财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度研发和许可收入约为65.9万美元，去年同期为93.7万美元；2022年上半年研发和许可收入约为130.6万美元，去年同期为139.7万美元 [48] - 2022年第二季度研发收入成本约为41.1万美元，去年同期为83万美元；2022年上半年研发收入成本约为81.6万美元，去年同期为122万美元，收入和成本下降是由于公司战略调整，减少了正在进行的研究合作数量 [49] - 2022年第二季度研发费用降至约183.1万美元，去年同期为220.9万美元；2022年上半年研发费用降至约317.4万美元，去年同期为401.7万美元，主要是由于合同研究组织、制药质量和监管顾问活动的减少以及cGMP制造成本的降低 [50][51] - 2022年第二季度一般及行政费用降至约171.4万美元，去年同期为174.8万美元；2022年上半年一般及行政费用增至约337万美元，去年同期为330.2万美元 [52] - 2022年第二季度净亏损约为328.8万美元，即每股亏损0.12美元，去年同期净亏损为384.6万美元，即每股亏损0.14美元；2022年上半年净亏损约为578万美元，即每股亏损0.2美元，去年同期净亏损为714.1万美元，即每股亏损0.26美元 [52] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和投资级证券的账面价值（包括应计利息）约为1570万美元，截至2021年12月31日为2040万美元。公司预计现有资金足以支持DYAI - 100的一期临床试验和2024年的运营费用 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 人类健康 - 公司已向南非卫生产品监管局提交了DYAI - 100新冠重组蛋白加强针疫苗的一期临床试验申请，预计三季度末开始给药，四季度末可能获得初步安全数据 [11][17] - 公司C1细胞表达的神经氨酸酶抗原（NA）每升168小时表达量达800毫克，引起了人类疫苗行业大型制药和生物技术公司的兴趣 [21] - 公司与潜在合作伙伴就狂犬病疫苗候选项目进行讨论，还有多项动物试验正在进行，以开发更有效的季节性流感疫苗 [24] - 公司与Epygen合作，其获得印度政府资金，使用公司C1蛋白生产平台推进新冠疫苗候选产品的开发、制造和一期二期临床试验 [25] - 公司与Rubic财团合作，为非洲市场开发疫苗发现、开发和制造的端到端解决方案，C1蛋白生产平台的技术转让已基本完成 [26] 动物健康 - Phibro/Abic扩大了许可协议，增加了一个利用C1开发另一种家畜动物疫苗的研究项目 [37] - 公司已在多种动物模型中证明了疫苗的安全性和有效性，正在探索动物疫苗在人畜共患病方面的机会，并与多家潜在合作伙伴就家畜和伴侣动物的治疗性蛋白质进行讨论 [41][42] 替代蛋白质 - 公司推出了Dapibus微生物平台，用于食品、营养、健康和保健等非制药应用，目前正在与多家培养肉和海鲜行业公司进行讨论 [43][44] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球治疗性蛋白质市场规模为2800亿美元，年复合增长率约为7%，对基于蛋白质的治疗药物的需求激增 [27] - 2021年全球动物健康市场规模近500亿美元，动物健康疫苗市场规模估计为150亿美元 [37][40] - 培养肉和海鲜行业市场规模为30亿美元，仍处于示范阶段，2021年投资额超过13亿美元，市场潜力估计在1500亿 - 5000亿美元之间 [44][76] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于核心业务，在人类健康、动物健康和替代蛋白质三个核心领域均有商业协议，致力于打造蛋白质生产平台，支持生命科学制造 [7][8] - 公司通过推进C1技术在各领域的应用，展示其安全性和有效性，以吸引大型制药、生物技术公司和政府机构的合作，加速C1平台的采用 [18][20] - 公司在研发合作中注重质量和生产力的提升，推动C1技术的科学突破，并将其应用于自身项目和合作项目中 [32][33] - 公司积极拓展动物健康和替代蛋白质市场，通过与合作伙伴的合作，实现技术的商业化应用，为股东创造价值 [37][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在生命科学领域取得了多个重要里程碑，接近证明使用C1技术生产的蛋白质对人类安全，这将为公司和合作伙伴带来新的收入机会 [10] - 公司预计DYAI - 100一期临床试验的成功将为抗击新冠疫情提供新的武器，同时为公司和合作伙伴提供安全验证，加速C1平台在疫苗和治疗性蛋白质生产中的应用 [18] - 公司认为全球对蛋白质治疗药物的需求不断增加，为公司提供了发展机遇，公司的C1技术有望在降低生物制品制造成本和加速开发方面发挥重要作用 [27][31] - 公司在动物健康和替代蛋白质市场看到了增长潜力，将继续努力扩大市场份额，实现业务的多元化发展 [37][43] 其他重要信息 - 公司在多个行业会议上进行了展示，并收到了越来越多关于公司工作进展的信息请求 [32] - 公司获得NIIMBL的赠款，已开始第二阶段工作，获得69万美元资金，用于改造C1蛋白生产平台，以应对未来疫情 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 全球培养肉的监管要求是什么？ - 回答：培养肉的监管要求是美国农业部的食品等级和标准，GMP制造过程需要相关认证，公司合作的组织应已具备认证和许可证 [55][57] 问题2: 南非和印度一期临床试验的相关情况及后续步骤？ - 回答：南非提交CTA后有八周的审查期，批准后可开始试验；美国提交IND后30天未收到FDA回复即可开始试验。印度正在进行CMC包的资格认证，完成临床前研究后将推进一期二期临床试验，公司预计通过南非申请更快进入临床试验 [59][63] 问题3: DYAI - 100除安全外的早期疗效数据有哪些？ - 回答：试验将关注免疫原性数据，具体终点不便透露，一般会关注中和抗体、T细胞等血清学指标 [66][67] 问题4: 与Janssen的合作进展及未来里程碑？ - 回答：合作取得了显著进展，在产量增加和糖工程改造方面有科学里程碑，有两个产品正在推进，有望实现开发里程碑和潜在的商业收入 [69][70] 问题5: 除DYAI - 100外，哪个项目将为公司带来下一个里程碑？ - 回答：与欧洲科学家合作的新冠单克隆抗体非人类灵长类动物研究已结束，正在分析数据；公司还在与多家大制药公司就神经氨酸酶等进行讨论，随着科学数据和成果的展示，有望与大制药公司开展更多合作 [71][72] 问题6: 进入培养肉领域的原因、市场兴趣及市场规模如何？ - 回答：公司最初通过与TurtleTree的合作涉足该领域，随后开展食品配料项目，开发了Dapibus微生物平台。培养肉市场需要大量高质量、低成本的重组蛋白，公司技术可满足这一需求。市场潜力估计在1500亿 - 5000亿美元之间，投资不断增加，市场有望持续扩大 [74][76] 问题7: 与Janssen合作的下一个里程碑的时间线？ - 回答：难以确定具体时间线，可能在今年晚些时候或明年年初实现第一个里程碑，Janssen可能会根据数据调整进度，公司C1技术有望解决其在疫苗等领域的问题 [80] 问题8: 南非疫苗工作在病毒变异情况下的发展方向？ - 回答：公司能够快速开发新的细胞系，跟上病毒变异的速度，可生产多价或二价疫苗。公司正在研究BA.5变异株，还看到了下一代泛冠状病毒疫苗的潜在机会，相关数据已与多家机构分享 [82][84]