财务状况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1401.88万美元，较2020年12月31日的2063.70万美元有所下降[14] - 截至2021年6月30日，公司普通股发行股数为4033.27万股，较2020年12月31日的3974.77万股有所增加[14] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为2315.88万美元，较2020年12月31日的2844.66万美元有所下降[14] - 2021年上半年短期投资证券为1158.19万美元，高于2020年12月31日的845.75万美元[14] - 截至2021年6月30日，公司应付账款为243.49万美元，高于2020年12月31日的101.31万美元[14] - 2021年上半年末现金及现金等价物为1401.8826万美元，2020年末为1178.1549万美元[21] - 截至2021年6月30日，应收账款为291,435美元，2020年12月31日为294,199美元；预付费用和其他流动资产为100,888美元，2020年12月31日为280,555美元；应付账款为2,434,934美元，2020年12月31日为1,013,099美元；应计费用为594,803美元，2020年12月31日为489,756美元[47][48][49][50] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，递延所得税资产分别约为1260万美元和940万美元，公司对其全额计提减值准备[73] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为1401.8826万美元，短期投资证券为1157.0334万美元，总计2558.916万美元；截至2020年12月31日，现金及现金等价物为2063.7045万美元，短期投资证券为847.3461万美元，总计2911.0506万美元[81] - 2021年6月30日和2020年6月30日止三个月，购买持有至到期投资证券的溢价分别为0美元和24771美元；2021年和2020年6月30日止六个月，溢价分别为283940美元和221156美元；2020年12月31日止年度，溢价为282946美元[81] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，库存股为12,253,502股，成本约1890万美元[122] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物约1400万美元，去年12月31日为2060万美元；投资级证券账面价值约1170万美元，去年12月31日为860万美元[196] 经营成果 - 2021年上半年研发收入为139.76万美元，高于2020年同期的83.96万美元[16] - 2021年上半年总成本和费用为858.53万美元，高于2020年同期的602.02万美元[16] - 2021年上半年运营亏损为718.77万美元，高于2020年同期的518.05万美元[16] - 2021年上半年净亏损为714.11万美元，高于2020年同期的486.56万美元[16] - 2021年上半年净亏损714.1123万美元，2020年同期为486.5561万美元[21] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为430.7783万美元，2020年同期为390.3929万美元[21] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为328.394万美元，2020年同期为提供1062.7844万美元[21] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为98.614万美元，2020年同期为23.0743万美元[21] - 2021年上半年收入来自13个客户，2020年同期来自10个客户[36] - 2021年上半年约80.2%（112.1万美元）的收入来自美国以外的7个客户，2020年同期约52.5%（44.1万美元）来自5个美国以外客户[37] - 2021年上半年约96.8%（463.9万美元）的研究服务采购来自3个合同研究组织，2020年同期约95.8%（247.3万美元）来自1个合同研究组织[39] - 2021年3个月和6个月的研发成本分别为2,209,242美元和4,017,340美元，2020年同期分别为1,116,163美元和1,871,616美元[65] - 2021年和2020年截至6月30日的3个月和6个月，分别有4,799,215股和4,650,390股期权潜在行使影响因反稀释未计入摊薄净亏损每股计算[77] - 2021年6月30日止三个月，约3.3万美元研发收入成本和约3.3万美元研发费用与BDI相关；2021年6月30日止六个月，约4.8万美元研发收入成本和约3.3万美元研发费用与BDI相关[89] - 2021年上半年授予股票期权使用的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型假设：无风险利率0.13% - 0.55%，预期股息收益率0%，预期股价波动率54.52% - 56.07%，预期期权寿命2.00 - 6.25年[115] - 2021年上半年股票期权活动：授予745,825份，行使585,000份，截至6月30日未行使4,799,215份[115] - 2021年上半年非现金股票期权薪酬费用总计867,191美元，其中一般及行政费用778,185美元，研发费用89,006美元[117] - 2021年上半年因行使股票期权发行585,000股普通股，加权平均发行价1.68美元/股；2020年上半年发行123,000股，加权平均发行价1.88美元/股[120] - 2021年3个月和6个月的收入分别为937,092美元和1,397,612美元，2020年同期分别为524,271美元和839,643美元；研发成本收入的成本2021年3个月和6个月分别为829,504美元和1,220,266美元，2020年同期分别为624,240美元和902,422美元[180] - 2021年3个月和6个月均无合同损失准备，2020年同期均为74,955美元[180] - 2021年3个月进行中的研究合作增加到11个，2020年同期为9个；2021年6个月进行中的研究合作增加到13个，2020年同期为10个[180] - 