财务数据和关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物及投资级证券账面价值（含利息）为2580万美元，3月31日为2740万美元 [30] - 2021年第二季度研发收入约为93.7万美元，去年同期为52.4万美元；研发收入成本约为83万美元，去年同期为62.4万美元；研发费用约为220万美元，去年同期为110万美元；G&A费用约为170万美元，较去年同期增长18.5%；利息收入约为2.1万美元，去年同期为14.7万美元；净亏损约为380万美元，合每股0.14美元，去年同期为270万美元，合每股0.10美元 [31][32][34] - 公司预计执行与Sorrento的许可协议后，2021年现金消耗指引将显著改变，预计在第四季度从Sorrento获得1000万美元的前期现金和股票 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度正在进行的研究合作项目数量从去年同期的9个增加到11个 [31] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 自2015年出售工业生物技术业务后，公司专注于利用合成生物学改造C1蛋白生产平台，以应用于动物和人类健康市场的生物疫苗和药物生产 [7] - 公司与Sorrento Therapeutics达成许可协议，将C1技术授权用于冠状病毒疫苗、治疗性抗体、蛋白质诊断等的开发和商业化，包括公司的主要COVID - 19疫苗候选产品DYAI - 100 [8] - 公司还与Rubic Consortium、Syngene International、Medytox等开展合作，这些合作潜在可覆盖全球约100%的人口 [14][15][16][17] - 公司继续推进DYAI - 100疫苗进入1期临床试验，目标是证明C1细胞生产的重组蛋白疫苗可在cGMP条件下低成本大规模生产，并获得监管批准 [22][23] - 公司通过ZAPI项目验证了C1生产的抗原可用于开发动物疫苗，还与一家全球动物健康公司合作进行家禽动物试验，并开始了项目的2期部分 [26][27] - 公司有多个正在进行的全额资助研究项目，使用C1探索多种蛋白质的表达，预计年底前分享更多C1人类健康项目的细节 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对在短时间内取得的进展感到兴奋，并相信未来能取得更多成就 [20] - 与Sorrento的许可协议进一步验证了公司的商业模式，公司正在为技术在医疗保健领域的应用创造更多机会 [20] - 公司认为C1平台技术的多功能性和优势不仅限于COVID - 19项目，将继续验证其实用性 [21] 其他重要信息 - 2021年7月27日，公司出售了在BDI Holdings和VLP Bio的股权，实现了130万欧元的现金收入和约30%的投资回报率，相关收益将在第三季度记录 [26] - 公司与BDI签订了修订后的服务框架协议，有权在2025年6月30日前让BDI提供研发服务 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Sorrento协议中提到的400万美元是用于过去还是未来的支出？ - 这是用于将DYAI - 100疫苗候选产品推进到1期临床试验过程中的过去和当前正在进行的支出，公司已花费近400万美元 [37] 问题2: 公司能拿到全部400万美元还是只是一部分？ - 具体金额将根据提交的账单确定，可能接近这个数字 [38] 问题3: 与南非Rubic的合作是否更多是为了长期在该国开发生物仿制药的机会？ - 该合作不仅针对COVID - 19疫苗，还可能涉及疟疾、HIV等多种疾病的治疗。目前正在为研发搭建基础设施，未来有望建立生物制造工厂，为Dyadic和Rubic带来低成本医疗、收入和利润 [41][42][43] 问题4: 与南非Rubic的合作是针对非专利产品还是新开发产品？ - 两者都有 [44] 问题5: Sorrento之前在进行mRNA疫苗研发，后来选择了DYAI - 100产品，且许可协议仅涉及冠状病毒相关，未来开发冠状病毒以外的产品是否需要重新协商补偿协议？ - 该许可协议仅针对冠状病毒。Sorrento对DYAI - 100产品的中和抗体滴度结果感到兴奋，双方目标相似，Sorrento有专业的监管知识和基础设施，预计能更高效地将产品推向市场，对双方都有高潜力回报。未来开发冠状病毒以外的产品需要重新协商补偿协议 [45][46] 问题6: 以5%的特许权使用费、每剂15美元计算，1亿剂疫苗的收入流为7500万美元，这个数字是否合理？ - 无法分享Sorrento的具体条款，但根据计算，如果有1亿剂疫苗，无论具体数字如何，对Sorrento和Dyadic都有很大潜力，是一个共赢的局面 [49][50] 问题7: 产品的专利寿命如何确定，使用C1生产疫苗是否会有新的专利日期，不同变体是否有不同专利？ - 专利寿命取决于开始时间、改进和创新情况。公司认为目前使用的细胞系处于生命周期的开始阶段，还有很多年的时间 [52] 问题8: 公司是否可以用C1生产胰岛素？ - 公司理论上可以从任何基因生产几乎任何蛋白质，但不同蛋白质的生产难度不同。公司有生产胰岛素抗体的可能性，已经表达过多种类型的蛋白质 [53] 问题9: 大型制药公司是否因为利润低而不愿意与公司合作？ - 无法预测大型制药公司的决策。公司在工业生物技术业务中有过成功的许可合作经验，相信在更大、更有价值的医疗市场也能取得成功。公司目前专注于生产低成本、安全有效的疫苗，未来再拓展到治疗药物和抗体领域 [54][55] 问题10: 公司是否有机会重新涉足生物燃料市场？ - 市场上存在相关专利，但公司认为有重新进入该领域的可能性。公司的非竞争协议已于去年12月31日到期，目前正在评估相关机会，但进展较慢，因为公司专注于现有业务 [56]