财务数据和关键指标变化 - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和投资级证券的账面价值(含应计利息)约为1750万美元,而2021年12月31日为2040万美元 [47] - 本季度研发收入增至约53.4万美元,去年同期为46.1万美元;2022年第一季度许可收入为11.5万美元,与菲布罗/阿比克和杨森的协议有关 [48] - 本季度研发收入成本增至约40.5万美元,去年同期为39.1万美元,收入和研发收入成本的增加是由于单个项目金额高于去年同期 [49] - 本季度研发费用降至约134.3万美元,去年同期为180.8万美元,主要是由于合同研究组织(CRO)和制药质量及监管顾问活动的减少,以及cGMP制造成本的降低 [50] - 本季度一般及行政费用增长6.6%,增至约165.6万美元,去年同期为155.4万美元,主要是由于保险费用、业务发展和投资者关系费用的增加 [51] - 本季度其他收入为25万美元,去年同期为零,2022年第一季度确认的其他收入与终止拟议许可和合作协议收到的和解款项有关 [52] - 截至2022年3月31日的三个月净亏损约为249.2万美元,合每股0.09美元,去年同期净亏损为329.5万美元,合每股0.12美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生命科学业务方面,公司专注于传染病领域,持续在全球推广C1蛋白生产平台,以加快疫苗和抗体的开发速度并降低成本 [7] - 疫苗业务中,DYAI - 100新冠疫苗候选药物的cGMP生产、灌装和完成活动已完成,预计6月底提交临床试验申请(CTA),若监管审查顺利,预计今年秋季进行患者首次给药 [14][15] - 动物健康业务上,与菲布罗合作生产特定靶向抗原,用于家禽疫苗的开发和商业化,菲布罗已成功进行两次鸡试验,并正在研发其他产品 [59] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心聚焦生命科学业务,从传染病领域入手,持续推广C1蛋白生产平台,同时探索技术在相邻市场的潜在应用,如与全球食品配料公司合作生产无动物蛋白产品 [7][8] - 为提升股东价值,公司开展内部管理项目,完善公司战略、业务发展目标、许可和其他货币化机会,如计划对生物改良候选药物nivolumab开展相关流程,有望与合作伙伴进行1期人体试验 [29][30] - 公司通过与杨森、菲布罗等行业巨头合作,提升C1平台的认可度和价值,加速技术在生命科学及其他新兴领域的应用 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年对公司业务和技术发展至关重要,C1平台在全球动物和人类生物制药行业的认可度和影响力不断提升,有望为公司带来更多商业机会 [6][21] - 公司预计2022年现金消耗将处于1000 - 1100万美元区间的较低端,下半年内部研发支出将减少,且不会为新冠疫苗加强针试验提供超过1期的资金 [43] - 公司认为C1蛋白平台有潜力改变疫苗和药物的生产规模和速度,解决全球疫苗和生物制品供应链的问题,为股东和全球人口创造价值 [38][40] 其他重要信息 - 本周早些时候,公司宣布其DYAI - 100重组蛋白受体结合域(RBD)新冠疫苗候选药物的毒理学数据发表,显示出良好的安全性和持久的免疫原性反应 [11] - 今年年初以来,已有三篇论文在顶尖同行评审科学期刊发表,支持科学界对C1蛋白生产平台在预防和治疗动植物疾病方面作用的认可 [12] - 公司获得国家制造与生物制剂研究所(NIMBLE)高达69万美元的项目资助,用于改造C1蛋白生产平台以生产两种不同抗体,目前已完成项目第一阶段,正进入第二阶段以提高生产力 [19][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Epygen是否已收到印度政府的试验拨款,是否正在招募患者 - 回答: Epygen已收到第一笔拨款,并开始推进相关工作,待其开始招募患者时会进行公布 [55][56] 问题2: 公司约30个活跃合作项目中,投资者应关注的前三个项目是哪些 - 回答: 一是与杨森的合作,杨森是全球顶尖的生物制药公司,该合作可能带来七位数的里程碑付款,甚至每个产品高达九位数的付款,还能带来资源和技术支持;二是与菲布罗在动物健康领域的合作,菲布罗是顶尖的动物健康公司,已成功进行两次鸡试验;三是与一家大型动物成分产品公司的最新合作 [57][58][59] 问题3: 杨森疫苗在市场上的挫折是否会影响与公司合作的时间表 - 回答: 公司与杨森的合作主要涉及抗体和治疗性蛋白,而非疫苗领域。杨森的挫折可能为公司带来机会,因为公司的平台技术可以帮助他们,且公司在相关研究上已取得进展 [62][63] 问题4: 病毒变异速度快是否对公司有利 - 回答: 是的,公司可以快速重新编程细胞系,且这种方式符合监管要求,能够在灵活的商业规模下快速生产大量产品 [65][66] 问题5: 公司在海外拓展合作时,是否能避开美国行业的“非本土发明”心态,缩短监管流程 - 回答: 是的,公司在海外发现了很多对其技术感兴趣的人,如印度的Epygen和Syngene等。不过,美国的大型制药公司和政府机构也开始关注公司的技术 [70][71][74] 问题6: 到年底公司是否能实现正现金流 - 回答: 这是公司的目标和期望。公司正在与多方进行讨论,以获取前期现金。公司具有灵活的烧钱率,因为研发工作外包,且除内部项目外的其他项目均有资金支持,必要时可以减少相关工作 [77][78][79] 问题7: 未来八个月内杨森是否会接受公司的蛋白质并支付两笔500万美元的款项 - 回答: 目前无法确定,但这是目标和期望。如果杨森不这样做,公司也在与其他方合作,可能会促使杨森做出决定 [80]
Dyadic(DYAI) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript