财务状况概述 - 截至2022年3月31日，公司总资产为1853.0241万美元，较2021年12月31日的2129.9122万美元有所下降[15] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1241.9029万美元，较2021年12月31日的1574.848万美元减少[15] - 截至2022年3月31日，公司普通股发行股数为4051.7659万股，较2021年12月31日增加3.5万股[21] - 截至2022年3月31日，公司应收账款为52.8151万美元，其中海外客户占约24.4万美元或46.2%；截至2021年12月31日，应收账款为27.7831万美元，海外客户占约15.7万美元或56.4%[40][49] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司均无投资证券分类为交易性证券[45] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司均无坏账准备[48] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，递延所得税资产分别约为1520万美元和1300万美元，公司已对递延所得税资产全额计提减值准备[74] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和投资证券公允价值总计1742.0449万美元，较2021年12月31日的2025.7765万美元有所下降[84] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物约为1240万美元，较2021年12月31日的1570万美元有所减少[207] - 截至2022年3月31日，投资级证券账面价值（含应计利息）约为500万美元，高于2021年12月31日的460万美元[207] 营收与利润情况 - 2022年第一季度总营收为64.8427万美元，高于2021年同期的46.052万美元[18] - 2022年第一季度净亏损为249.1665万美元，小于2021年同期的329.4949万美元[18] - 2022年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.09美元，小于2021年同期的0.12美元[18] - 2022年和2021年第一季度，公司收入均来自8个客户[38] - 2022年第一季度，公司有3个海外客户，占收入约13.6万美元或25.5%；2021年第一季度，有6个海外客户，占收入约35.3万美元或76.6%[39] - 2022年和2021年第一季度，分别有2个和3个合同研究组织占公司购买研究服务的约149.4万美元或96.7%、201.7万美元或98.1%[41] - 2022年和2021年第一季度研发成本分别为134.29万美元和180.81万美元，其中2022年外部合同服务成本113.56万美元、人员相关成本20.68万美元、设施及其他成本0.05万美元；2021年对应成本分别为165.92万美元、14.82万美元、0.07万美元[68] - 2022年第一季度其他收入与终止拟议许可及合作条款清单的和解款项有关[75] - 2022年和2021年第一季度，分别有542.50万股和532.42万股普通股期权潜在行权影响因反稀释而未纳入摊薄每股净亏损计算[79] - 2022年第一季度研发收入为533,721美元，2021年同期为460,520美元；许可收入为114,706美元，2021年同期无；研发收入成本为404,746美元，2021年同期为390,762美元[195] - 2022年第一季度研发费用降至约134.3万美元，2021年同期为180.8万美元，主要因合同研究组织活动减少和cGMP制造成本降低[197] - 2022年第一季度一般及行政费用增至约165.6万美元，较2021年同期增长6.6%，主要因保险和业务发展费用增加[198] - 2022年第一季度利息收入约为3000美元，2021年同期为2.6万美元，主要因持有至到期证券余额降低和利率下降[200] - 2022年第一季度其他收入为25万美元，2021年同期为0，与终止拟议许可和合作协议的和解金有关[201] - 2022年第一季度净亏损约为249.2万美元，2021年同期为329.5万美元[202] 现金流情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为285.0383万美元，高于2021年同期的190.6513万美元[23] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为52.085万美元，低于2021年同期的578.394万美元[23] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为4.235万美元，低于2021年同期的11.58万美元[23] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量约为290万美元，主要归因于约250万美元的净亏损[208] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量约为50万美元，远低于2021年同期的580万美元[210] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金约为4.2万美元，低于2021年同期的11.6万美元[211] 公司业务与行业定位 - 公司是全球生物技术平台公司，2015年出售工业技术业务后专注于生物制药行业[25][26][27] - 公司目前无获批药品，收入来自第三方合作、政府资助、分许可协议和合作安排[53] - 公司目前无获批销售产品，收入主要来自第三方合作研究、政府补助、分许可协议和合作安排[172] 疫情影响 - 新冠疫情对公司员工、运营和研究项目产生不利影响，目前无法准确估计其影响[28][29] 流动性与融资 - 公司现有现金和投资预计至少12个月可满足运营等流动性需求，必要时将寻求外部融资[30] - 公司主要现金来源包括杜邦交易所得、投资级证券利息收入、研究合作和许可协议收入及员工行使股票期权所得资金[203] - 2021年8月公司从BDI出售中获得约160万美元，12月从杨森获得非独家许可预付款50万美元[203] - 公司盈利能力取决于科研成果、获取研发合作资金及分许可协议的能力，即便有收入也可能持续亏损[204] - 公司未来主要现金需求用于一般经营活动，包括业务发展、研发、一期临床试验及法律行政成本[204] - 公司现有现金及投资级证券预计至少能满足未来12个月运营、业务及流动性需求[206] - 公司正自筹资金开展新冠疫苗候选产品DYAI - 100的一期临床试验[206] 收入确认方法 - 公司采用基于成本的投入法确认收入，根据实际发生成本占总预算成本的百分比确认[57] - 若公司知识产权 sublicense与其他履约义务可明确区分，在技术转移且客户能使用受益时确认收入[60] - 公司采用成本投入法确认收入，需管理层对完成履约义务成本进行估计[174] 合作协议与项目 - 2022年2 - 3月，公司与Abic签订独家分许可协议，4月收到10万美元排他性付款，计入许可收入[87][93] - 2021年12月，公司与Janssen签订合作协议，收到50万美元前期付款，截至2022年3月31日，递延许可收入中当期和非当期部分分别为11.2146万美元和30.8823万美元，一季度确认1.4706万美元许可收入[94][103][105] - Janssen将提供最高160万欧元研发资金，公司按成本投入法计入研发收入[94][102] - 2020年7月，公司与IDBiologics签订普通股购买协议，2021年7月获129661股普通股，占其0.37%股权[106][107] - 2022年一季度，与IDBiologics项目协议相关的研发收入约10.9万美元，应收账款约15.6万美元[109] - 2022年5月10日，子公司与Leprino Foods Company签订联合开发协议，LFC将提供最高360万欧元资金，公司将获成功费、商业化费用及特许权使用费[149][150] - 2022年4月13日，公司被许可方Epygen Biotech获印度政府资金，用于C1细胞生产的新冠疫苗候选产品的进一步开发、制造和临床试验[157] - 2022年2月10日，公司与Phibro Animal Health签订独家许可协议，双方正讨论开发更多动物疫苗候选产品[157] - 公司获得NIIMBL冠状病毒项目资助，最高可获69万美元，用于改造C1细胞蛋白生产平台以生产抗体，已完成初始阶段进入第二阶段[157] - 公司的DYAI - 100新冠疫苗候选产品正推进首次人体临床试验申请，与南非、Rubic Consortium合作进行技术转移，与Sorrento Therapeutics终止合作[157] 投资情况 - 公司持有非上市股权证券投资，按成本减减值计量，定期进行减值评估[72] - 2022年3月31日，公司认为其投资组合市值下降是暂时的，无投资出现非暂时性减值[85] - 2022年一季度和2021年一季度，购买持有至到期投资证券支付的溢价分别为2.085万美元和28.394万美元[84] - 2020年6月24日公司获Alphazyme 2.50% A类股份，12月1日股权被稀释至1.99%，公司记录投资收益284,709美元[112][113] - 2017年6月30日公司支付100万欧元获BDI Holdings 16.1%股权和VLPbio 3.3%股权，2021年7月26日出售相关股权获约160万美元[117][120] - 2019年4月26日公司获Novovet 20%股权，因Novovet未筹集到所需资金，公司未转移C1细胞蛋白生产平台，该股权未满足收入确认标准，2022年2月15日公司拟终止相关协议[123][125][126] 股权与期权 - 2021年4月9日公司董事会通过2021年股权计划，增加300万股用于授予股票期权等奖励[128] - 截至2022年3月31日，公司有5,425,040份股票期权未行使，另有4,584,215股普通股可根据2021年计划授予[129] - 2022年第一季度授予715,825份股票期权，行使价4.81美元，行使35,000份，到期30,000份[137] - 2022年第一季度股票期权非现金补偿费用总计453,791美元，其中一般及行政费用388,662美元，研发费用65,129美元[140] - 2022年第一季度授予股票期权的假设参数：无风险利率1.40% - 1.44%，预期股息收益率0%，预期股价波动率61.3%，预期期权寿命5.50 - 6.25年[137] - 2022年第一季度，公司因行使股票期权发行35,000股普通股，加权平均发行价为每股1.21美元；2021年同期发行60,000股，加权平均发行价为每股1.93美元[141] 会计处理与评估 - 公司和其外国子公司以美元为功能货币，货币性资产和负债按期末汇率重新计量，非货币性资产和负债按历史汇率换算[69] - 公司对某些金融工具采用公允价值会计，金融工具公允价值估计分为三个层次[70] - 公司与Phibro/Abic、Janssen的协议按ASC 606评估会计处理，认定对方为客户[89][97] - 公司与Phibro/Abic、Janssen协议均认定两项履约义务需单独核算，即研发服务和使用C1细胞蛋白生产平台的权利[91][102] - 公司认为Alphazyme和Novovet是可变利益实体，但并非主要受益人，不合并投资；BDI不是可变利益实体，不合并投资[114][124][118] 法律与其他事项 - 公司目前无重大法律诉讼，但日常业务中的法律事项可能影响财务状况[127] - 2020年8月13日，公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可酌情出售总发行价高达5000万美元的普通股，尚未出售任何股份，将支付3.0%佣金及最高5万美元法律费用[143][144][145][146] - 2022年4月22日，公司决定不续签与Novaro Ltd的咨询协议，相关职责将过渡给首席商务官[159] 科研进展 - 公司多个传染病研究项目取得初步积极数据，C1生产的新冠单克隆抗体对Omicron等变体有中和保护作用，流感和新冠联合疫苗小鼠试验及多价RBD疫苗候选产品动物试验在进行中[158] - 公司开发出利用专有技术生产代谢物的新方法，2022年有多篇论文在科学期刊发表[158]