财务状况 - 截至2022年6月30日，公司总资产为1722.35万美元，较2021年12月31日的2129.91万美元下降约19.13%[15] - 截至2022年6月30日，公司普通股发行股数为4051.77万股，较2021年12月31日增加3.50万股[15][21] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损为6952.63万美元，较2021年12月31日增加577.97万美元[15][21] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为947.6412万美元和1401.8826万美元[23] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司无坏账准备，2022年6月30日应收账款为1145451美元，2021年12月31日为277831美元[50][51] - 2022年6月30日预付费用和其他流动资产为104831美元，2021年12月31日为375830美元[52] - 2022年6月30日应付账款为1095208美元，2021年12月31日为1547953美元[53] - 2022年6月30日应计费用为1224338美元，2021年12月31日为709560美元[54] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，递延所得税资产分别约为1570万美元和1310万美元，公司对递延所得税资产全额计提减值准备[75] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为9476412美元，短期投资证券为6111831美元，总计15588243美元；截至2021年12月31日，分别为15748480美元、4509285美元，总计20257765美元[86] - 截至2022年6月30日，公司认为其投资组合市值下降是暂时的，无投资出现非暂时性减值[87] - 2022年三、六月末，购买持有至到期投资证券的溢价分别为8420美元和29270美元；2021年对应数据为0美元和283940美元，2021年全年为283940美元[86] - 截至2022年6月30日，预付款中17.6万美元和26.5万美元分别计入当期和非当期递延许可收入，2022年第二季度和上半年分别确认许可收入4.4万美元和5.9万美元，研发收入18.1万美元和24.6万美元[116] 营收情况 - 2022年第二季度总营收为65.86万美元，较2021年同期的93.71万美元下降约29.72%[18] - 2022年上半年总营收为130.70万美元，较2021年同期的139.76万美元下降约6.48%[18] - 2022年和2021年上半年，公司分别从11个和13个客户处获得收入[40] - 2022年和2021年上半年，公司来自美国以外客户的收入分别约为37.5万美元（占比32.7%）和112.1万美元（占比80.2%）[41] - 2022年Q2研发收入为61.4435万美元，2021年同期为93.7092万美元；2022年上半年研发收入为114.8156万美元，2021年同期为139.7612万美元[206] - 2022年Q2研发收入成本为41.1109万美元，2021年同期为82.9504万美元；2022年上半年研发收入成本为81.5855万美元，2021年同期为122.0266万美元[206] - 2022年Q2研发合作项目数量为7个，2021年同期为11个；2022年上半年研发合作项目数量为11个，2021年同期为13个[206] 亏损情况 - 2022年第二季度净亏损为328.80万美元，较2021年同期的384.62万美元有所收窄[18] - 2022年上半年净亏损为577.97万美元，较2021年同期的714.11万美元有所收窄[18] - 2022年上半年净亏损577.966万美元，2021年同期为714.1123万美元[23] 现金流情况 - 2022年上半年，公司经营活动产生的现金流量净额为-606.26万美元，较2021年同期的-718.77万美元有所改善[18] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为462.58万美元，2021年同期为430.7783万美元[23] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为167.727万美元，2021年同期为328.394万美元[23] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为4.235万美元，2021年同期为98.614万美元[23] 研发成本 - 2022年和2021年第三、六个月的研发成本分别为1830798美元、2209242美元、3173660美元和4017340美元[69] - 2022年Q2研发费用降至约183.1万美元，2021年同期为220.9万美元[209] - 2022年上半年研发费用降至约317.4万美元，2021年同期为401.7万美元[210] 一般及行政费用 - 2022年Q2一般及行政费用减少2.0%至约171.4万美元，2021年同期为174.8万美元[211] - 2022年上半年一般及行政费用增加2.0%至约337万美元，2021年同期为330.2万美元[212] 利息收入 - 2022年Q2利息收入约为3万美元，2021年同期为2.1万美元[213] 疫苗临床试验计划 - 公司预计2022年末在南非启动C1 - SARS - CoV - 2 RBD疫苗1期临床试验[29] - 公司主要资产DYAI - 100（C1 - SARS - CoV - 2 RBD疫苗）预计2022年末在南非开展1期临床试验[165] - 2022年7月22日，公司向南非卫生产品监管局提交C1 - SARS - CoV - 2 RBD疫苗临床试验申请[167] 股票相关 - 2022年上半年，公司因股票期权行权发行普通股35.00万股[21] - 2022年上半年，公司股票基础薪酬费用为90.83万美元[21] - 2021年股权计划增加300万股用于授予股票期权等奖励[140] - 截至2022年6月30日，公司有5,500,040份股票期权未行使，另有3,652,561股普通股可根据2021年计划授予[141] - 2022年上半年授予股票期权的假设参数：无风险利率1.40% - 3.24%，预期股息收益率为0%，预期股价波动率61.30 - 61.58%，期权预期寿命5.50 - 6.25年[148] - 2022年上半年股票期权活动：年初流通4,774,215股，授予865,825股，行使35,000股，到期30,000股，取消75,000股，6月30日流通5,500,040股，可行使4,070,223股[148] - 2022年上半年非现金股票期权补偿费用：三个月总计454,500美元，六个月总计908,291美元；2021年对应数据分别为446,120美元和867,191美元[152] - 2022年上半年发行普通股35,000股，加权平均发行价1.21美元/股；2021年上半年发行585,000股，加权平均发行价1.68美元/股[152] - 2020年8月13日与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可出售最高5000万美元普通股，未发生销售，将支付3.0%佣金及最高50,000美元法律费用[154][156][157] - 2020年8月13日，公司与Jefferies LLC达成公开市场销售协议，可出售最高5000万美元的普通股[175] - 公司支付给Jefferies的佣金为每次出售普通股总收益的3.0%，并报销最高5万美元的法律费用[177] 合作协议 - 2022年5月10日，公司与全球食品配料公司签订联合开发协议，对方将在两年内提供约410万美元资金，公司有望获成功费、商业化费和销售特许权使用费，2022年三、六月各录得约113000美元研发收入[88][89][97] - 2022年2月10日，公司与Abic签订独家分许可协议，4月获10万美元排他性付款，7月扩大协议范围；2022年三、六月分别录得0美元和10万美元许可收入，研发收入约4万美元和5.4万美元[98][104] - 2021年12月16日，公司与Janssen签订研究、许可和合作协议，Janssen将支付50万美元前期费用，提供最高160万欧元研发资金，公司有望获多项里程碑付款和商业里程碑付款[106] 会计处理 - 联合开发协议和Phibro/Abic协议、Janssen协议均不适用ASC 808，公司将对方视为客户并适用ASC 606进行会计处理[92][100][108] - 联合开发协议中，商定的研发服务和研发许可应合并为一项履约义务，成功费为可变对价，商业化费和销售特许权使用费在相关事件发生时确认收入[95][96] - Phibro/Abic协议中，商定的研发服务和独家使用C1细胞蛋白生产平台的权利应分别核算，里程碑付款为可变对价，销售特许权使用费在相关事件发生时确认收入[102][103] - 公司将160万欧元研发资金按成本投入法确认为研发收入[112] - 公司收到0.5万美元不可退还预付款，在目标保留期确认收入或合同终止时全额确认[113] - 公司采用成本投入法确认收入，需管理层对完成履约义务的成本进行估计[183] - 公司对已提供但未开票的服务进行估计，记录应计研发费用[193] - 公司按资产负债法核算所得税，需对所得税进行估计和判断[198][199] - 公司持有非上市股权投资，按成本减减值计量，并进行定期评估[201] 财务准则影响 - 财务会计准则委员会发布的ASU 2016 - 13将于2023年第一季度对公司生效，预计对财务状况、经营成果和现金流无重大影响[82] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12，对合并财务状况、经营成果、现金流及相关披露无重大影响[83] 其他收入 - 2022年上半年其他收入与终止拟议许可和合作条款清单的和解款项有关[76] 客户与CRO情况 - 2022年和2021年上半年，分别有2个和3个CRO占公司购买研究服务总额的约96.5%和96.8% [43] 公司业务与平台 - 公司是全球生物技术公司，在美国运营，在荷兰有卫星办公室，利用第三方开展研发活动[161] - 公司拥有基于Thermothelomyces heterothallica的基因表达和蛋白生产平台，包括C1 - 细胞蛋白生产平台和Dapibus™平台[162] - 2015年12月31日公司将工业技术业务出售给Danisco，保留C1 - 细胞蛋白生产平台在人用和动物用制药应用的共同排他权[163] - 公司主要专注于动物和人类生物制药行业，改进和应用C1 - 细胞蛋白生产平台[164] - 公司计划聚焦人类健康、动物健康和替代蛋白质三个关键领域[167] - 公司推出DapibusTM平台，用于非制药应用的低成本蛋白质等生物产品开发和制造[167] - 公司开发的C1细胞可在168小时内表达约800mg/l的神经氨酸酶（NA）[167] - 2022年4月13日，C1被许可方Epygen Biotech获印度政府资金用于推进C1表达的新冠疫苗候选产品开发和临床试验[167] 公司收入来源 - 公司尚无获批销售的药品，收入来自第三方合作、政府补助、分许可协议和合作安排[55] - 公司所有收入来自第三方合作和政府资助的研究收入、分许可协议和合作安排收入[181] 股权交易 - 2021年7月8日，公司获得IDBiologics 129,661股普通股，占其已发行股权的0.37%，2022年第二季度和上半年分别确认研发收入约0美元和10.9万美元[118][121] - 2020年6月24日，Alphazyme向公司发行2.50% A类股份，2020年12月1日公司持股被稀释至1.99%，记录投资收益284,709美元[123][124] - 2017年6月30日，公司支付100万欧元获得BDI Holdings 16.1%股权和VLPbio 3.3%股权，2021年出售股权获约160万美元[128][131] - 2019年4月26日，公司获得Novovet 20%股权，因未满足收入确认标准未确认收入，2022年拟终止协议并转让股份[135][137][138] 诉讼情况 - 公司目前未卷入可能对财务状况或经营成果产生重大不利影响的诉讼[139]