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Precision BioSciences(DTIL) - 2022 Q3 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司现金及现金等价物分别为212,051千美元和143,663千美元[34] - 2022年和2021年第三季度,公司净亏损分别为23,946千美元和11,279千美元;前九个月净亏损分别为83,149千美元和8,312千美元[38] - 2022年和2021年第三季度,公司营收分别为7,363千美元和24,036千美元;前九个月营收分别为14,500千美元和109,190千美元[38] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司总资产分别为271,733千美元和211,498千美元[34] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司总负债分别为187,353千美元和120,330千美元[34] - 2021年1月1日普通股数量为53,503,124股,股东权益总额为44,425美元;2022年9月30日普通股数量为111,745,219股,股东权益总额为84,380美元[42] - 2022年前九个月净亏损83,149千美元,2021年同期为8,312千美元[46] - 2022年前九个月折旧和摊销为5,838千美元,2021年同期为6,806千美元[46] - 2022年前九个月股份支付费用为14,661千美元,2021年同期为12,079千美元[46] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为23,910千美元,2021年同期为提供12,828千美元[46] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为2,687千美元,2021年同期为4,298千美元[46] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为94,985千美元,2021年同期为62,143千美元[46] - 2022年前九个月现金及现金等价物净增加68,388千美元,2021年同期为70,673千美元[46] - 2022年9月30日现金及现金等价物期末余额为212,051千美元,2021年同期为160,471千美元[46] - 2022年前九个月,公司客户合同累计追补调整使收入减少510万美元[57] - 2022年前九个月,公司确认了2021年12月31日递延收入中的1080万美元[58] - 2022年第三季度员工和非员工股份支付费用分别为421.5万美元和91.8万美元,2021年同期分别为415.1万美元和40万美元[74] - 2022年前九个月员工和非员工股份支付费用分别为1197.7万美元和268.4万美元,2021年同期分别为1094.2万美元和113.7万美元[74] - 2022年前三季度研发和行政的股份支付费用分别为622.7万美元和843.4万美元,2021年同期分别为691.6万美元和516.3万美元[75] - 2022年前三季度行使股票期权的内在价值为70万美元,2021年同期为1490万美元[76] - 2022年第三季度和前三季度股票期权的加权平均预期股价波动率分别为80.34%和79.25%,加权平均无风险利率分别为3.11%和2.42%[75] - 2022年和2021年第三季度基本和摊薄每股净亏损分别为0.22美元和0.19美元;2022年和2021年前九个月分别为1.04美元和0.14美元[145] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司现金及现金等价物分别为2.121亿美元(占总资产78%)和1.437亿美元(占总资产68%)[271] - 2022年和2021年前九个月,公司利息收入分别为150万美元和10万美元[271] 公司经营风险 - 公司自成立以来一直有重大经营亏损,预计未来仍会亏损,可能无法实现或维持盈利[19] - 公司需要大量额外资金,若无法筹集足够资金,可能需延迟、减少或取消部分或全部研究、开发和商业化工作[19] - ARCUS是新技术,难以预测产品候选开发的时间、成本和潜在成功,多数产品候选的安全性和有效性尚未评估[21] - 公司面临激烈竞争,竞争对手可能先获得监管批准或开发出更安全有效的产品[23] - 临床试验设计和实施困难、昂贵且耗时,结果不确定,无法成功开展试验和获得批准将严重损害业务[26] 公司业务类型 - 公司是临床阶段基因编辑公司,致力于开发过继性细胞免疫疗法和体内疗法[48] 公司股本情况 - 截至2019年4月1日,公司授权股本增至2.1亿股,其中普通股2亿股,优先股1000万股[66] 公司股票期权及受限股票单位情况 - 截至2022年9月30日,2006年和2015年计划下有1986843份股票期权未行使,无剩余可授予期权[67] - 2019年计划初始可发行475万股,截至2022年9月30日增加6589999股,有1435635股可发行,有9070937份股票期权和1936252份受限股票单位未行使[69] - 2019年员工股票购买计划初始预留52.5万股,截至2022年9月30日增加1647499股,已发行447787股,有1724712股可发行,2022年和2021年前九个月确认相关费用分别为10万美元和30万美元[70] - 激励奖励计划最多可发行900万股,截至2022年9月30日有6024715股可发行,有2751623份股票期权和223662份受限股票单位未行使[72] - 2022年前三季度授予619.1412万股股票期权,行权价2.80美元;授予182.6307万股受限股票单位(RSUs),授予日公允价值660万美元[76][77] - 截至2022年9月30日,未确认的股票期权和RSUs薪酬成本约为3470万美元,预计在2.5年的加权平均期限内确认[79] 公司金融合同负债情况 - 2021年前三季度为Servier项目采购协议计提1000万美元金融合同负债,包含在2022年9月30日和2021年12月31日合并资产负债表中[86] 公司经营租赁负债情况 - 截至2022年9月30日,不可撤销经营租赁未来付款总额为593.2万美元,减去利息后经营租赁负债为528.6万美元[91] 公司借款情况 - 2021年5月Elo子公司获得250万美元贷款,2021年12月还清;2021年12月和2022年5月公司分别从循环信贷额度借款250万和2000万美元,截至2022年9月30日,循环信贷额度未偿还本金为2250万美元,未摊销债务折扣为30万美元,规定利率7.00%,有效利率8.00%[94][98] 公司税务情况 - 公司预计2022年全年有效税率为0%,递延所得税资产已全额计提减值准备,截至2022年9月30日无不确定税务事项[99][100][101] 公司资产公允价值情况 - 公司应收账款、应付账款等短期项目账面价值接近公允价值,现金等价物包括货币市场基金和回购协议,分别归类为公允价值层级的第1级和第2级[102][104] - 截至2022年9月30日的九个月,iECURE股权和最终付款费用的公允价值无评估变化[105][106] - 2022年9月30日,公司按公允价值计量的资产包括货币市场基金52.2万美元、回购协议4000万美元、iECURE投资309.1万美元;负债包括最终付款费用20.4万美元[108] 公司对New Elo投资情况 - 公司拥有New Elo约55%的有表决权股份,能对其运营和财务政策施加重大影响,按权益法核算投资[112] - 截至2022年9月30日的三个月和九个月,公司在New Elo净亏损中的按比例份额分别为180万美元和420万美元,投资账面价值降至0[113] - 公司从New Elo获得1000万美元应收票据,年利率2%,截至2022年9月30日账面价值为670万美元[114][115] 公司与诺华合作业务线数据关键指标变化 - 2022年7月,公司根据诺华协议获得5000万美元预付现金,诺华在协议生效日进行2500万美元股权投资,发行12407440股,每股约2.01美元,较前10个交易日成交量加权平均价溢价20%[120] - 公司有资格从诺华获得总计高达约14亿美元的里程碑付款及研究资金,获批产品销售可获中个位数至低两位数百分比的分级特许权使用费[123] - 截至2022年9月30日的三个月和九个月,公司根据诺华协议确认收入360万美元,递延收入为6000万美元,其中3010万美元计入流动负债[129] 公司与礼来合作业务线数据关键指标变化 - 2021年1月6日公司与礼来协议达成,获1亿美元 upfront 现金付款,礼来以3500万美元购买376.219万股公司普通股,总计1.35亿美元 upfront 补偿中2770万美元计入权益,1.073亿美元为交易价格[131] - 公司与礼来合作的许可产品获批销售后,公司将获全球净销售额中个位数到低两位数百分比的分层特许权使用费[131] - 2022年和2021年第三季度,公司根据礼来协议确认收入分别为380万美元和490万美元;2022年和2021年前九个月,确认收入分别约为1090万美元和1560万美元[135] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,礼来协议相关递延收入分别为7890万美元和8830万美元,其中分别有1830万美元和2120万美元计入流动负债[135] 公司与iECURE合作业务线数据关键指标变化 - 公司与 iECURE 协议中,iECURE 股权初始公允价值为50万美元,PBGENE - PCSK9 候选药物第一阶段研究成本公允价值为1740万美元[138] - 2022年前九个月,公司确认与 PCSK9 预付费用摊销相关的研发费用为170万美元,截至2022年9月30日,PCSK9 预付费用余额为1120万美元[139] 公司与Servier合作业务线数据关键指标变化 - 公司与 Servier 协议中,公司支付125万美元现金并放弃1875万美元已获里程碑付款;2022年前九个月未确认收入,2021年前九个月确认收入约7290万美元[141][143]