公司授予560.811万份股票期权，行使31.1235万份，注销130.2449万份，截至6月30日，共有1391.474万份未行使股票期权，加权平均行权价格为6.86美元[73] - 2022年上半年公司授予182.6307万份受限股票单位（RSUs），授予日公允价值为660万美元，截至6月30日，共有222.3861万份未归属RSUs，加权平均授予日公允价值为5.17美元[74][75] - 截至2022年6月30日，与未归属股票期权和RSUs相关的未确认薪酬成本约为4040万美元，预计将在2.6年的加权平均期限内确认[75] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司在礼来协议下分别确认收入380万美元和530万美元；六个月分别确认约710万美元和1070万美元；截至2022年6月30日和2021年12月31日，递延收入分别为8210万美元和8830万美元，其中分别有1890万美元和2120万美元计入流动负债[128] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，基本每股净亏损分别为0.46美元和每股净收入0.38美元，摊薄后分别为0.46美元和0.36美元；六个月基本每股净亏损分别为0.92美元和每股净收入0.05美元，摊薄后相同[138] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，分别有307.1069万股和442.6623万股普通股等价物因反摊薄未计入摊薄每股净亏损计算；六个月分别有303.3184万股和383.013万股[138] - 2022年6月30日公司现金及现金等价物为1.841亿美元，占总资产62%；2021年12月31日为1.437亿美元，占总资产68%；2022年和2021年上半年利息收入分别为40万美元和10万美元[254] 公司运营风险 - 公司自成立以来已产生重大运营亏损，预计未来仍将持续亏损，可能无法实现或维持盈利[17] - 公司需要大量额外资金，若无法筹集足够资金，可能需延迟、减少或取消部分或全部研究、产品开发和商业化工作[17] - ARCUS是新技术，难以预测产品候选开发的时间、成本和潜在成功，目前仅对三个产品候选有有限的人体安全性和有效性信息[19] - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能先获得监管批准或开发出更安全有效的产品，影响公司财务状况和产品商业化[21] - 新冠疫情已对公司业务产生影响，未来可能继续产生不利影响[27] - 公司面临依赖关键人员和知识产权、竞争、产品研发和临床制造技术风险等问题[44] 公司业务合作与交易 - 2021年1月6日礼来协议完成，公司获1亿美元 upfront 现金付款，礼来以3500万美元购买376.219万股公司普通股，总 upfront 补偿1.35亿美元，其中2770万美元计入权益，1.073亿美元为分配至收入安排的交易价格[125] - 2020年11月公司与礼来达成合作协议，礼来有权在四年内提名最多三个额外基因靶点，可选择延长两年提名期并支付延期费，还可替换最多两个基因靶点并支付替换费[124] - 公司负责对礼来提名的基因靶点进行临床前研究和新药研究申请相关活动，礼来负责临床开发和商业化活动[124] - 2022年6月公司与诺华达成合作协议，收到7500万美元前期补偿，其中1160万美元计入权益，6340万美元分配至收入安排；诺华以每股约2.01美元价格购买公司1240.744万股普通股，较前10个交易日成交量加权平均价溢价20% [114][115] - 公司有资格从诺华获得最高约14亿美元里程碑付款及研究资金，若合作产品获批销售，还将获得净销售额中个位数至低两位数百分比的分层特许权使用费[118] - 截至2022年6月30日，公司未从诺华协议中确认任何收入，递延收入为6340万美元，其中2260万美元计入流动负债[122] - 2021年8月公司与 iECURE 达成协议，iECURE 股权初始公允价值为50万美元，PBGENE - PCSK9 候选药物 Phase 1 研究成本公允价值为1740万美元，分别以1510万美元和230万美元计入资产；2022年上半年确认170万美元研发费用，截至6月30日，PCSK9 预付费用余额为1120万美元[132][133] - 公司与 Servier 协议，支付125万美元现金并放弃1875万美元里程碑付款；2022年上半年未确认收入，2021年上半年确认约7290万美元收入；截至2022年6月30日和2021年12月31日无递延收入[135] - 2021年12月公司进行Elo交易，将Elo Life Systems大部分资产注入新实体[42] - 2021年12月公司进行Elo交易，获得1000万美元应收票据，公允价值690万美元，票据折扣310万美元将在票据期限内摊销至利息收入，年利率2% [107][108] 公司股权与股份计划 - 2019年4月1日，公司将授权股份增加至2.1亿股，其中普通股2亿股，优先股1000万股[62] - 截至2022年6月30日，2006计划和2015计划下有228.1621万份股票期权未行使，无剩余可授予股票期权[63] - 2019计划初始可发行普通股475万股，截至2022年6月30日增加658.9999万股，当日有70.6151万股可发行，有946.4798万份股票期权和200.0199万个受限股票单位未行使[65] - 2019员工股票购买计划初始预留52.5万股，截至2022年6月30日增加164.7499万股，当日已发行33.1175万股，有184.1324万股可发行，2022年和2021年上半年确认的与该计划相关的股份支付费用分别少于10万美元和20万美元[66][68] - 2019员工股票购买计划中，若无相反指定，股票购买价格为发售期首个交易日或购买日公司普通股公平市场价值较低者的85%[68] - 2021年8月9日，公司董事会批准采用2021年就业激励奖励计划[69] - 2021年就业激励奖励计划最多可发行300万股，截至2022年6月30日有60.8017万股可发行，有216.8321万份股票期权和22.3662万个受限股票单位未行使[70] 公司债务与税务情况 - 2021年5月，Elo Life Systems向太平洋西部银行贷款250万美元，2021年12月，公司用循环信贷额度的收益偿还了该贷款[90] - 公司循环信贷额度最高为3000万美元，截至2022年6月30日，已使用2250万美元，未摊销债务折扣余额为40万美元，规定利率为5.50%，实际利率为6.50%[91][94] - 公司预计2022年全年有效税率为0%，因上半年亏损且预计全年亏损，未记录联邦或州所得税[94] - 截至2022年6月30日，公司无需要计提准备金的不确定税务状况[96] 公司资产情况 - 截至2022年6月30日，公司持有的现金等价物为7.8106亿美元，包括15000美元货币市场基金和7.5亿美元回购协议；截至2021年12月31日，现金等价物为3103万美元，仅含12000美元货币市场基金[100] - 2021年8月公司获得iECURE部分股权，截至2022年6月30日公允价值无变化，为3091万美元[100][102] - 2022年5月公司借款2000万美元，需支付成功费和最终付款费，截至2022年6月30日公允价值无变化，分别为15万美元和20.4万美元[100][103] - 公司持有New Elo约55%有表决权股份，采用权益法核算投资；2022年第二季度和上半年，公司在New Elo净亏损中所占份额分别为140万美元和240万美元[110][111] 公司业务前景与资金支持 - 公司预计现有现金、现金等价物、预期运营收入和可用信贷可支持到2024年底的运营和资本支出[46] 公司业务类型 - 公司是临床阶段基因编辑公司，致力于开发过继性细胞免疫疗法和体内疗法[41] 公司合作协议收益情况 - 公司与礼来协议中，每个授权产品里程碑付款最高可达4.2亿美元，授权产品获批销售后，公司将获得全球净销售额中个位数至低两位数百分比的分级特许权使用费[125] - 公司与 iECURE 协议中，公司有资格获得里程碑付款和个位数至低两位数百分比的特许权使用费[131] - 公司与 Servier 协议中，公司需根据产品监管和商业里程碑付款，以及获批产品净销售额低至中个位数百分比的特许权使用费（有一定减免），期限不超产品在美国或欧洲某些国家首次商业销售后十年[135]