2021年Q2研发费用增至约401.7万美元，去年同期为187.2万美元，主要因新冠疫苗DYAI - 100一期临床试验成本增加[183] - 2021年Q2一般及行政费用增至约330.2万美元，较去年同期增长5.5%，主要因法律、业务发展等费用增加[185] - 2021年Q2利息收入约4.7万美元，去年同期为31.5万美元，主要因持有至到期证券余额降低和利率下降[188] - 2021年Q2净亏损约714.1万美元，去年同期为486.6万美元[189] - 2021年上半年经营活动净现金使用量约430万美元，主要因净亏损[197] - 2021年上半年投资活动净现金使用量约330万美元，去年同期为提供1060万美元[200] 业务合作与投资 - 公司支付100万欧元与BDI合作，获BDI Holdings 16.1%股权和VLPbio 3.3%股权，BDI需两年内为研发项目花费至少93.6万欧元[84] - 2021年7月26日，公司出售BDI Holdings 16.1%股权和VLPBio 3.3%股权，净得约130万欧元，收益将在2021年第三季度记录[87] - 公司与Novovet和Luina Bio签订分许可协议，获Novovet 20%股权，Novovet未筹集到资金，公司未转让C1技术[90][91][94] - 公司与Alphazyme签订分许可协议，获其2.50% A类股份，后股权稀释至1.99%，2020年投资获284709美元收益[95][96][97][99] - 2020年7月8日，公司与IDBiologics签订普通股购买协议，IDBiologics开发针对多种病毒的单克隆抗体[100] - 2021年7月8日，公司完成可行性研究后收到IDBiologics 129,661股普通股，占其已发行股权的0.37%[101] - 2021年7月21日，公司与Rubic Consortium签订技术转让和许可协议，将C1平台技术授权并转让给对方[128] - 公司与Sorrento Therapeutics签订知识产权许可协议，Sorrento将支付1000万美元前期许可费（500万美元现金和500万美元受限普通股），还可能支付最高3300万美元里程碑付款及持续特许权使用费，公司可获最高400万美元临床前和临床开发成本报销[129][130][139] - 公司与南非Rubic财团合作，旨在减少非洲对外国疫苗供应商的依赖，有技术转让和许可及潜在资金支持[140] - 公司与印度Syngene International合作，用C1细胞蛋白生产平台开发新冠疫苗候选产品[140] - 公司与韩国Medytox开展共同开发项目，工程化C1细胞表达新冠变异株抗原，覆盖韩国和多个东南亚国家[140] - 2021年7月27日，公司出售BDI Holdings和VLP Bio的股权，获得130万欧元现金和约30%的投资回报率，相关收益将在2021年第三季度记录[142] - 2020年8月13日，公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可酌情出售最高5000万美元的普通股[147] - 2021年8月10日，公司与Sorrento Therapeutics签署协议，外授新冠疫苗DYAI - 100和C1技术，或获最高4700万美元收益[194] 研发进展 - 公司正在推进其专有COVID - 19疫苗候选产品DYAI - 100的首次人体1期临床试验[25] - 公司预计2021年下半年启动DYAI - 100的首次人体1期临床试验，主要目标是证明C1细胞生产的蛋白质可安全用于人体[136] - 公司C1表达的SBV抗原产量比昆虫细胞表达的高约300倍且更稳定，能为牛、羊和小鼠提供全面保护[136] - 公司C1细胞蛋白生产平台被选为应对人畜共患病的快速响应疫苗制造模型，相关研究成果发表在《VACCINES》期刊[143][144] 收入确认与会计政策 - 研究合作和协议收入按ASC Topic 606的5步流程确认，采用成本投入法，依据实际成本占总预算成本的百分比确认[54][55] - 若预计合同成本超过收入，公司会记录合同损失准备，并在合同剩余期限计入运营报表[66] - 公司及其外国子公司以美元为功能货币，货币性资产和负债期末按汇率重新计量，非货币性按历史汇率换算[67] - 公司对部分金融工具采用公允价值会计，金融工具除债务证券投资外，账面价值接近公允价值[68][69] - 公司持有非上市股权证券投资，按成本减减值计量，季度进行减值评估[70] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12，对合并财务状况、经营成果、现金流及相关披露无重大影响[79] - 公司目前无获批销售的药品，现有收入均为第三方合作和政府赠款的研究收入，未来预计从许可协议和合作安排获取收入[51] - 公司目前无获批销售的药品，至今所有收入为第三方合作和政府资助的研究收入，未来预计从许可协议和合作安排获得收入[154] - 公司采用成本投入法确认收入，需管理层对完成履约义务的成本进行估计[156][157] - 公司评估合作协议盈利能力，若预计合同成本超过收入，将记录整个预计损失准备[166] - 公司对未开票的研发服务进行费用预估，并定期与服务提供商确认准确性[167] - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计股票期权和受限股票的公允价值[168] - 公司按资产和负债法核算所得税，需对各司法管辖区的所得税进行估计[171] 股权计划 - 2011年股权计划初始预留3,000,000股用于各类基于股份的薪酬奖励，2019年和2020年分别增加1,500,000股[106] - 2021年股东批准2021年股权计划，增加3,000,000股用于授予股票期权等奖励[107] - 截至2021年6月30日，公司有4,799,215份股票期权未行使，另有4,388,386股普通股可根据2021年计划授予[108] 其他事项 - 公司认为现有现金和投资级证券投资足以满足未来至少12个月的运营和流动性需求[29] - 新冠疫情对公司员工、运营和研究项目产生不利影响，目前无法准确估计其对经营业绩、财务状况或流动性的影响[145][146] - 公司将按销售协议向杰富瑞支付普通股销售总收益3.0%的佣金，并报销最高5万美元的法律费用和开支，销售协议将在售出5000万美元股票后终止[149] - 公司认为现有现金和投资可满足至少未来12个月运营需求，外授协议将增强流动性[195]